신 보조 요법 후 완전한 병리학 적 반응을 이용한 식도암의 예후 분석
2025년 3월 17일 업데이트: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
신 보조제 치료 후 완전한 병리학 적 반응을 보이는 식도 편평 세포 암종의 재발 및 생존 결과에 대한 위험 요인 ： 다기관 연구
식도암은 전 세계에서 가장 흔한 악성 종양 중 하나이며, 침습성이 높고 치명적입니다.
현재, 절제 가능한 국소 고급 식도암 치료는 주로 여러 분야의 참여와 함께 외과 적 치료를 중심으로 한 치료 모델로 구성됩니다.
신 보조 치료 요법에는 화학 요법, 화학 방사선 요법 및 면역 요법과 결합 된 화학 요법이 포함됩니다.
완전한 병리학 적 반응 (PCR)은 현재 신 보조 처리의 효능을 평가하기위한 중요한 지표 중 하나로 간주된다.
이전의 연구는 신 보조 치료 후 완전한 병리학 적 반응을 가진 환자의 14% -39%가 수술 후 2 년 이내에 여전히 재발 및 전이를 경험하는 것으로 나타 났으며, 이는 식도암 수술 후 PCR이 임상 치료를 의미하지 않는다는 것을 시사합니다.
아마도 임상 하위 그룹이 연구해야 할 위험이 높을 것입니다.
따라서, 국립 암 센터의 전향 적 임상 데이터베이스를 기반으로하고 여러 국립 암 지역 의료 센터와 협력 하여이 연구는 중국 인구가 특징으로 한 신 보조 치료 후 PCR을 갖는 국소 적으로 진행된 식도 편평 세포 암종 환자의 예후를 분석하고 탐구합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100021
- Section of Esophageal and Mediastinal Oncology, Department of Thoracic Surgery, National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
연락하다:
- Xiufeng Wei
- 전화번호: 15836176692
- 이메일: 383775613@qq.com
-
연락하다:
- Xiankai Chen
- 전화번호: 18239900587
- 이메일: xiufeng-wei1990@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
흉부 식도 편평 세포 암종 치료를받은 환자는 2018 년부터 2023 년까지 Neoadjvant 치료에이어서 식도 절제술을 받았으며, 수술 전 Clnical 단계는 CT1N+M0/CT2-4AN0-3M0이며 잠재적 인 억제 가능성 및 YPSTAGE YPT0N0M0 (완전한 병리적 반응).
설명
포함 기준 :
- 환자 치료를받은 환자 치료 후 2018 년부터 2023 년까지 식도 절제술
- 흉부 식도 편평 세포 암종 환자
- 수술 전 응고 단계는 CT1N+M0/CT2-4AN0-3M0이며, 잠재적 인 절제 가능성을 갖는다
- 완전한 병리학 적 반응 환자 (YPT0N0M0)
- 먼 전이가 없으면 수술 전 검사에서 발견되지 않았으며, 종양은 췌장, 비장, 기관, 대동맥 또는 폐와 같은 기타 인접 기관을 직접 침입하지 않았습니다.
제외 기준 :
- 악성 종양의 이전 병력이있는 환자
- 여러 1 차 암 환자
- 부족한 신 보조 치료 또는 구제 수술
- 불완전한 임상 데이터
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
회귀
Neoadjuvant 치료 후 완전한 병리학 적 반응이있는 환자는 수술 후 재발 또는 전이 경험
|
신 보조 치료 동안, 환자는 수술 전 기간 동안 면역 요법과 결합 된 신 보조 화학 요법, 신 보조 화학 방사선 요법 또는 신 보조 화학 요법을받을 수 있습니다.
다른 이름들:
|
|
비 반복
수술 후 재발 또는 전이없이 신 보조 치료 후 완전한 병리학 적 반응을 가진 환자
|
신 보조 치료 동안, 환자는 수술 전 기간 동안 면역 요법과 결합 된 신 보조 화학 요법, 신 보조 화학 방사선 요법 또는 신 보조 화학 요법을받을 수 있습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병이없는 생존
기간: 수술 후 후속 조치 기간은 최소 1 년 동안 지속되어야합니다.
|
환자의 수술 후 기간부터 재발 또는 전이의 첫 번째 발생까지의 시간.
|
수술 후 후속 조치 기간은 최소 1 년 동안 지속되어야합니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전체 생존율
기간: 수술 후 후속 조치 기간은 최소 1 년 동안 지속되어야합니다.
|
수술을받은 모든 환자들 사이에서 수술 후 일정 기간 동안 여전히 살아있는 환자의 비율.
|
수술 후 후속 조치 기간은 최소 1 년 동안 지속되어야합니다.
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
다른 부품 또는 기관의 전이율
기간: 수술 후 후속 조치 기간은 최소 1 년 동안 지속되어야합니다.
|
수술 후 후속 조치 기간은 최소 1 년 동안 지속되어야합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AESCNT01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .