Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognostisk analyse av spiserørskreft med fullstendig patologisk respons etter neoadjuvant terapi

17. mars 2025 oppdatert av: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Risikofaktorer for gjentakelse og overlevelsesresultater av spiserøret i spiserøret med plateal cellekarsinom med fullstendig patologisk respons etter neoadjuvant terapi ： En multisenterstudie

Esophageal kreft er en av de vanligste ondartede svulstene over hele verden, med høy invasivitet og dødelighet. For øyeblikket består behandlingen for resektbar lokalt avansert spiserørskreft hovedsakelig av en behandlingsmodell sentrert om kirurgisk behandling med deltakelse av flere fagområder. Neoadjuvant behandlingsregimer inkluderer cellegift, kjemoradioterapi og cellegift kombinert med immunterapi. Komplett patologisk respons (PCR) blir for tiden sett på som en av de viktige indikatorene for å evaluere effekten av neoadjuvansbehandling. Tidligere studier har vist at 14% -39% av pasientene med fullstendig patologisk respons etter neoadjuvansbehandling fremdeles opplever tilbakefall og metastase innen to år etter operasjonen, noe som antyder at PCR etter øsofageal kreftkirurgi ikke betyr klinisk kur. Kanskje er det en meget risiko for klinisk undergruppebehov for å forske. Basert på den potensielle kliniske databasen til National Cancer Center og i samarbeid med flere nasjonale kreftregionale medisinske sentre, analyserer denne studien derfor prognosen for pasienter med lokalt avansert esophageal plateepitelcellekarsinom med PCR etter neoadjuvantbehandling, preget av den kinesiske populasjonen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100021
        • Section of Esophageal and Mediastinal Oncology, Department of Thoracic Surgery, National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med thorax esophageal plateepitelkarsinom behandlet neoadjvant-behandling etterfulgt av esophagectomy fra 2018 til 2023, hvis preoperative klniske stadium var CT1N+M0/CT2-4An0-3M0, med potensiell resektbarhet og YPStage YPT0N0M0 （komplett patologisk respons）））））））

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter behandlet neoadjvant -behandling etterfulgt av spiserøret fra 2018 til 2023
  • Pasienter med thorax esophageal plateepitelkarsinom
  • Det preoperative klniske stadiet er CT1N+M0/CT2-4AN0-3M0, med potensiell resektbarhet
  • Pasienter med fullstendig patologisk respons (YPT0N0M0)
  • Uten fjern metastase ble det funnet i de preoperative undersøkelsene, og svulsten invaderte ikke direkte bukspyttkjertelen, milten, luftrøret, aorta eller andre tilstøtende organer som lungene

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med tidligere historie med ondartede svulster
  • Pasienter med flere primære kreftformer
  • Mangelfull neoadjuvansbehandling eller bergingskirurgi
  • Ufullstendige kliniske data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gjentakelse
Pasienter med fullstendig patologisk respons etter readjuvansbehandlingsopplevelse eller metastase etter operasjonen
Fremgangsmåte: Neoadjuvant terapi med PD-L1-hemmer
Under neoadjuvansbehandling kan pasienter få neoadjuvant cellegift, neoadjuvant kjemoradioterapi, eller neoadjuvant cellegift kombinert med immunoterapi i løpet av den perioperative perioden.
Andre navn:
  • neoadjuvant kjemoradioterapi
  • neoadjuvant kjemoterapi
Ikke-gjentagelse
Pasienter med fullstendig patologisk respons etter neoadjuvansbehandling uten tilbakefall eller metastase etter operasjonen
Fremgangsmåte: Neoadjuvant terapi med PD-L1-hemmer
Under neoadjuvansbehandling kan pasienter få neoadjuvant cellegift, neoadjuvant kjemoradioterapi, eller neoadjuvant cellegift kombinert med immunoterapi i løpet av den perioperative perioden.
Andre navn:
  • neoadjuvant kjemoradioterapi
  • neoadjuvant kjemoterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: Den postoperative oppfølgingsperioden skal vare i minst ett år.
Tiden fra den postoperative perioden for pasienten til den første forekomsten av tilbakefall eller metastase.
Den postoperative oppfølgingsperioden skal vare i minst ett år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelsesrate
Tidsramme: Den postoperative oppfølgingsperioden skal vare i minst ett år.
Andelen pasienter som fremdeles er i live i en viss periode etter operasjonen blant alle pasientene som har gjennomgått den kirurgiske operasjonen.
Den postoperative oppfølgingsperioden skal vare i minst ett år.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Metastasehastighet for forskjellige deler eller organer
Tidsramme: Den postoperative oppfølgingsperioden skal vare i minst ett år.
Den postoperative oppfølgingsperioden skal vare i minst ett år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

15. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2025

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AESCNT01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere