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向精神薬の使用に関連する条件における医薬品のケアと生活の質

2025年3月19日 更新者:Alena Tatarevic、University of Rijeka

向精神薬の使用と介入の評価に関連する状態での生活の質に対する医薬品ケアの影響の評価

この研究の目的は、プライマリケアにおける精神病薬と精神病薬を使用する被験者の特定された薬物関連の問題(DRP)に対する医薬品ケアの影響を評価および記述することを目的としています。

研究の仮説は次のとおりです。

  1. 副作用は、プライマリケアで向精神薬を使用している被験者の中で最も一般的なDRPです。
  2. 治療の有効性と安全性は、被験者のQOLに影響します

調査の概要

詳細な説明

研究の目的は次のとおりです。

  1. 精神病薬と精神分析を使用して被験者のQoLを評価する、
  2. 精神病薬と精神病薬を使用して、被験者の特定されたDRPとその原因を分析する
  3. QOLの単一被験者で特定されたDRPのタイプと総数の間の相関を評価します。
  4. DRPの特定と解決における薬剤師の介入と、被験者のQoLに対するその原因を説明してください。

研究の種類

介入

入学 (実際)

97

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Pula、クロアチア、52100
        • Pharmacy Bobanovic Vujnovic Pula

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 大人の参加者(18歳以上)
  • 精神病薬または精神病薬の使用
  • イストリアン郡の住居(クロアチア)

除外基準:

  • マイナーな参加者
  • 研究参加中の入院
  • 自分で生きることができません
  • 3か月間勉強に参加できません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:標準化された医薬品ケア
グループAの参加者は、標準化された薬物レビュー(MR)および薬物療法管理(MTM)プロトコルに基づいて薬剤師の介入を受けました。
薬剤師の介入は、薬物の使用を最適化し、治療の結果と生活の質を向上させるための被験者の薬物療法の薬物レビューと投薬療法管理の評価に基づいていました。 介入には、薬物関連の問題の特定と、薬剤師の介入を通じてこれらの問題に対処することが含まれていました。 介入は、被験者から収集された情報と使用中の医薬品のリストに基づいていました。
アクティブコンパレータ:基本的なカウンセリング
グループBに登録した参加者は、クロアチアでの一般的な薬剤師の実践に基づいて製薬ケアを受けました。
グループBの参加者は、向精神薬の調剤中にクロアチアでの一般的な薬剤師の実践に基づいて医薬品ケアを受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神病薬と精神病薬を使用した被験者の生活の質の評価
時間枠:3か月間の薬剤師の介入の前後。
世界保健機関の生活の質のアンケート(WHOQOL-BREFアンケート)の短いバージョンが、被験者のQOLを評価するために使用されています。 スケール範囲は0〜100です。 スコア番号が高いほど、QOLが優れていることを示します。
3か月間の薬剤師の介入の前後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
特定された薬物関連の問題の分析
時間枠:3か月の期間。
DRPのタイプを分析するために、Pharmaceutical Care Network Europe Associationの薬物関連の問題の検証された分類を分析するために、バージョン9.1が使用されています。 DRPのPCNE分類では、一意のコードで各タイプのDRPを説明します。
3か月の期間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月1日

一次修了 (実際)

2025年2月14日

研究の完了 (推定)

2025年4月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月19日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月19日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 200-07/2023-01/1_001/2023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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