- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06889636
Farmaceutisk pleje og livskvalitet under tilstande relateret til psykotropisk stofbrug
19. marts 2025 opdateret af: Alena Tatarevic, University of Rijeka
Vurdering af virkningen af farmaceutisk pleje på livskvaliteten under tilstande relateret til psykotropisk stofbrug og evaluering af interventionen
Denne undersøgelse sigter mod at vurdere og beskrive virkningen af farmaceutisk pleje på identificerede lægemiddelrelaterede problemer (DRP'er) hos personer, der bruger psykoleptika og psykoanaleptika i primærpleje, hvilket forbedrer emners selvvurderede livskvalitet (QOL)
Hypotesen om undersøgelsen er:
- Bivirkninger er de mest almindelige DRP'er hos personer, der bruger psykotrope medicin i primærpleje,
- Behandlingseffektivitet og sikkerhed påvirker emnerne qoL
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesmålene er at:
- Vurder QoL hos personer ved hjælp af psykoleptika og psykoanaleptik,
- Analyser identificerede DRP'er og deres årsager hos personer ved hjælp af psykoleptika og psykoanaleptika
- Evaluer sammenhængen mellem typen og det samlede antal DRP'er, der er identificeret i et enkelt emne med QoL,
- Beskriv virkningen af farmaceuters indgriben i identifikationen og opløsningen af DRP'erne og deres årsager på emnerens QoL.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
97
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Pula, Kroatien, 52100
- Pharmacy Bobanovic Vujnovic Pula
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne deltagere (år 18+)
- Anvendelse af psykoleptiske eller psykoanaleptiske lægemidler
- Bopæl i Istrian County (Kroatien)
Ekskluderingskriterier:
- Mindre deltagere
- Hospitalisering under undersøgelsesdeltagelse
- Kan ikke leve af sig selv
- Kan ikke deltage i studiet i 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Standardiseret farmaceutisk pleje
Deltagere i gruppe A -modtagne farmaceuters interventioner baseret på standardiseret medicinanmeldelse (MR) og medicinterapiadministration (MTM) -protokoller.
|
Apotekernes interventioner var baseret på medicinske gennemgang og medicinbehandlingsevalueringer af en personers farmakoterapi for at optimere medicinbrug, forbedre behandlingsresultater og livskvalitet.
Interventionen involverede identifikation af lægemiddelrelaterede problemer og adressering af disse problemer gennem apotekinterventioner.
Interventionen var baseret på oplysninger indsamlet fra emnerne og en liste over medicin, der er i brug.
|
|
Aktiv komparator: Grundlæggende rådgivning
Deltagerne, der blev tilmeldt gruppe B, modtog farmaceutisk pleje baseret på almindelig farmaceuts praksis i Kroatien.
|
Deltagere i gruppe B modtog farmaceutisk pleje baseret på almindelige farmaceuters praksis i Kroatien under dispensering af psykotrope lægemidler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af livskvaliteten hos emner ved hjælp af psykoleptika og psykoanaleptika
Tidsramme: Før og efter farmaceuternes indgriben i løbet af tre måneder.
|
En kort version af Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsspørgeskema (WHOQOL-BREF-spørgeskema) bruges til at vurdere emners QoL.
Skalaområdet er fra 0 til 100.
Et højere scoreantal indikerer bedre QOL.
|
Før og efter farmaceuternes indgriben i løbet af tre måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse af identificerede lægemiddelrelaterede problemer
Tidsramme: I løbet af tre måneder.
|
For at analysere typen af DRP'er er valideret klassificering for lægemiddelrelaterede problemer fra Pharmaceutical Care Network Europe Association, version 9.1 blevet anvendt.
PCNE -klassificering for DRP'er beskriver hver type DRP ved unik kode.
|
I løbet af tre måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. februar 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 200-07/2023-01/1_001/2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mental Health Services
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige