Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostická analýza rakoviny jícnu s úplnou patologickou odpovědí po neoadjuvantní terapii

17. března 2025 aktualizováno: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Rizikové faktory pro recidivu a výsledky přežití pacientů s karcinomem karcinomu jícnu s úplnou patologickou odpovědí po neoadjuvantní terapii ： Multicentrická studie

Rakovina jícnu je jedním z nejčastějších maligních nádorů po celém světě s vysokou invazivitou a letalitou. V současné době se léčba resekovatelné lokálně pokročilé rakoviny jícnu skládá hlavně z léčebného modelu zaměřeného na chirurgickou léčbu s účastí více oborů. Mezi neoadjuvantní léčebné režimy patří chemoterapie, chemoradioterapie a chemoterapie kombinovaná s imunoterapií. Úplná patologická odpověď (PCR) je v současné době považována za jeden z důležitých ukazatelů pro hodnocení účinnosti neoadjuvantní léčby. Předchozí studie ukázaly, že 14%-39% pacientů s úplnou patologickou odpovědí po neoadjuvantní léčbě stále dochází k recidivě a metastázám do dvou let po operaci, což naznačuje, že PCR po chirurgii rakoviny jícnu neznamená klinický lék. Možná existuje vysoce riziková klinická podskupina, která je třeba prozkoumat. Proto, na základě prospektivní klinické databáze Národního rakovinného centra a ve spolupráci s více národními regionálními lékařskými středisky rakoviny, tato studie analyzuje a zkoumá prognózu pacientů s lokálně pokročilým karcinomem jícnu s PCR po neoadjuvantní léčbě, která je charakterizovaná čínskou populací.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100021
        • Section of Esophageal and Mediastinal Oncology, Department of Thoracic Surgery, National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s karcinomem karcinomu hrudního jícnu s spinocelulárními buňkami léčili ošetření Neoadjvant následovanou ezofagektomií od roku 2018 do roku 2023, jejichž předoperační clická stadium byla CT1N+M0/CT2-4AN0-3M0, s potenciální resekovatelností a YPStage YPT0N0M0 （úplná patologická odezva）

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti léčili Neoadjvant léčbu následovanou ezofagektomií od roku 2018 do roku 2023
  • Pacienti s karcinomem hrudního jícnu s skvamózními buňkami
  • Předoperační clická stadia je CT1N+M0/CT2-4AN0-3M0, s potenciální resekovatelností
  • Pacienti s úplnou patologickou odpovědí (YPT0N0M0)
  • Bez vzdálených metastáz byla nalezena při předoperačních zkouškách a nádor přímo nenapadl pankreas, slezinu, průdušnici, aortu nebo jiné sousední orgány, jako jsou plíce

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s předchozí anamnézou maligních nádorů
  • Pacienti s více primárními rakovinami
  • Nedostatek neoadjuvantní léčby nebo operace záchrany
  • Neúplná klinická data

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Opakování
Pacienti s úplnou patologickou odpovědí po neoadjuvantní léčbě zažívají recidivu nebo metastázy po operaci
Postup: Neoadjuvantní terapie inhibitorem PD-L1
Během neoadjuvantní léčby mohou pacienti dostávat neoadjuvantní chemoterapii, neoadjuvantní chemoradioterapii nebo neoadjuvantní chemoterapii v kombinaci s imunoterapií během perioperačního období.
Ostatní jména:
  • neoadjuvantní chemoradioterapii
  • neoadjuvantní chemoterapie
Nepřipravování
Pacienti s úplnou patologickou odpovědí po neoadjuvantní léčbě bez recidivy nebo metastáz po operaci
Postup: Neoadjuvantní terapie inhibitorem PD-L1
Během neoadjuvantní léčby mohou pacienti dostávat neoadjuvantní chemoterapii, neoadjuvantní chemoradioterapii nebo neoadjuvantní chemoterapii v kombinaci s imunoterapií během perioperačního období.
Ostatní jména:
  • neoadjuvantní chemoradioterapii
  • neoadjuvantní chemoterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez onemocnění
Časové okno: Pooperační období sledování by mělo trvat alespoň jeden rok.
Čas od pooperačního období pacienta po první výskyt recidivy nebo metastáz.
Pooperační období sledování by mělo trvat alespoň jeden rok.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková míra přežití
Časové okno: Pooperační období sledování by mělo trvat alespoň jeden rok.
Podíl pacientů, kteří jsou stále naživu po určitou dobu po operaci mezi všemi pacienty, kteří podstoupili chirurgickou operaci.
Pooperační období sledování by mělo trvat alespoň jeden rok.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra metastáz různých částí nebo orgánů
Časové okno: Pooperační období sledování by mělo trvat alespoň jeden rok.
Pooperační období sledování by mělo trvat alespoň jeden rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AESCNT01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neoadjuvantní terapie inhibitorem PD-L1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit