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Analyse pronostique du cancer de l'œsophage avec une réponse pathologique complète après une thérapie néoadjuvante

17 mars 2025 mis à jour par: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Facteurs de risque de récidive et de survie des résultats de carcinome épidermoïde œsophagien avec une réponse pathologique complète après un traitement néoadjuvant: une étude multicentrique

Le cancer de l'œsophage est l'une des tumeurs malignes les plus courantes dans le monde, avec une forte invasivité et une létalité. Actuellement, le traitement du cancer de l'œsophage localement avancé localement se compose principalement d'un modèle de traitement centré sur un traitement chirurgical avec la participation de plusieurs disciplines. Les schémas thérapeutiques néoadjuvants comprennent la chimiothérapie, la chimioradiothérapie et la chimiothérapie combinées à l'immunothérapie. La réponse pathologique complète (PCR) est actuellement considérée comme l'un des indicateurs importants pour évaluer l'efficacité du traitement néoadjuvant. Des études antérieures ont montré que 14% à 39% des patients présentant une réponse pathologique complète après un traitement néoadjuvant connaissent toujours une récidive et des métastases dans les deux ans après la chirurgie, ce qui suggère que la PCR après une chirurgie du cancer de l'œsophage ne signifie pas la guérison clinique. Il existe peut-être un sous-groupe clinique très à risque pour rechercher. Par conséquent, sur la base de la base de données clinique prospective du National Cancer Center et en coopération avec de multiples centres médicaux régionaux du cancer national, cette étude analyse et explore le pronostic des patients atteints de carcinome épidermoïde œsophagien avancé localement avec PCR après un traitement néoadjuvant, caractérisé par la population chinoise.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100021
        • Section of Esophageal and Mediastinal Oncology, Department of Thoracic Surgery, National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients atteints de carcinome épidermoïde thoracique ont traité un traitement néoadjvant suivi d'une œsophagectomie de 2018 à 2023, dont le stade clnical préopératoire était CT1N + M0 / CT2-4AN0-3M0, avec une résectabilité potentielle et le YPSTAGE YPT0N0M0 （Réponse pathologique complète）

La description

Critères d'inclusion:

  • Les patients traités au traitement néoadjvant suivi d'une œsophagectomie de 2018 à 2023
  • Patients atteints de carcinome épidermoïde thoracique œsophagien
  • Le stade clnical préopératoire est CT1N + M0 / CT2-4AN0-3M0, avec une résécabilité potentielle
  • Patients avec une réponse pathologique complète (ypt0n0m0)
  • Sans métastases lointaines ont été trouvées dans les examens préopératoires, et la tumeur n'a pas directement envahi le pancréas, la rate, la trachée, l'aorte ou d'autres organes adjacents tels que les poumons

Critères d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents de tumeurs malignes
  • Patients avec plusieurs cancers primaires
  • Traitement néoadjuvant déficiente ou chirurgie de sauvetage
  • Données cliniques incomplètes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Récurrence
Les patients présentant une réponse pathologique complète après un traitement néoadjuvant connaissent une récidive ou une métastase après une intervention chirurgicale
Procédure: Thérapie néoadjuvante avec inhibiteur PD-L1
Pendant le traitement néoadjuvant, les patients peuvent recevoir une chimiothérapie néoadjuvante, une chimioradiothérapie néoadjuvante ou une chimiothérapie néoadjuvante combinée à l'immunothérapie pendant la période périopératoire.
Autres noms:
  • chimioradiothérapie néoadjuvante
  • chimiothérapie néoadjuvante
Non-récurrence
Patients présentant une réponse pathologique complète après un traitement néoadjuvant sans récidive ni métastase après la chirurgie
Procédure: Thérapie néoadjuvante avec inhibiteur PD-L1
Pendant le traitement néoadjuvant, les patients peuvent recevoir une chimiothérapie néoadjuvante, une chimioradiothérapie néoadjuvante ou une chimiothérapie néoadjuvante combinée à l'immunothérapie pendant la période périopératoire.
Autres noms:
  • chimioradiothérapie néoadjuvante
  • chimiothérapie néoadjuvante

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans maladie
Délai: La période de suivi postopératoire devrait durer au moins un an.
Le temps de la période postopératoire du patient à la première occurrence de récidive ou de métastases.
La période de suivi postopératoire devrait durer au moins un an.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de survie global
Délai: La période de suivi postopératoire devrait durer au moins un an.
La proportion de patients qui sont encore en vie pendant une certaine période après la chirurgie chez tous les patients qui ont subi l'opération chirurgicale.
La période de suivi postopératoire devrait durer au moins un an.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Taux de métastases de différentes parties ou organes
Délai: La période de suivi postopératoire devrait durer au moins un an.
La période de suivi postopératoire devrait durer au moins un an.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2025

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AESCNT01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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