Opieka farmaceutyczna i jakość życia w warunkach związanych z psychotropowym zażywaniem narkotyków
19 marca 2025 zaktualizowane przez: Alena Tatarevic, University of Rijeka
Ocena wpływu opieki farmaceutycznej na jakość życia w warunkach związanych z psychotropowym zażywaniem narkotyków i oceną interwencji
Niniejsze badanie ma na celu ocenę i opisanie wpływu opieki farmaceutycznej na zidentyfikowane problemy związane z lekami (DRP) u pacjentów z psycholeptyką i psychoanaleptami w podstawowej opiece zdrowotnej, poprawę samooceny jakości życia badanych (QOL)
Hipoteza badania to:
- Skutki uboczne są najczęstszymi DRP u pacjentów z lekami psychotropowymi w podstawowej opiece zdrowotnej,
- Skuteczność i bezpieczeństwo leczenia wpływają na QOL osób
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
Celem badań to:
- Oceń QOL u pacjentów z psycholeptykami i psychoanaleptami,
- Analizuj zidentyfikowane DRP i ich przyczyny u pacjentów za pomocą psycholeptyki i psychoanaleptyki
- Oceń korelację między typem a całkowitą liczbą DRP zidentyfikowanych u jednego pacjenta z QOL,
- Opisz wpływ interwencji farmaceutów na identyfikację i rozdzielczość DRPS oraz ich przyczyny na QOL podmiotów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
97
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pula, Chorwacja, 52100
- Pharmacy Bobanovic Vujnovic Pula
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli uczestnicy (lata 18+)
- Wykorzystanie leków psycholeptycznych lub psychoanaleptycznych
- Miejsce zamieszkania w hrabstwie Istrian (Chorwacja)
Kryteria wykluczenia:
- Drobni uczestnicy
- Hospitalizacja podczas uczestnictwa w badaniu
- Nie można żyć samodzielnie
- Nie można uczestniczyć w studiach przez 3 miesiące
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Standaryzowana opieka farmaceutyczna
Uczestnicy grupy A otrzymali interwencje farmaceutów na podstawie standaryzowanego przeglądu leków (MR) i protokołów zarządzania leczeniem (MTM).
|
Interwencje farmaceutów oparto na ocenach przeglądu leków i leczenia leczenia farmakoterapii badanych w celu optymalizacji stosowania medycyny, poprawy wyników leczenia i jakości życia.
Interwencja obejmowała identyfikację problemów związanych z lekiem i rozwiązanie tych problemów poprzez interwencje farmaceuty.
Interwencja opierała się na informacji zebranych od badanych i listy używanych leków.
|
|
Aktywny komparator: Podstawowa doradztwo
Uczestnicy zapisani do grupy B otrzymali opiekę farmaceutyczną na podstawie wspólnej praktyki farmaceuty w Chorwacji.
|
Uczestnicy grupy B otrzymali opiekę farmaceutyczną w oparciu o praktykę zwykłych farmaceutów w Chorwacji podczas wydawania leków psychotropowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena jakości życia u pacjentów za pomocą psycholeptyki i psychoanaleptyki
Ramy czasowe: Przed i po interwencji farmaceutów w okresie trzech miesięcy.
|
Krótka wersja kwestionariusza jakości życia (Kwestionariusz WHOQOL-BREF) jest wykorzystywana do oceny QoL podmiotów.
Zakres skali wynosi od 0 do 100.
Wyższa liczba wyników wskazuje lepszą QOL.
|
Przed i po interwencji farmaceutów w okresie trzech miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza zidentyfikowanych problemów związanych z lekiem
Ramy czasowe: W ciągu trzech miesięcy.
|
Aby przeanalizować rodzaj DRP, zatwierdzoną klasyfikację problemów związanych z lekiem ze stowarzyszenia Europe Europe Network Farmaceutical Care Association.
Klasyfikacja PCNE dla DRP opisuje każdy typ DRP według unikalnego kodu.
|
W ciągu trzech miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 lutego 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200-07/2023-01/1_001/2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .