Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmaceutická péče a kvalita života v podmínkách souvisejících s užíváním psychotropních drog

19. března 2025 aktualizováno: Alena Tatarevic, University of Rijeka

Posouzení dopadu farmaceutické péče na kvalitu života v podmínkách souvisejících s užíváním psychotropního drog a hodnocením zásahu

Cílem této studie je posoudit a popsat dopad farmaceutické péče na identifikované problémy související s drogami (DRP) u subjektů pomocí psycholeptik a psychoanaleptik v primární péči, což zlepšilo kvalitu života subjektů (QOL)

Hypotéza studie je:

  1. Vedlejší účinky jsou nejběžnější DRP u subjektů používajících psychotropní léky v primární péči,
  2. Účinnost a bezpečnost léčby ovlivňuje QoL subjektů

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle studie jsou:

  1. Posoudit QOL u subjektů pomocí psycholeptik a psychoanaleptik,
  2. Analyzujte identifikované DRP a jejich příčiny u subjektů pomocí psycholeptik a psychoanaleptik
  3. Vyhodnoťte korelaci mezi typem a celkovým počtem DRP identifikovaných u jediného subjektu s QoL,
  4. Popište dopad intervence lékárníků na identifikaci a rozlišení DRP a jejich příčiny QoL subjektů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

97

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chorvatsko
      • Pula, Chorvatsko, 52100
        • Pharmacy Bobanovic Vujnovic Pula

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí účastníci (18 let)
  • Použití psycholeptických nebo psychoanaleptických léčivých přípravků
  • Rezidence v Istrian County (Chorvatsko)

Kritéria pro vyloučení:

  • Menší účastníci
  • Hospitalizace během účasti studie
  • Nelze žít sami
  • Nelze se účastnit studie po dobu 3 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Standardizovaná farmaceutická péče
Účastníci skupiny A obdrželi intervence lékárníků na základě standardizovaných revizí léků (MR) a léčby léčby (MTM).
Jiný: Farmaceutická péče při řešení problémů souvisejících s léky u subjektů používajících psychotropní léky založené na standardizovaném protokolu ..
Intervence lékárníků byly založeny na hodnocení léčby a léčbou léčby léčby farmakoterapie subjektů za účelem optimalizace užívání medicíny, zlepšení výsledků léčby a kvalitě života. Intervence zahrnovala identifikaci problémů souvisejících s léky a řešení těchto problémů prostřednictvím lékárních zásahů. Intervence byla založena na informacích shromážděných od subjektů a seznamu používaných léků.
Aktivní komparátor: Základní poradenství
Účastníci zapsaní do skupiny B dostali farmaceutickou péči na základě běžné praxe lékárníka v Chorvatsku.
Jiný: Praxe běžných lékárníků v Chorvatsku.
Účastníci skupiny B dostali farmaceutickou péči na základě praxe běžných lékárníků v Chorvatsku během vydávání psychotropních drog.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení kvality života u subjektů pomocí psycholeptik a psychoanaleptik
Časové okno: Předchozí a po zásahu lékárníků během tří měsíců.
K posouzení QOL subjektů se používá krátká verze dotazníku kvality života Světové zdravotnické organizace (dotazník WHOQOL-BREF). Rozsah měřítka je od 0 do 100. Vyšší číslo skóre označuje lepší QoL.
Předchozí a po zásahu lékárníků během tří měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza identifikovaných problémů souvisejících s drogami
Časové okno: Během období tří měsíců.
Pro analýzu typu DRPS, ověřená klasifikace pro problémy související s léky z asociace farmaceutické péče Network Europe Europe, byla použita verze 9.1. Klasifikace PCNE pro DRPS popisuje každý typ DRP jedinečným kódem.
Během období tří měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rijeka

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

14. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 200-07/2023-01/1_001/2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Služby duševního zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit