Soins pharmaceutiques et qualité de vie dans des conditions liées à la consommation de drogues psychotropes
19 mars 2025 mis à jour par: Alena Tatarevic, University of Rijeka
Évaluation de l'impact des soins pharmaceutiques sur la qualité de vie dans les conditions liées à la consommation de médicaments psychotropes et à l'évaluation de l'intervention
Cette étude vise à évaluer et à décrire l'impact des soins pharmaceutiques sur les problèmes identifiés liés aux médicaments (DRP) chez les sujets utilisant la psycholeptique et la psychanaleptique dans les soins primaires, améliorant la qualité de vie auto-évaluée des sujets (QoL)
L'hypothèse de l'étude est:
- Les effets secondaires sont les DRP les plus courants chez les sujets utilisant des médicaments psychotropes dans les soins primaires,
- L'efficacité du traitement et la sécurité affectent la qualité de vie des sujets
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Les objectifs de l'étude sont de:
- Évaluer la qualité de vie chez les sujets à l'aide de psycholeptiques et de psychanaleptiques,
- Analyser les DRP identifiés et leurs causes chez les sujets à l'aide de psycholeptiques et de psychanaleptiques
- Évaluez la corrélation entre le type et le nombre total de DRP identifiés dans un seul sujet avec QOL,
- Décrivez l'impact de l'intervention des pharmaciens dans l'identification et la résolution des DRP et leurs causes sur la qualité de vie des sujets.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
97
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pula, Croatie, 52100
- Pharmacy Bobanovic Vujnovic Pula
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Participants adultes (années 18+)
- Utilisation des médicaments psycholeptiques ou psychanaleptiques
- Résidence dans le comté d'Istrian (Croatie)
Critères d'exclusion:
- Participants mineurs
- Hospitalisation pendant la participation de l'étude
- Impossible de vivre seul
- Impossible de participer à l'étude pendant 3 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soins pharmaceutiques standardisés
Les participants au groupe A ont reçu des interventions des pharmaciens sur la base des protocoles standardisés de revue des médicaments (MR) et de gestion des thérapies médicales (MTM).
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Les interventions des pharmaciens étaient basées sur la revue des médicaments et les évaluations de la gestion des thérapies par les médicaments de la pharmacothérapie des sujets pour optimiser l'utilisation de la médecine, améliorer les résultats du traitement et la qualité de vie.
L'intervention a impliqué l'identification des problèmes liés aux médicaments et la résolution de ces problèmes par le biais d'interventions de pharmaciens.
L'intervention était basée sur les informations recueillies à partir des sujets et sur la liste des médicaments utilisés.
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Comparateur actif: Conseil de base
Les participants inscrits au groupe B ont reçu des soins pharmaceutiques basés sur la pratique du pharmacien commun en Croatie.
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Les participants du groupe B ont reçu des soins pharmaceutiques basés sur la pratique des pharmaciens courants en Croatie lors de la distribution de médicaments psychotropes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la qualité de vie chez les sujets utilisant des psycholeptiques et des psychanaleptiques
Délai: Avant et après l'intervention des pharmaciens pendant la période de trois mois.
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Une version courte du questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (questionnaire WHOQOL-BREF) est utilisée pour évaluer la qualité de vie des sujets.
La plage d'échelle est de 0 à 100.
Un nombre de score plus élevé indique une meilleure qualité de qualité.
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Avant et après l'intervention des pharmaciens pendant la période de trois mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse des problèmes liés au médicament identifiés
Délai: Pendant la période de trois mois.
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Pour analyser le type de DRP, la classification validée pour les problèmes liés aux médicaments de la Pharmaceutical Care Network Europe Association, la version 9.1 a été utilisée.
La classification PCNE pour DRPS décrit chaque type de DRP par code unique.
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Pendant la période de trois mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
14 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 200-07/2023-01/1_001/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .