Análisis pronóstico del cáncer de esófago con respuesta patológica completa después de la terapia neoadyuvante
17 de marzo de 2025 actualizado por: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Factores de riesgo de recurrencia y resultados de supervivencia de pacientes con carcinoma de células escamosas esofágicas con respuesta patológica completa después de la terapia neoadyuvante: un estudio multicéntrico
El cáncer de esófago es uno de los tumores malignos más comunes en todo el mundo, con alta invasividad y letalidad.
Actualmente, el tratamiento para el cáncer de esofágico localmente avanzado resecable consiste principalmente en un modelo de tratamiento centrado en el tratamiento quirúrgico con la participación de múltiples disciplinas.
Los regímenes de tratamiento neoadyuvante incluyen quimioterapia, quimiorradioterapia y quimioterapia combinada con inmunoterapia.
La respuesta patológica completa (PCR) se considera actualmente como uno de los indicadores importantes para evaluar la eficacia del tratamiento neoadyuvante.
Estudios anteriores han demostrado que el 14% -39% de los pacientes con respuesta patológica completa después del tratamiento neoadyuvante aún experimentan recurrencia y metástasis dentro de los dos años posteriores a la cirugía, lo que sugiere que la PCR después de la cirugía de cáncer de esófago no significa curación clínica.
Quizás existe un subgrupo clínico de alto riesgo que necesita investigar.
Por lo tanto, con base en la base de datos clínica prospectiva del Centro Nacional del Cáncer y en cooperación con múltiples centros médicos regionales nacionales del cáncer, este estudio analiza y explora el pronóstico de pacientes con carcinoma de células escamosas esofágicas localmente avanzadas con PCR después del tratamiento neoadyuvante, caracterizado por la población china.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100021
- Section of Esophageal and Mediastinal Oncology, Department of Thoracic Surgery, National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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Contacto:
- Xiufeng Wei
- Número de teléfono: 15836176692
- Correo electrónico: 383775613@qq.com
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Contacto:
- Xiankai Chen
- Número de teléfono: 18239900587
- Correo electrónico: xiufeng-wei1990@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes con carcinoma de células escamosas esofágicas torácicas trataron un tratamiento neoadjvant tratado seguido de esofagectomía de 2018 a 2023, cuya etapa clnical preoperatoria fue CT1N+M0/CT2-4AN0-3M0, con resectabilidad potencial y el escenario YPT0N0M0 （Completa respuesta patológica）
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes trataron un tratamiento neoadjvant seguido de esofagectomía de 2018 a 2023
- Pacientes con carcinoma de células escamosas esofágicas torácicas
- La etapa clnical preoperatoria es CT1N+M0/CT2-4An0-3m0, con una potencial resecabilidad
- Pacientes con respuesta patológica completa (YPT0N0M0)
- Sin metástasis distante se encontró en los exámenes preoperatorios, y el tumor no invadió directamente el páncreas, el bazo, la tráquea, la aorta u otros órganos adyacentes, como los pulmones
Criterios de exclusión:
- Pacientes con antecedentes anteriores de tumores malignos
- Pacientes con múltiples cánceres primarios
- TRATAMIENTO NEOADYuvante deficiente o cirugía de rescate
- Datos clínicos incompletos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Reaparición
Los pacientes con respuesta patológica completa después del tratamiento neoadyuvante experimentan recurrencia o metástasis después de la cirugía
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Durante el tratamiento neoadyuvante, los pacientes pueden recibir quimioterapia neoadyuvante, quimiorradioterapia neoadyuvante o quimioterapia neoadyuvante combinada con inmunoterapia durante el período perioperatorio.
Otros nombres:
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No recurrencia
Pacientes con respuesta patológica completa después del tratamiento neoadyuvante sin recurrencia o metástasis después de la cirugía
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Durante el tratamiento neoadyuvante, los pacientes pueden recibir quimioterapia neoadyuvante, quimiorradioterapia neoadyuvante o quimioterapia neoadyuvante combinada con inmunoterapia durante el período perioperatorio.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia libre de enfermedades
Periodo de tiempo: El período de seguimiento postoperatorio debería durar al menos un año.
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El tiempo desde el período postoperatorio del paciente hasta la primera ocurrencia de recurrencia o metástasis.
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El período de seguimiento postoperatorio debería durar al menos un año.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de supervivencia general
Periodo de tiempo: El período de seguimiento postoperatorio debería durar al menos un año.
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La proporción de pacientes que todavía están vivos durante un cierto período de tiempo después de la cirugía entre todos los pacientes que se han sometido a la operación quirúrgica.
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El período de seguimiento postoperatorio debería durar al menos un año.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de metástasis de diferentes partes u órganos
Periodo de tiempo: El período de seguimiento postoperatorio debería durar al menos un año.
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El período de seguimiento postoperatorio debería durar al menos un año.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
15 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Atributos de la enfermedad
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades esofágicas
- Carcinoma
- Neoplasias De Células Escamosas
- Carcinoma De Células Escamosas
- Enfermedad progresiva
- Carcinoma de células escamosas de esófago
- Respuesta patológica completa
- Neoplasias Esofágicas
- Agentes antineoplásicos inmunológicos
- Agentes antineoplásicos
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Inhibidores de puntos de control inmunitarios
Otros números de identificación del estudio
- AESCNT01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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