Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prognostisk analys av matstrupscancer med fullständigt patologiskt svar efter neoadjuvantterapi

17 mars 2025 uppdaterad av: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Riskfaktorer för återfall och överlevnadsresultat hos esophageal skivepatcellkarcinompatienter med fullständigt patologiskt svar efter neoadjuvantterapi ： En multicenterstudie

Esophageal cancer är en av de vanligaste maligna tumörerna över hela världen, med hög invasivitet och dödlighet. För närvarande består behandlingen för resekterbar lokalt avancerad matstrupscancer främst av en behandlingsmodell som är centrerad på kirurgisk behandling med deltagande av flera discipliner. Neoadjuvantbehandlingsregimer inkluderar kemoterapi, kemoradioterapi och kemoterapi i kombination med immunterapi. Komplett patologiskt svar (PCR) betraktas för närvarande som en av de viktiga indikatorerna för att utvärdera effektiviteten av neoadjuvansbehandling. Tidigare studier har visat att 14% -39% av patienterna med fullständigt patologiskt svar efter neoadjuvantbehandling fortfarande upplever återfall och metastas inom två år efter operationen, vilket tyder på att PCR efter esophageal canceroperation inte betyder kliniskt botemedel. Kanske finns det ett kliniskt undergruppsbehov med hög risk för forskning. Baserat på den prospektiva kliniska databasen för National Cancer Center och i samarbete med flera nationella cancerregionala medicinska centra analyserar och undersöker denna studie prognosen för patienter med lokalt avancerad esophageal squamous cellkarcinom med PCR efter neoadjuvantbehandling, kännetecknad av den kinesiska populationen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100021
        • Section of Esophageal and Mediastinal Oncology, Department of Thoracic Surgery, National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med thorax esophageal skivepitelcancerbehandlad neoadjvantbehandling följt av esophagectomy från 2018 till 2023, vars preoperativa Clnical-stadium var CT1N+M0/CT2-4AN0-3M0, med potentiell resektabilitet och YPSTAGE YPT0N0M0 （Komplett patologiskt svar tillsammansvis

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Patienter behandlade neoadjvant -behandling följt av esophagectomy från 2018 till 2023
  • Patienter med thorax esophageal skivepitelcancer
  • Det preoperativa Clnical-stadiet är CT1N+M0/CT2-4AN0-3M0, med potentiell resektbarhet
  • Patienter med fullständigt patologiskt svar (YPT0N0M0)
  • Utan avlägsen metastas hittades i de preoperativa undersökningarna, och tumören invaderade inte direkt bukspottkörteln, mjälten, luftstrupen, aorta eller andra angränsande organ som lungorna

Uteslutningskriterier:

  • Patienter med tidigare historia av maligna tumörer
  • Patienter med flera primära cancerformer
  • Bristande neoadjuvansbehandling eller räddningskirurgi
  • Ofullständig klinisk data

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Upprepning
Patienter med fullständigt patologiskt svar efter neoadjuvant behandlingsupplevelse återfall eller metastas efter operationen
Procedur: Neoadjuvantterapi med PD-L1-hämmare
Under neoadjuvantbehandling kan patienter få neoadjuvant kemoterapi, neoadjuvant kemoradioterapi eller neoadjuvant kemoterapi i kombination med immunterapi under den perioperativa perioden.
Andra namn:
  • neoadjuvant kemoradioterapi
  • neoadjuvant kemoterapi
Förfall
Patienter med fullständigt patologiskt svar efter neoadjuvansbehandling utan återfall eller metastas efter operationen
Procedur: Neoadjuvantterapi med PD-L1-hämmare
Under neoadjuvantbehandling kan patienter få neoadjuvant kemoterapi, neoadjuvant kemoradioterapi eller neoadjuvant kemoterapi i kombination med immunterapi under den perioperativa perioden.
Andra namn:
  • neoadjuvant kemoradioterapi
  • neoadjuvant kemoterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: Den postoperativa uppföljningsperioden bör pågå i minst ett år.
Tiden från patientens postoperativa period till den första förekomsten av återfall eller metastas.
Den postoperativa uppföljningsperioden bör pågå i minst ett år.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergripande överlevnad
Tidsram: Den postoperativa uppföljningsperioden bör pågå i minst ett år.
Andelen patienter som fortfarande lever under en viss tid efter operationen bland alla patienter som har genomgått den kirurgiska operationen.
Den postoperativa uppföljningsperioden bör pågå i minst ett år.

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Metastashastighet för olika delar eller organ
Tidsram: Den postoperativa uppföljningsperioden bör pågå i minst ett år.
Den postoperativa uppföljningsperioden bör pågå i minst ett år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

15 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2025

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AESCNT01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera