Atención farmacéutica y calidad de vida en condiciones relacionadas con el consumo de drogas psicotrópicas
19 de marzo de 2025 actualizado por: Alena Tatarevic, University of Rijeka
Evaluación del impacto de la atención farmacéutica en la calidad de vida en condiciones relacionadas con el uso de drogas psicotrópicas y la evaluación de la intervención
Este estudio tiene como objetivo evaluar y describir el impacto de la atención farmacéutica en los problemas identificados relacionados con las drogas (DRP) en sujetos que utilizan psicolépticos y psicoanalépticos en la atención primaria, mejorando la calidad de vida autoevaluada de los sujetos (QOL)
La hipótesis del estudio es:
- Los efectos secundarios son los DRP más comunes en los sujetos que utilizan medicamentos psicotrópicos en atención primaria,
- La efectividad y la seguridad del tratamiento afectan la calidad de vida de los sujetos
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Los objetivos del estudio son:
- Evaluar la calidad de vida en sujetos utilizando psicolépticos y psicoanalépticos,
- Analizar DRP identificados y sus causas en sujetos utilizando psicolépticos y psicoanalépticos
- Evaluar la correlación entre el tipo y el número total de DRP identificados en un solo tema con QoL,
- Describa el impacto de la intervención de los farmacéuticos en la identificación y resolución de los DRP y sus causas en la calidad de vida de los sujetos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
97
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pula, Croacia, 52100
- Pharmacy Bobanovic Vujnovic Pula
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes adultos (años 18+)
- Uso de medicamentos psicolépticos o psicoanalépticos
- Residencia en el condado de Istrian (Croacia)
Criterios de exclusión:
- Participantes menores
- Hospitalización durante la participación del estudio
- Incapaz de vivir solos
- Incapaz de participar en el estudio durante 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Atención farmacéutica estandarizada
Los participantes en el Grupo A recibieron las intervenciones de los farmacéuticos basados en la revisión de medicamentos estandarizados (MR) y los protocolos de manejo de la terapia de medicamentos (MTM).
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Las intervenciones de los farmacéuticos se basaron en la revisión de medicamentos y las evaluaciones de gestión de la terapia de medicamentos de la farmacoterapia de los sujetos para optimizar el uso de medicamentos, mejorar los resultados del tratamiento y la calidad de vida.
La intervención implicó la identificación de problemas relacionados con los fármacos y abordando estos problemas a través de intervenciones farmacéuticas.
La intervención se basó en la información recopilada de los sujetos y una lista de medicamentos en uso.
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Comparador activo: Asesoramiento básico
Los participantes inscritos en el Grupo B recibieron atención farmacéutica basada en la práctica de los farmacéuticos comunes en Croacia.
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Los participantes del grupo B recibieron atención farmacéutica basada en la práctica de los farmacéuticos comunes en Croacia durante la dispensación de drogas psicotrópicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la calidad de vida en sujetos utilizando psicolépticos y psicoanalépticos
Periodo de tiempo: Prior y después de la intervención de los farmacéuticos durante tres meses.
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Se está utilizando una versión corta del cuestionario de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (cuestionario WHOQOL-BREF) para evaluar la calidad de vida de los sujetos.
El rango de escala es de 0 a 100.
Un número de puntaje más alto indica una mejor calidad de vida.
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Prior y después de la intervención de los farmacéuticos durante tres meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de problemas identificados relacionados con el fármaco
Periodo de tiempo: Durante el período de tres meses.
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Para analizar el tipo de DRPS, se ha utilizado la clasificación validada para los problemas relacionados con los medicamentos de la Asociación de Atención Farmacéutica Europa, la versión 9.1.
La clasificación de PCNE para DRPS describe cada tipo de DRP por código único.
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Durante el período de tres meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
14 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 200-07/2023-01/1_001/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .