Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk analyse af spiserørskræft med fuldstændig patologisk respons efter neoadjuvant terapi

17. marts 2025 opdateret af: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Risikofaktorer for gentagelse og overlevelsesresultater af esophageal pladecellecarcinomepatienter med fuldstændig patologisk respons efter neoadjuvant terapi ： En multicenterundersøgelse

Esophageal kræft er en af ​​de mest almindelige ondartede tumorer over hele verden med høj invasivitet og dødelighed. I øjeblikket består behandlingen af ​​resektabel lokalt avanceret esophageal kræft hovedsageligt af en behandlingsmodel centreret om kirurgisk behandling med deltagelse af flere discipliner. Neoadjuvansbehandlingsregimer inkluderer kemoterapi, kemoradioterapi og kemoterapi kombineret med immunterapi. Komplet patologisk respons (PCR) betragtes i øjeblikket som en af ​​de vigtige indikatorer til evaluering af effektiviteten af ​​neoadjuvant behandling. Tidligere undersøgelser har vist, at 14% -39% af patienterne med fuldstændig patologisk respons efter neoadjuvant behandling stadig oplever gentagelse og metastase inden for to år efter operationen, hvilket antyder, at PCR efter esophageal kræftkirurgi ikke betyder klinisk kur. Der er måske et meget risikoklinisk undergruppebehov for at undersøge. Baseret på den potentielle kliniske database over National Cancer Center og i samarbejde med flere nationale kræftregionale medicinske centre analyserer og undersøger denne undersøgelse prognosen for patienter med lokalt avanceret esophageal pladecellecarcinom med PCR efter neoadjuvant behandling, kendetegnet af den kinesiske population.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100021
        • Section of Esophageal and Mediastinal Oncology, Department of Thoracic Surgery, National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med thorax esophageal pladecellecarcinom behandlet neoadjvant behandling efterfulgt af esophagectomy fra 2018 til 2023, hvis præoperative clnical fase var CT1N+M0/CT2-4AN0-3M0, med potentiel resektabilitet og YPSTAGE YPT0N0M0 （Komplet patologisk respons ammer

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter behandlet neoadjvant behandling efterfulgt af esophagectomy fra 2018 til 2023
  • Patienter med thorax esophageal pladecellecarcinom
  • Den præoperative klniske fase er CT1N+M0/CT2-4AN0-3M0, med potentiel resektabilitet
  • Patienter med komplet patologisk respons (YPT0N0M0)
  • Uden fjern metastase blev der fundet i de præoperative undersøgelser, og tumoren invaderede ikke direkte bugspytkirtlen, milten, luftrøret, aorta eller andre tilstødende organer såsom lungerne

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tidligere historie med ondartede tumorer
  • Patienter med flere primære kræftformer
  • Mangelfuld neoadjuvant behandling eller redningsoperation
  • Ufuldstændige kliniske data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tilbagevenden
Patienter med fuldstændig patologisk respons efter neoadjuvant behandlingsoplevelse tilbagefald eller metastase efter operationen
Procedure: Neoadjuvant terapi med PD-L1-hæmmer
Under neoadjuvant behandling kan patienter modtage neoadjuvant kemoterapi, neoadjuvant kemoradioterapi eller neoadjuvant kemoterapi kombineret med immunterapi i den perioperative periode.
Andre navne:
  • neoadjuverende kemoradioterapi
  • neoadjuverende kemoterapi
Ikke-tilbagevenden
Patienter med fuldstændig patologisk respons efter neoadjuvant behandling uden gentagelse eller metastase efter operationen
Procedure: Neoadjuvant terapi med PD-L1-hæmmer
Under neoadjuvant behandling kan patienter modtage neoadjuvant kemoterapi, neoadjuvant kemoradioterapi eller neoadjuvant kemoterapi kombineret med immunterapi i den perioperative periode.
Andre navne:
  • neoadjuverende kemoradioterapi
  • neoadjuverende kemoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: Den postoperative opfølgningsperiode skulle vare i mindst et år.
Tiden fra patientens postoperative periode til den første forekomst af tilbagefald eller metastase.
Den postoperative opfølgningsperiode skulle vare i mindst et år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelsesrate
Tidsramme: Den postoperative opfølgningsperiode skulle vare i mindst et år.
Andelen af ​​patienter, der stadig lever i en bestemt periode efter operationen blandt alle de patienter, der har gennemgået den kirurgiske operation.
Den postoperative opfølgningsperiode skulle vare i mindst et år.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Metastasehastighed for forskellige dele eller organer
Tidsramme: Den postoperative opfølgningsperiode skulle vare i mindst et år.
Den postoperative opfølgningsperiode skulle vare i mindst et år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AESCNT01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiserørskræft

Kliniske forsøg med Neoadjuvant terapi med PD-L1-hæmmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner