Läkemedelsvård och livskvalitet vid tillstånd relaterade till psykotropisk droganvändning
19 mars 2025 uppdaterad av: Alena Tatarevic, University of Rijeka
Bedömning av påverkan av läkemedelsvård på livskvaliteten vid tillstånd relaterade till psykotropisk droganvändning och utvärdering av interventionen
Denna studie syftar till att bedöma och beskriva påverkan av läkemedelsvård på identifierade läkemedelsrelaterade problem (DRP) hos personer som använder psykoleptika och psykoanaleptika i primärvård, vilket förbättrar försökspersonernas självbedömda livskvalitet (QOL)
Studiens hypotes är:
- Biverkningar är de vanligaste DRP: erna hos personer som använder psykotropiska läkemedel i primärvården,
- Behandlingseffektivitet och säkerhet påverkar försökspersonerna
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studiemålen är att:
- Utvärdera QoL hos personer med psykoleptika och psykoanaleptika,
- Analysera identifierade DRP: er och deras orsaker hos personer som använder psykoleptika och psykoanaleptika
- Utvärdera sambandet mellan typen och det totala antalet DRP: er som identifierats i ett enda ämne med QoL,
- Beskriv effekterna av farmaceuters ingripande i identifiering och upplösning av DRP: erna och deras orsaker på försökspersonernas QoL.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
97
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Pula, Kroatien, 52100
- Pharmacy Bobanovic Vujnovic Pula
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vuxna deltagare (18 år)
- Användning av psykoleptiska eller psykoanaleptiska läkemedel
- Bostad i Istrian län (Kroatien)
Uteslutningskriterier:
- Mindre deltagare
- Sjukhusvistelse under studiedeltagande
- Det går inte att leva av sig själva
- Det går inte att delta i studien i 3 månader
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Standardiserad läkemedelsvård
Deltagare i grupp A fick farmaceuters ingripanden baserade på standardiserad medicineringsgranskning (MR) och läkemedelshantering (MTM) -protokoll.
|
Apotekares ingripanden baserades på utvärderingar av medicinering och utvärderingar av läkemedelsbehandling av en försökspersons farmakoterapi för att optimera medicinanvändning, förbättra behandlingsresultaten och livskvaliteten.
Interventionen involverade identifiering av läkemedelsrelaterade problem och hanterade dessa frågor genom farmaceutinterventioner.
Interventionen baserades på information som samlats in från försökspersonerna och en lista över läkemedel som används.
|
|
Aktiv komparator: Grundläggande rådgivning
Deltagare som var inskrivna i grupp B fick läkemedelsvård baserat på gemensam farmaceuts praxis i Kroatien.
|
Deltagare i grupp B fick läkemedelsvård baserat på gemensamma farmaceuters praxis i Kroatien under dispensering av psykotropiska läkemedel.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av livskvaliteten hos personer med psykoleptika och psykoanaleptika
Tidsram: Tidigare och efter farmaceuternas ingripande under tre månaders period.
|
En kort version av Världshälsoorganisationens frågeformulär för livskvalitet (WHOQOL-BREF-frågeformuläret) används för att bedöma ämnen 'QoL.
Skalaområdet är från 0 till 100.
Ett högre poängnummer indikerar bättre QoL.
|
Tidigare och efter farmaceuternas ingripande under tre månaders period.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analys av identifierade läkemedelsrelaterade problem
Tidsram: Under tre månader.
|
För att analysera typen av DRP: er, validerad klassificering för läkemedelsrelaterade problem från Pharmaceutical Care Network Europe Association, har version 9.1 använts.
PCNE -klassificering för DRP: er beskriver varje typ av DRP med unik kod.
|
Under tre månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
14 februari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 200-07/2023-01/1_001/2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .