ネオアジュバント療法後の完全な病理学的反応を伴う食道癌の予後分析
ネオアジュバント療法後の完全な病理学的反応を伴う食道扁平上皮癌患者の再発および生存結果の危険因子：多施設研究
食道癌は、世界で最も一般的な悪性腫瘍の1つであり、侵襲性と致死性が高い。
現在、切除可能な局所進行性食道癌の治療は、主に複数の分野の参加を伴う外科的治療を中心とした治療モデルで構成されています。
ネオアジュバント治療レジメンには、化学療法、化学放射線療法、および免疫療法と組み合わせた化学療法が含まれます。
現在、完全な病理学的反応（PCR）は、ネオアジュバント治療の有効性を評価するための重要な指標の1つと見なされています。
以前の研究では、ネオアジュバント治療後の完全な病理学的反応の患者の14％〜39％が手術後2年以内に再発と転移を経験していることが示されており、食道癌手術後のPCRは臨床的治療を意味しないことを示唆しています。
おそらく、研究するために非常にリスクの高い臨床サブグループが必要です。
したがって、国立がんセンターの前向き臨床データベースに基づいて、複数の国立癌地域医療センターと協力して、この研究は、中国の集団を特徴とする新種治療後のPCRを伴う局所的に進行した食道扁平上皮癌の患者の予後を分析および調査します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100021
- Section of Esophageal and Mediastinal Oncology, Department of Thoracic Surgery, National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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コンタクト：
- Xiufeng Wei
- 電話番号：15836176692
- メール：383775613@qq.com
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コンタクト：
- Xiankai Chen
- 電話番号：18239900587
- メール：xiufeng-wei1990@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
胸部食道扁平上皮癌治療ネオアジュバント治療に続いて2018年から2023年まで食道摘出術を受けた患者。
説明
包含基準：
- 2018年から2023年にかけて、ネオアジュバント治療に続いて食道切除を治療した患者
- 胸部食道扁平上皮癌の患者
- 術前のclnical段階は、CT1N+M0/CT2-4AN0-3M0であり、潜在的な切除性があります
- 完全な病理学的反応のある患者（YPT0N0M0）
- 術前検査では遠い転移がないことが発見され、腫瘍は膵臓、脾臓、気管、大動脈、または肺などの他の隣接する臓器に直接侵入しませんでした
除外基準：
- 悪性腫瘍の以前の既往歴のある患者
- 複数の原発性がんの患者
- 不十分なネオアジュバント治療またはサルベージ手術
- 不完全な臨床データ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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再発
ネオアジュバント治療後の完全な病理学的反応がある患者は、手術後の再発または転移を経験します
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ネオアジュバント治療中、患者はネオアジュバント化学療法、ネオアジュバント化学放射線療法、または周術期の免疫療法と組み合わせたネオアジュバント化学療法を受けることがあります。
他の名前：
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非繰り返し
再発または手術後の転移のないネオアジュバント治療後の完全な病理学的反応のある患者
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ネオアジュバント治療中、患者はネオアジュバント化学療法、ネオアジュバント化学放射線療法、または周術期の免疫療法と組み合わせたネオアジュバント化学療法を受けることがあります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無病生存
時間枠：術後の追跡期間は、少なくとも1年間続くはずです。
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患者の術後期間から再発または転移の最初の発生までの時間。
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術後の追跡期間は、少なくとも1年間続くはずです。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全生存率
時間枠：術後の追跡期間は、少なくとも1年間続くはずです。
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外科手術を受けたすべての患者の間で、手術後に一定期間まだ生きている患者の割合。
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術後の追跡期間は、少なくとも1年間続くはずです。
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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さまざまな部分または臓器の転移率
時間枠：術後の追跡期間は、少なくとも1年間続くはずです。
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術後の追跡期間は、少なくとも1年間続くはずです。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年4月1日
一次修了 (推定)
2025年4月15日
研究の完了 (推定)
2025年4月30日
試験登録日
最初に提出
2025年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月17日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月17日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AESCNT01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。