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Pharmazeutische Versorgung und Lebensqualität unter Erkrankungen im Zusammenhang mit Psychopharmaka

19. März 2025 aktualisiert von: Alena Tatarevic, University of Rijeka

Bewertung der Auswirkungen der pharmazeutischen Versorgung auf die Lebensqualität unter Erkrankungen im Zusammenhang mit dem psychotropen Drogenkonsum und der Bewertung der Intervention

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der pharmazeutischen Versorgung auf identifizierte medikamentenbedingte Probleme (DRPs) bei Probanden unter Verwendung von Psycholeptikern und Psychoanaleptika in der Grundversorgung zu bewerten und zu bewerten und die selbstbewertete Lebensqualität der Probanden zu verbessern (QOL)

Die Hypothese der Studie ist:

  1. Nebenwirkungen sind die häufigsten DRPs bei Probanden, die Psychopharmaka in der Grundversorgung verwenden.
  2. Effektivität und Sicherheit der Behandlung beeinflussen die Lebensqualität der Probanden

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studienziele sind::

  1. Bewertung der Lebensqualität bei Probanden mit Psycholeptika und Psychoanaleptika,
  2. Analysieren Sie identifizierte DRPs und ihre Ursachen bei Probanden unter Verwendung von Psycholeptika und Psychoanaleptika
  3. Bewerten Sie die Korrelation zwischen Typ und Gesamtzahl der in einem einzelnen Subjekt mit QOL identifizierten DRPs.
  4. Beschreiben Sie die Auswirkungen der Intervention der Apotheker bei der Identifizierung und Auflösung der DRPs und deren Ursachen auf die Lebensqualität von Probanden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

97

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kroatien
      • Pula, Kroatien, 52100
        • Pharmacy Bobanovic Vujnovic Pula

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Teilnehmer (Jahre 18+)
  • Verwendung von psycholeptischen oder psychoanaleptischen Medikamenten
  • Wohnsitz in Istrian County (Kroatien)

Ausschlusskriterien:

  • Kleinere Teilnehmer
  • Krankenhausaufenthalt während der Teilnahme an Studien
  • Unfähig, selbst zu leben
  • 3 Monate lang nicht an Studien teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Standardisierte pharmazeutische Versorgung
Teilnehmer an der Gruppe A empfangenen Interventionen von Apothekern auf der Grundlage standardisierter Medikamentenüberprüfung (MR) und MTM -Protokolle (Medikamententherapiemanagement).
Sonstiges: Pharmazeutische Versorgung bei der Lösung von medikamentenbedingten Problemen bei Probanden unter Verwendung von Psychopharmaka, die auf standardisiertem Protokoll basieren.
Die Interventionen der Apotheker beruhten auf den Bewertungen der Medikamentenüberprüfung und des Medikamententherapiemanagements der Apothekentherapie einer Probanden zur Optimierung der Medizinkonsum, der Verbesserung der Behandlungsergebnisse und der Lebensqualität. Die Intervention umfasste die Identifizierung von medikamentenbedingten Problemen und die Behandlung dieser Probleme durch Apothekerinterventionen. Die Intervention basierte auf Informationen, die aus den Probanden und einer Liste der verwendeten Medikamente gesammelt wurden.
Aktiver Komparator: Grundlegende Beratung
Die Teilnehmer, die in Gruppe B eingeschrieben waren, erhielten die Pharmazeutische Versorgung auf der Grundlage der allgemeinen Praxis des Apothekers in Kroatien.
Sonstiges: Allgemeine Praxis der Apotheker in Kroatien.
Die Teilnehmer der Gruppe B erhielten die pharmazeutische Versorgung auf der Grundlage der üblichen Apothekerpraxis in Kroatien während der Abgabe von Psychopharmaka.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Lebensqualität bei Probanden unter Verwendung von Psycholeptika und Psychoanaleptika
Zeitfenster: Vor und nach der Intervention der Apotheker während eines Zeitraums von drei Monaten.
Eine Kurzversion des Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (Fragebogen zur Lebensqualität des WHOQOL-BREF) wird verwendet, um die Lebensqualität der Probanden zu bewerten. Der Skalierungsbereich liegt zwischen 0 und 100. Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Lebensqualität an.
Vor und nach der Intervention der Apotheker während eines Zeitraums von drei Monaten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse identifizierter medikamentenbedingter Probleme
Zeitfenster: Während der Zeit von drei Monaten.
Zur Analyse der Art der DRPs, validierte Klassifizierung für medikamentenbedingte Probleme aus der Europavereinigung des Pharmaceutical Care Network, wurde Version 9.1 verwendet. Die PCNE -Klassifizierung für DRPs beschreibt jeden DRP -Typ nach eindeutigem Code.
Während der Zeit von drei Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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University of Rijeka

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 200-07/2023-01/1_001/2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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