新辅助治疗后对食管癌的预后分析
新辅助治疗后完全病理反应的食管鳞状细胞癌的复发和生存结果的危险因素：多中心研究
食道癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，具有侵入性和致死性。
目前，可切除的局部食管癌的治疗主要由以手术治疗为中心的治疗模型，并参与了多个学科。
新辅助治疗方案包括化学疗法，化学放疗和化学疗法与免疫疗法结合使用。
目前，完全病理反应（PCR）被视为评估新辅助治疗功效的重要指标之一。
先前的研究表明，新辅助治疗后有完全病理反应的患者中有14％-39％在手术后两年内仍会经历复发和转移，这表明食管癌手术后的PCR并不意味着临床治疗。
也许有高风险的临床亚组研究需要研究。
因此，基于国家癌症中心的前瞻性临床数据库，并与多个国家癌症区域医疗中心合作，本研究分析并探讨了新辅助治疗后，局部晚期食管食管鳞状细胞癌的预后，以中国人群为特征。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100021
- Section of Esophageal and Mediastinal Oncology, Department of Thoracic Surgery, National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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接触：
- Xiufeng Wei
- 电话号码：15836176692
- 邮箱：383775613@qq.com
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接触：
- Xiankai Chen
- 电话号码：18239900587
- 邮箱：xiufeng-wei1990@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
胸食食管鳞状细胞癌患者接受了新加入治疗的治疗，然后是2018年至2023年的食管切除术，其术前clnical阶段为CT1N+M0/CT2-4AN0-3M0，具有潜在的切除性和YPTSTAGE YPT0N0M0（）
描述
纳入标准：
- 患者治疗了新助理治疗，然后进行了2018年至2023年的食管切除术
- 胸腔食管鳞状细胞癌患者
- 术前临床阶段是CT1N+M0/CT2-4AN0-3M0，具有潜在的切除性
- 具有完全病理反应的患者（YPT0N0M0）
- 在术前检查中没有远处转移，并且肿瘤未直接侵袭胰腺，脾，气管，主动脉或其他相邻器官，例如肺部
排除标准：
- 具有恶性肿瘤史的患者
- 患有多种主要癌症的患者
- 缺乏新辅助治疗或救助手术
- 不完整的临床数据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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复发
新辅助治疗后具有完全病理反应的患者经历手术后复发或转移的患者
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在新辅助治疗期间，患者可能会在围手术期间接受新辅助化疗，新辅助化学疗法或新辅助化学疗法与免疫疗法结合使用。
其他名称：
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非旋转
新辅助治疗后完全病理反应的患者在没有复发或转移后的患者
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在新辅助治疗期间，患者可能会在围手术期间接受新辅助化疗，新辅助化学疗法或新辅助化学疗法与免疫疗法结合使用。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无病生存
大体时间：术后随访期应持续至少一年。
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从患者的术后期到首次复发或转移的时间。
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术后随访期应持续至少一年。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总生存率
大体时间：术后随访期应持续至少一年。
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在手术手术手术的所有患者中，手术后一段时间内仍活着的患者比例的比例。
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术后随访期应持续至少一年。
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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不同部分或器官的转移率
大体时间：术后随访期应持续至少一年。
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术后随访期应持续至少一年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年4月1日
初级完成 (估计的)
2025年4月15日
研究完成 (估计的)
2025年4月30日
研究注册日期
首次提交
2025年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月17日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月17日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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