Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностический анализ рака пищевода с полным патологическим ответом после неоадъювантной терапии

17 марта 2025 г. обновлено: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Факторы риска рецидивов и результатов выживания пациентов с плоскоклеточным раком пищевода с полным патологическим ответом после неоадъювантной терапии: многоцентровое исследование

Рак пищевода является одной из наиболее распространенных злокачественных опухолей во всем мире, с высокой инвазивностью и летальностью. В настоящее время лечение резекруемого рака на местном уровне пищевода в основном состоит из модели лечения, ориентированной на хирургическое лечение с участием множественных дисциплин. Неадъювантные схемы лечения включают химиотерапию, химиолучевую терапию и химиотерапию в сочетании с иммунотерапией. Полный патологический ответ (ПЦР) в настоящее время рассматривается как один из важных показателей для оценки эффективности неоадъювантного лечения. Предыдущие исследования показали, что 14-39% пациентов с полным патологическим ответом после неоадъювантного лечения по-прежнему испытывают рецидив и метастазирование в течение двух лет после операции, что позволяет предположить, что ПЦР после операции по раку пищевода не означает клиническое излечение. Возможно, есть клиническая подгруппа с высоким риском для исследования. Поэтому, основываясь на проспективной клинической базе данных Национального онкологического центра и в сотрудничестве с множественными национальными региональными медицинскими центрами рака, в этом исследовании анализируется и исследует прогноз пациентов с локально распространенными пищеводами плоскоклеточными карциномой с ПЦР после неоадъювантного лечения, характеризующегося китайской популяцией.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100021
        • Section of Esophageal and Mediastinal Oncology, Department of Thoracic Surgery, National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Контакт:
          • Xiufeng Wei
          • Номер телефона: 15836176692
          • Электронная почта: 383775613@qq.com
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с плоскоклеточным раком пищевода пищевода, обработанным NeoAdjvant, с последующей эзофагэктомией с 2018 по 2023 год, предоперационной стадией CT1N+M0/CT2-4AN0-3M0 CT1N+M0/CT2-4AN0, с потенциальной резервностью и YPStage ypt0n0 (полный патологический ответ） Pathological Recsage））.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, получавшие лечение NeoAdJvant, с последующим эзофагэктомией с 2018 по 2023 год
  • Пациенты с плоскоклеточным раком пищевода пищевода
  • Предоперационной стадией CLNICAL является CT1N+M0/CT2-4AN0-3M0, с потенциальной резектоспособностью
  • Пациенты с полным патологическим ответом (YPT0N0M0)
  • Без отдаленных метастазий было обнаружено в предоперационных исследованиях, и опухоль не была напрямую вторглась в поджелудочную железу, селезенку, трахею, аорту или другие соседние органы, такие как легкие

Критерии исключения:

  • Пациенты с предыдущей историей злокачественных опухолей
  • Пациенты с множественным первичным раком
  • Недоадъювантное лечение или операция по спасению
  • Неполные клинические данные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Рецидив
Пациенты с полным патологическим ответом после неоадъювантного лечения испытывают рецидив или метастазирование после операции
Процедура: Неоадъювантная терапия с ингибитором PD-L1
Во время неоадъювантного лечения пациенты могут получать неоадъювантную химиотерапию, неоадъювантную химиотерапию или неоадъювантную химиотерапию в сочетании с иммунотерапией в течение периоперационного периода.
Другие имена:
  • неоадъювантная химиолучевая терапия
  • неоадъювантная химиотерапия
Не вознаграждение
Пациенты с полным патологическим ответом после неоадъювантного лечения без рецидива или метастазирования после операции
Процедура: Неоадъювантная терапия с ингибитором PD-L1
Во время неоадъювантного лечения пациенты могут получать неоадъювантную химиотерапию, неоадъювантную химиотерапию или неоадъювантную химиотерапию в сочетании с иммунотерапией в течение периоперационного периода.
Другие имена:
  • неоадъювантная химиолучевая терапия
  • неоадъювантная химиотерапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Без болезней выживаемости
Временное ограничение: Послеоперационный период наблюдения должен длиться не менее одного года.
Время после послеоперационного периода пациента до первого возникновения рецидива или метастазирования.
Послеоперационный период наблюдения должен длиться не менее одного года.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий уровень выживаемости
Временное ограничение: Послеоперационный период наблюдения должен длиться не менее одного года.
Доля пациентов, которые все еще живы в течение определенного периода времени после операции среди всех пациентов, которые прошли хирургическую операцию.
Послеоперационный период наблюдения должен длиться не менее одного года.

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость метастазирования разных частей или органов
Временное ограничение: Послеоперационный период наблюдения должен длиться не менее одного года.
Послеоперационный период наблюдения должен длиться не менее одного года.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AESCNT01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться