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Assistenza farmaceutica e qualità della vita in condizioni relative all'uso di droghe psicotropiche

19 marzo 2025 aggiornato da: Alena Tatarevic, University of Rijeka

Valutazione dell'impatto dell'assistenza farmaceutica sulla qualità della vita in condizioni legate all'uso di droghe psicotropiche e alla valutazione dell'intervento

Questo studio mira a valutare e descrivere l'impatto delle cure farmaceutiche sui problemi identificati per i farmaci (DRP) nei soggetti che utilizzano psicolettici e psicoanalettici nelle cure primarie, migliorando la qualità della vita autovalutata dei soggetti (QOL)

L'ipotesi dello studio sono:

  1. Gli effetti collaterali sono i DRP più comuni nei soggetti che utilizzano medicinali psicotropi nelle cure primarie,
  2. L'efficacia e la sicurezza del trattamento influenzano la QoL dei soggetti

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi di studio sono a:

  1. Valutare il QOL in argomenti usando psicolettici e psicoanalettici,
  2. Analizzare i DRP identificati e le loro cause nei soggetti usando psicolettici e psicoanalettici
  3. Valuta la correlazione tra il tipo e il numero totale di DRP identificati in un singolo soggetto con QOL,
  4. Descrivi l'impatto dell'intervento dei farmacisti nell'identificazione e nella risoluzione dei DRP e delle loro cause sulla QoL dei soggetti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

97

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Croazia
      • Pula, Croazia, 52100
        • Pharmacy Bobanovic Vujnovic Pula

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipanti per adulti (anni 18+)
  • Uso di medicinali psicolettici o psicoanalettici
  • Residenza nella contea di Istrian (Croazia)

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti minori
  • Ospedalizzazione durante la partecipazione allo studio
  • Incapace di vivere da soli
  • Impossibile partecipare allo studio per 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Assistenza farmaceutica standardizzata
I partecipanti al gruppo A hanno ricevuto gli interventi dei farmacisti basati su protocolli standardizzati di revisione dei farmaci (MR) e gestione della terapia dei farmaci (MTM).
Altro: Assistenza farmaceutica nella risoluzione di problemi legati ai farmaci in soggetti che utilizzano medicinali psicotropi basati su protocollo standardizzato.
Gli interventi dei farmacisti si basavano sulla revisione dei farmaci e sulle valutazioni della gestione della terapia dei farmaci sulla farmacoterapia di un soggetto per ottimizzare l'uso della medicina, migliorare i risultati del trattamento e la qualità della vita. L'intervento ha comportato l'identificazione di problemi legati alla droga e affrontare questi problemi attraverso gli interventi del farmacista. L'intervento si basava sulle informazioni raccolte dai soggetti e da un elenco di medicinali in uso.
Comparatore attivo: Consulenza di base
I partecipanti iscritti al gruppo B hanno ricevuto cure farmaceutiche sulla base della pratica del farmacista comune in Croazia.
Altro: Pratica dei farmacisti comuni in Croazia.
I partecipanti al gruppo B hanno ricevuto cure farmaceutiche sulla base della pratica dei farmacisti comuni in Croazia durante l'erogazione di farmaci psicotropi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della qualità della vita nei soggetti usando psicolettici e psicoanalettici
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento dei farmacisti durante tre mesi.
Una versione breve del questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (questionario WHOQOL-BREF) viene utilizzata per valutare il QOL di Soggetti. L'intervallo di scala è compreso tra 0 e 100. Un numero di punteggio più alto indica un QoL migliore.
Prima e dopo l'intervento dei farmacisti durante tre mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi dei problemi identificati per il farmaco
Lasso di tempo: Durante il periodo di tre mesi.
Per analizzare il tipo di DRPS, è stata utilizzata la classificazione validata per i problemi legati alla droga della rete di cure farmaceutiche, versione 9.1. La classificazione PCNE per DRP descrive ogni tipo di DRP per codice univoco.
Durante il periodo di tre mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rijeka

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

14 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 200-07/2023-01/1_001/2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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