Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza prognostyczna raka przełyku z całkowitą odpowiedzią patologiczną po terapii neoadjuwantowej

17 marca 2025 zaktualizowane przez: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Czynniki ryzyka nawrotu i wyników przeżycia pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym przełyku z całkowitą odpowiedzią patologiczną po terapii neoadjuwantowej ： Badanie wieloośrodkowe

Rak przełyku jest jednym z najczęstszych nowotworów złośliwych na całym świecie, o wysokiej inwazyjności i śmiertelności. Obecnie leczenie resekcyjnego zaawansowanego lokalnie raka przełyku składa się głównie z modelu leczenia skoncentrowanego na leczeniu chirurgicznym z udziałem wielu dyscyplin. Schematy leczenia neoadjuwantów obejmują chemioterapię, chemioradioterapię i chemioterapię w połączeniu z immunoterapią. Całkowita odpowiedź patologiczna (PCR) jest obecnie uważana za jeden z ważnych wskaźników oceny skuteczności leczenia neoadiuwantowego. Poprzednie badania wykazały, że 14% -39% pacjentów z całkowitą odpowiedzią patologiczną po leczeniu neoadiuwantowym nadal występuje nawrót i przerzuty w ciągu dwóch lat po operacji, co sugeruje, że PCR po operacji raka przełyku nie oznacza lekarstwa klinicznego. Być może podgrupa kliniczna jest bardzo ryzykowna. Dlatego, w oparciu o przyszłą kliniczną bazę danych National Cancer Center i we współpracy z wieloma krajowymi regionalnymi centrami medycznymi raka, badanie analizuje i bada rokowanie pacjentów z lokalnie zaawansowanym rakiem płaskonabłonkowym przełyku z PCR po leczeniu neoadiuwantowym, charakteryzującym się populacją chińską.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100021
        • Section of Esophageal and Mediastinal Oncology, Department of Thoracic Surgery, National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z leczeniem neoadjwantowym leczenie neoadjvantu leczenie raka płaskonabłonkowego klatki piersiowej, a następnie przełyk w latach 2018–2023, którego przedoperacyjnym stadium CLNICAL był CT1N+M0/CT2-4AN0-3M0, z potencjalną resekcją i YPStage YPT0N0M0 （Pełna reakcja patologiczna）））） pełna reakcja patologiczna））

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci leczyli leczenie neoadjvant, a następnie przełyk w latach 2018–2023
  • Pacjenci z rakiem płaskonabłonkowym piersiowego klatki piersiowej
  • Przedoperacyjnym etapem Clnical to CT1N+M0/CT2-4AN0-3M0, z potencjalną możliwością resekcji
  • Pacjenci z pełną odpowiedzią patologiczną (YPT0N0M0)
  • Bez odległej przerzuty stwierdzono w badaniach przedoperacyjnych, a guz nie zaatakował bezpośrednio trzustki, śledziony, tchawicy, aorty lub innych sąsiednich narządów, takich jak płuca

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z wcześniejszymi guzami złośliwymi
  • Pacjenci z wieloma pierwotnymi nowotworami
  • Niedobór leczenia neoadjuwantowego lub operacji ratunkowej
  • Niekompletne dane kliniczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nawrót
Pacjenci z całkowitą odpowiedzią patologiczną po leczeniu neoadiuwantowym nawrotem lub przerzutami po operacji
Procedura: Terapia neoadjuwantowa z inhibitorem PD-L1
Podczas leczenia neoadjuwantowego pacjenci mogą otrzymać chemioterapię neoadjuwantową, chemioradioterapię neoadjuwantową lub chemioterapię neoadjuwantową w połączeniu z immunoterapią w okresie okołooperacyjnym.
Inne nazwy:
  • chemioradioterapia neoadiuwantowa
  • chemioterapia neoadjuwantowa
Nieodprzestrzenianie
Pacjenci z całkowitą odpowiedzią patologiczną po leczeniu neoadiuwantowym bez nawrotu lub przerzutów po operacji
Procedura: Terapia neoadjuwantowa z inhibitorem PD-L1
Podczas leczenia neoadjuwantowego pacjenci mogą otrzymać chemioterapię neoadjuwantową, chemioradioterapię neoadjuwantową lub chemioterapię neoadjuwantową w połączeniu z immunoterapią w okresie okołooperacyjnym.
Inne nazwy:
  • chemioradioterapia neoadiuwantowa
  • chemioterapia neoadjuwantowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od choroby
Ramy czasowe: Pooperacyjny okres obserwacji powinien trwać co najmniej rok.
Czas od okresu pooperacyjnego pacjenta do pierwszego wystąpienia nawrotu lub przerzutów.
Pooperacyjny okres obserwacji powinien trwać co najmniej rok.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: Pooperacyjny okres obserwacji powinien trwać co najmniej rok.
Odsetek pacjentów, którzy wciąż żyją przez pewien okres po operacji wśród wszystkich pacjentów, którzy przeszli operację chirurgiczną.
Pooperacyjny okres obserwacji powinien trwać co najmniej rok.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szybkość przerzutów różnych części lub narządów
Ramy czasowe: Pooperacyjny okres obserwacji powinien trwać co najmniej rok.
Pooperacyjny okres obserwacji powinien trwać co najmniej rok.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AESCNT01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj