Farmaceutische zorg en kwaliteit van leven in omstandigheden gerelateerd aan psychotrope drugsgebruik
19 maart 2025 bijgewerkt door: Alena Tatarevic, University of Rijeka
Beoordeling van de impact van farmaceutische zorg op de kwaliteit van leven in omstandigheden gerelateerd aan psychotrope drugsgebruik en evaluatie van de interventie
Deze studie is bedoeld om de impact van farmaceutische zorg op geïdentificeerde drugsgerelateerde problemen (DRP's) te beoordelen en te beschrijven bij proefpersonen die psycholeptica en psychoanaleptica in de eerstelijnszorg gebruiken, waardoor de zelfbewerkte levenskwaliteit van proefpersonen (QOL) wordt verbeterd (QoL)
De hypothese van de studie is:
- Bijwerkingen zijn de meest voorkomende DRP's bij proefpersonen die psychotrope geneesmiddelen in de eerstelijnszorg gebruiken,
- Behandelingseffectiviteit en veiligheid beïnvloeden de kwaliteit van de proefpersonen
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoeksdoelstellingen zijn om:
- Beoordeel de QOL bij onderwerpen die psycholeptica en psychoanaleptica gebruiken,
- Analyseer geïdentificeerde DRP's en hun oorzaken bij onderwerpen die psycholeptica en psychoanaleptica gebruiken
- Evalueer de correlatie tussen het type en het totale aantal DRP's dat is geïdentificeerd in een enkel onderwerp met QOL,
- Beschrijf de impact van de interventie van apothekers op de identificatie en resolutie van de DRP's en hun oorzaken op de QOL van de proefpersonen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
97
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Pula, Kroatië, 52100
- Pharmacy Bobanovic Vujnovic Pula
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen deelnemers (jaar 18+)
- Gebruik van psycholeptische of psychoanaleptische geneesmiddelen
- Woonplaats in Istrische provincie (Kroatië)
Uitsluitingscriteria:
- Kleine deelnemers
- Ziekenhuisopname tijdens deelname van de studie
- Niet in staat om op zichzelf te leven
- Niet in staat om 3 maanden deel te nemen aan studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gestandaardiseerde farmaceutische zorg
Deelnemers aan groep A ontvingen interventies van apothekers op basis van gestandaardiseerde medicatie -evaluatie (MR) en Medication Therapy Management (MTM) -protocollen.
|
De interventies van apothekers waren gebaseerd op de evaluaties van medicatiebeoordeling en medicatietherapiebeheer van de farmacotherapie van een proefpersonen om het gebruik van geneeskunde te optimaliseren, de behandelingsresultaten en kwaliteit van leven te verbeteren.
De interventie omvatte de identificatie van geneesmiddelengerelateerde problemen en het aanpakken van deze problemen door middel van apothekersinterventies.
De interventie was gebaseerd op informatie verzameld van de onderwerpen en een lijst met gebruikte medicijnen.
|
|
Actieve vergelijker: Basisadvies
Deelnemers die zijn ingeschreven in groep B ontvingen farmaceutische zorg op basis van de praktijk van de gemeenschappelijke apotheker in Kroatië.
|
Groep B -deelnemers ontvingen farmaceutische zorg op basis van de praktijk van de gemeenschappelijke apothekers in Kroatië tijdens het verstrekken van psychotrope geneesmiddelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven bij onderwerpen die psycholeptica en psychoanaleptica gebruiken
Tijdsspanne: Vooraf en na de interventie van de apothekers gedurende de periode van drie maanden.
|
Er wordt een korte versie van de Quality of Life-vragenlijst van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQOL-BREF-vragenlijst) gebruikt om de QOL van vakken te beoordelen.
Het schaalbereik is van 0 tot 100.
Een hoger scorummer duidt op een betere QOL.
|
Vooraf en na de interventie van de apothekers gedurende de periode van drie maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyse van geïdentificeerde drugsgerelateerde problemen
Tijdsspanne: Gedurende een periode van drie maanden.
|
Om het type DRP's te analyseren, is gevalideerde classificatie voor drugsgerelateerde problemen van de Farmaceutical Care Network Europe Association, versie 9.1 gebruikt.
PCNE -classificatie voor DRP's beschrijft elk type DRP op unieke code.
|
Gedurende een periode van drie maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 februari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 200-07/2023-01/1_001/2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .