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Analisi prognostica del carcinoma esofageo con risposta patologica completa dopo terapia neoadiuvante

17 marzo 2025 aggiornato da: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Fattori di rischio per gli esiti di ricorrenza e sopravvivenza dei pazienti con carcinoma a cellule squamose esofagee con risposta patologica completa dopo terapia neoadiuvante ： Uno studio multicentrico

Il cancro esofageo è uno dei tumori maligni più comuni in tutto il mondo, con alta invasività e letalità. Attualmente, il trattamento per il carcinoma esofageo resecabile localmente avanzato consiste principalmente in un modello di trattamento incentrato sul trattamento chirurgico con la partecipazione di più discipline. I regimi di trattamento neoadiuvante includono chemioterapia, chemioradioterapia e chemioterapia combinate con l'immunoterapia. La risposta patologica completa (PCR) è attualmente considerata uno degli indicatori importanti per valutare l'efficacia del trattamento neoadiuvante. Precedenti studi hanno dimostrato che il 14% -39% dei pazienti con risposta patologica completa dopo il trattamento neoadiuvante sperimenta ancora recidiva e metastasi entro due anni dall'intervento, suggerendo che la PCR dopo la chirurgia del cancro esofageo non significa cura clinica. Forse c'è un sottogruppo clinico altamente rischi per ricercare. Pertanto, basato sul database clinico prospettico del National Cancer Center e in collaborazione con molteplici centri medici regionali del cancro nazionale, questo studio analizza ed esplora la prognosi dei pazienti con carcinoma a cellule squamose esofagee localmente avanzate con PCR dopo il trattamento neoadiuvante, caratterizzato dalla popolazione cinese.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100021
        • Section of Esophageal and Mediastinal Oncology, Department of Thoracic Surgery, National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con trattamento neoadjvant trattato con carcinoma squamoso esofageo toracico, seguito da esofagectomia dal 2018 al 2023, il cui stadio clnico preoperatorio è stato CT1N+M0/CT2-4an0-3M0, con potenziale resetabilità e YPSTAGE YPT0M0 （Risposta patologica completa）

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Trattamento neoadjvant curato da pazienti seguito da esofagectomia dal 2018 al 2023
  • Pazienti con carcinoma toracico esofageo a cellule squamose
  • Lo stadio clnico preoperatorio è CT1N+M0/CT2-4AN0-3M0, con potenziale resecabilità
  • Pazienti con risposta patologica completa (ypt0n0m0)
  • Senza metastasi distanti è stata trovata negli esami preoperatori e il tumore non ha invaso direttamente il pancreas, la milza, la trachea, l'aorta o altri organi adiacenti come i polmoni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una storia precedente di tumori maligni
  • Pazienti con tumori primari multipli
  • Trattamento neoadiuvante carente o chirurgia di salvataggio
  • Dati clinici incompleti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ricorrenza
I pazienti con risposta patologica completa dopo il trattamento neoadiuvante sperimentano recidiva o metastasi dopo l'intervento chirurgico
Procedura: Terapia neoadiuvante con inibitore PD-L1
Durante il trattamento neoadiuvante, i pazienti possono ricevere chemioterapia neoadiuvante, chemioradioterapia neoadiuvante o chemioterapia neoadiuvante combinate con immunoterapia durante il periodo perioperatorio.
Altri nomi:
  • chemioradioterapia neoadiuvante
  • chemioterapia neoadiuvante
Non ricorrenza
Pazienti con risposta patologica completa dopo trattamento neoadiuvante senza recidiva o metastasi dopo l'intervento chirurgico
Procedura: Terapia neoadiuvante con inibitore PD-L1
Durante il trattamento neoadiuvante, i pazienti possono ricevere chemioterapia neoadiuvante, chemioradioterapia neoadiuvante o chemioterapia neoadiuvante combinate con immunoterapia durante il periodo perioperatorio.
Altri nomi:
  • chemioradioterapia neoadiuvante
  • chemioterapia neoadiuvante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: Il periodo di follow-up postoperatorio dovrebbe durare per almeno un anno.
Il tempo dal periodo postoperatorio del paziente alla prima occorrenza di recidiva o metastasi.
Il periodo di follow-up postoperatorio dovrebbe durare per almeno un anno.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Il periodo di follow-up postoperatorio dovrebbe durare per almeno un anno.
La percentuale di pazienti che sono ancora vivi per un certo periodo di tempo dopo l'intervento chirurgico tra tutti i pazienti che hanno subito l'operazione chirurgica.
Il periodo di follow-up postoperatorio dovrebbe durare per almeno un anno.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di metastasi di parti o organi diversi
Lasso di tempo: Il periodo di follow-up postoperatorio dovrebbe durare per almeno un anno.
Il periodo di follow-up postoperatorio dovrebbe durare per almeno un anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

15 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AESCNT01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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