- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06889636
정신병 약물 사용과 관련된 조건에서 의약품 관리 및 삶의 질
2025년 3월 19일 업데이트: Alena Tatarevic, University of Rijeka
정신병 약물 사용 및 중재 평가와 관련된 조건에서 제약 치료가 삶의 질에 미치는 영향 평가
이 연구는 1 차 진료에서 심리 학습 및 정신 분석을 사용하는 피험자에서 식별 된 약물 관련 문제 (DRP)에 대한 제약 치료의 영향을 평가하고 설명하는 것을 목표로합니다.
연구의 가설은 다음과 같습니다.
- 부작용은 1 차 진료에서 정신병 의약품을 사용하는 대상에서 가장 흔한 DRP이며,
- 치료 효과와 안전성은 피험자 QOL에 영향을 미칩니다
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
연구 목표는 다음과 같습니다.
- 심리 학습 및 정신 분석을 사용하여 대상의 QOL 평가,
- 심리 환자와 정신 분석을 사용하여 대상에서 식별 된 DRP 및 그 원인 분석
- QOL을 사용하여 단일 대상에서 식별 된 유형과 총 DRP의 유형과 총 상관 관계를 평가하십시오.
- DRP의 식별 및 해결에 대한 약사의 개입의 영향과 주제 QOL에 대한 원인을 설명하십시오.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
97
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Pula, 크로아티아, 52100
- Pharmacy Bobanovic Vujnovic Pula
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 성인 참가자 (18 세 이상)
- 정신병자 또는 정신 분석 의약품 사용
- 이스 트리안 카운티의 거주지 (크로아티아)
제외 기준 :
- 미성년자
- 학습 참여 중 입원
- 혼자 살 수 없습니다
- 3 개월 동안 학습에 참여할 수 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 표준화 된 제약 치료
그룹 A의 참가자는 표준화 된 약물 검토 (MR) 및 약물 치료 관리 (MTM) 프로토콜을 기반으로 약사의 중재를 받았습니다.
|
약사의 중재는 의약품 사용을 최적화하고 치료 결과 및 삶의 질을 향상시키기 위해 피험자의 약물 요법의 약물 검토 및 약물 치료 관리 평가를 기반으로합니다.
개입에는 약물 관련 문제의 식별과 약사 중재를 통해 이러한 문제를 해결하는 것이 포함되었습니다.
개입은 피험자들로부터 수집 된 정보와 사용중인 의약품 목록을 기반으로했습니다.
|
|
활성 비교기: 기본 상담
그룹 B에 등록한 참가자들은 크로아티아의 일반적인 약사 관행을 바탕으로 제약 치료를 받았습니다.
|
그룹 B 참가자들은 향정신성 약물을 분배하는 동안 크로아티아의 일반적인 약사의 관행에 근거하여 제약 치료를 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심리학 및 정신 분석을 사용하는 과목의 삶의 질 평가
기간: 3 개월 동안 약사의 개입 전과 후.
|
세계 보건기구의 삶의 질 설문지 (WHOQOL-BREF 설문지)의 짧은 버전은 피험자의 QOL을 평가하는 데 사용됩니다.
스케일 범위는 0에서 100입니다.
점수 숫자가 높을수록 QOL이 더 좋습니다.
|
3 개월 동안 약사의 개입 전과 후.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
식별 된 약물 관련 문제의 분석
기간: 3 개월 동안.
|
DRPS 유형을 분석하기 위해 Pharmaceutical Care Network Europe Association의 약물 관련 문제에 대한 검증 된 분류, 버전 9.1이 사용되었습니다.
DRPS의 PCNE 분류는 각 유형의 DRP를 고유 한 코드로 설명합니다.
|
3 개월 동안.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 14일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .