Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokatorven syövän prognostinen analyysi täydellisellä patologisella vasteella neoadjuvantihoidon jälkeen

maanantai 17. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Ruokatorven okasolusyövän potilaiden uusiutumisen ja eloonjäämistulosten riskitekijät, joilla on täydellinen patologinen vaste, uusadjuvanttihoidon jälkeen ： Monikeskustutkimus

Ruokatorven syöpä on yksi yleisimmistä pahanlaatuisista kasvaimista maailmanlaajuisesti, jolla on korkea invasiivisuus ja tappavuus. Tällä hetkellä resektoitavissa oleva paikallisesti edennyt ruokatorven syöpä koostuu pääasiassa hoitomallista, joka keskittyy kirurgiseen hoitoon useiden tieteenalojen osallistumisessa. Neoadjuvanttihoito -ohjelmia ovat kemoterapia, kemoradioterapia ja kemoterapia yhdistettynä immunoterapiaan. Täydellistä patologista vastetta (PCR) pidetään tällä hetkellä yhtenä tärkeistä indikaattoreista uusadjuvanttihoidon tehokkuuden arvioimiseksi. Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että 14–39%: lla potilaista, joilla on täydellinen patologinen vaste, kun neoadjuvanttihoidon jälkeen on edelleen uusiutumista ja etäpesäkkeitä kahden vuoden kuluessa leikkauksen jälkeen, mikä viittaa siihen, että PCR ruokatorven syöpäleikkauksen jälkeen ei tarkoita kliinistä parannusta. Ehkä on olemassa erittäin riski, jonka kliininen alaryhmä on tutkittava. Siksi perustuen kansallisen syöpäkeskuksen mahdollisiin kliiniseen tietokantaan ja yhteistyössä useiden kansallisten syöpä alueellisten lääketieteellisten keskuksien kanssa, tässä tutkimuksessa analysoidaan ja tutkitaan potilaiden ennustetta, jolla on paikallisesti edennyt ruokatorven okasolusyöpä PCR: llä uusadjuvantihoidon jälkeen, jolle on ominaista Kiinan väestö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100021
        • Section of Esophageal and Mediastinal Oncology, Department of Thoracic Surgery, National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla oli rintakehän ruokatorven okasolusyövää käsitellyt neoadjvant-hoidon, jota seurasi esophagektomia vuosina 2018-2023, joiden preoperatiivinen klinen vaihe oli CT1N+M0/CT2-4AN0-3M0, jolla oli potentiaalinen resektatiivisuus ja YPSTAGE YPT0N0M0 （Täydellinen patologinen vaste） Täydellinen patologinen vaste） Täydellinen patologinen vaste

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat hoitivat uusadjvantihoitoa, jota seurasi esophagectomy vuosina 2018 - 2023
  • Potilaat, joilla on rintakehän ruokatorven okasolukarsinooma
  • Preoperatiivinen klinen vaihe on CT1N+M0/CT2-4AN0-3M0, jolla on potentiaalinen resektatiivisuus
  • Potilaat, joilla on täydellinen patologinen vaste (YPT0N0M0)
  • Ilman etäisiä etäpesäkkeitä havaittiin preoperatiivisissa tutkimuksissa, ja kasvain ei tunkeutunut suoraan haiman, pernan, henkitorven, aortan tai muiden vierekkäisten elinten, kuten keuhkojen, kuten keuhkoihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aikaisempi pahanlaatuisten kasvainten historia
  • Potilaat, joilla on useita primaarisia syöpiä
  • Puutteellinen neoadjuvantihoito tai pelastusleikkaus
  • Epätäydelliset kliiniset tiedot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Toistuminen
Potilaat, joilla on täydellinen patologinen vaste uusadjuvanttihoidon jälkeen, kokea toistuminen tai etäpesäke leikkauksen jälkeen
Menettely: Neoadjuvantihoito PD-L1-estäjällä
Neoadjuvanttihoidon aikana potilaat voivat saada neoadjuvanttista kemoterapiaa, uusadjuvanttista kemoradioterapiaa tai neoadjuvanttista kemoterapiaa yhdistettynä immunoterapiaan perioperatiivisen ajanjakson aikana.
Muut nimet:
  • neoadjuvantti kemoterapia
Ei-
Potilaat, joilla on täydellinen patologinen vaste uusadjuvanttihoidon jälkeen ilman toistumista tai metastaasia leikkauksen jälkeen
Menettely: Neoadjuvantihoito PD-L1-estäjällä
Neoadjuvanttihoidon aikana potilaat voivat saada neoadjuvanttista kemoterapiaa, uusadjuvanttista kemoradioterapiaa tai neoadjuvanttista kemoterapiaa yhdistettynä immunoterapiaan perioperatiivisen ajanjakson aikana.
Muut nimet:
  • neoadjuvantti kemoterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairausvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisen seurantajakson tulisi kestää vähintään yhden vuoden.
Aika potilaan leikkauksen jälkeisestä ajanjaksosta ensimmäiseen toistumisen tai etäpesäkkeeseen.
Leikkauksen jälkeisen seurantajakson tulisi kestää vähintään yhden vuoden.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen eloonjäämisaste
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisen seurantajakson tulisi kestää vähintään yhden vuoden.
Potilaiden osuus, jotka ovat edelleen elossa tietyn ajanjakson leikkauksen jälkeen kaikkien kirurgisen leikkauksen suorittaneiden potilaiden keskuudessa.
Leikkauksen jälkeisen seurantajakson tulisi kestää vähintään yhden vuoden.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Eri osien tai elimien etäpesäkkeet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisen seurantajakson tulisi kestää vähintään yhden vuoden.
Leikkauksen jälkeisen seurantajakson tulisi kestää vähintään yhden vuoden.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AESCNT01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa