Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognostische analyse van slokdarmkanker met volledige pathologische respons na neoadjuvante therapie

17 maart 2025 bijgewerkt door: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Risicofactoren voor recidief- en overlevingsresultaten van slokdarm plaveiselcelcarcinoompatiënten met volledige pathologische respons na neoadjuvante therapie ： Een multicenter -onderzoek

Slokdarmkanker is een van de meest voorkomende kwaadaardige tumoren wereldwijd, met hoge invasiviteit en dodelijkheid. Momenteel bestaat de behandeling voor resecteerbare lokaal geavanceerde slokdarmkanker voornamelijk uit een behandelingsmodel gericht op chirurgische behandeling met de deelname van meerdere disciplines. Neoadjuvante behandelingsregimes omvatten chemotherapie, chemoradiotherapie en chemotherapie gecombineerd met immunotherapie. Volledige pathologische respons (PCR) wordt momenteel beschouwd als een van de belangrijke indicatoren voor het evalueren van de werkzaamheid van neoadjuvante behandeling. Eerdere studies hebben aangetoond dat 14% -39% van de patiënten met volledige pathologische respons na neoadjuvante behandeling nog steeds herhaling en metastase ervaart binnen twee jaar na de operatie, wat suggereert dat PCR na slokdarmkankerchirurgie geen klinische genezing betekent. Misschien is er een zeer risico dat klinische subgroep moet onderzoeken. Daarom analyseert deze studie op basis van de prospectieve klinische database van het National Cancer Center en in samenwerking met meerdere nationale regionale medische centra voor kanker en onderzoekt dit de prognose van patiënten met lokaal geavanceerde slokdarm plaveiselcelcarcinoom met PCR na neoadjuvante behandeling, gekarakteriseerd door de Chinese bevolking.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100021
        • Section of Esophageal and Mediastinal Oncology, Department of Thoracic Surgery, National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met thoracale slokdarm plaveiselcelcarcinoom behandelde neoadjvantbehandeling gevolgd door slokdarm van 2018 tot 2023, waarvan het preoperatieve clnical stadium CT1N+M0/CT2-4An0-3M0 was, met mogelijke resectabiliteit en de YPStage YPT0N0N0M0 （Complete pathologische respon

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten behandelden de behandeling met neoadjvant gevolgd door slokdarm van 2018 tot 2023
  • Patiënten met thoracaal slokdarm plaveiselcelcarcinoom
  • Het preoperatieve clnical-stadium is CT1N+M0/CT2-4AN0-3M0, met potentiële resecteerbaarheid
  • Patiënten met volledige pathologische respons (YPT0N0M0)
  • Zonder metastase op afstand werd gevonden in de preoperatieve onderzoeken en de tumor viel de alvleesklier, milt, luchtpijp, aorta of andere aangrenzende organen zoals de longen niet direct binnen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met eerdere geschiedenis van kwaadaardige tumoren
  • Patiënten met meerdere primaire kankers
  • Deficiënte neoadjuvante behandeling of bergingoperatie
  • Onvolledige klinische gegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Herhaling
Patiënten met volledige pathologische respons na neoadjuvante behandelingservaring herhaling of metastase na de operatie
Procedure: Neoadjuvante therapie met PD-L1-remmer
Tijdens neoadjuvante behandeling kunnen patiënten neoadjuvante chemotherapie, neoadjuvante chemoradiotherapie of neoadjuvante chemotherapie krijgen gecombineerd met immunotherapie tijdens de perioperatieve periode.
Andere namen:
  • neoadjuvante chemoradiotherapie
  • neoadjuvante chemotherapie
Niet-terugkomst
Patiënten met volledige pathologische respons na neoadjuvante behandeling zonder recidief of metastase na de operatie
Procedure: Neoadjuvante therapie met PD-L1-remmer
Tijdens neoadjuvante behandeling kunnen patiënten neoadjuvante chemotherapie, neoadjuvante chemoradiotherapie of neoadjuvante chemotherapie krijgen gecombineerd met immunotherapie tijdens de perioperatieve periode.
Andere namen:
  • neoadjuvante chemoradiotherapie
  • neoadjuvante chemotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziektevrije overleving
Tijdsspanne: De postoperatieve follow-up periode zou minimaal één jaar moeten duren.
De tijd van de postoperatieve periode van de patiënt tot het eerste optreden van recidief of metastase.
De postoperatieve follow-up periode zou minimaal één jaar moeten duren.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale overlevingspercentage
Tijdsspanne: De postoperatieve follow-up periode zou minimaal één jaar moeten duren.
Het aandeel patiënten dat nog steeds een bepaalde periode na de operatie leeft bij alle patiënten die de chirurgische operatie hebben ondergaan.
De postoperatieve follow-up periode zou minimaal één jaar moeten duren.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Metastasesnelheid van verschillende onderdelen of organen
Tijdsspanne: De postoperatieve follow-up periode zou minimaal één jaar moeten duren.
De postoperatieve follow-up periode zou minimaal één jaar moeten duren.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AESCNT01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren