Farmasøytisk omsorg og livskvalitet under forhold relatert til psykotropisk medikamentbruk
19. mars 2025 oppdatert av: Alena Tatarevic, University of Rijeka
Vurdering av virkningen av farmasøytisk omsorg på livskvaliteten i forhold relatert til psykotropisk medikamentbruk og evaluering av intervensjonen
Denne studien tar sikte på å vurdere og beskrive virkningen av farmasøytisk omsorg på identifiserte medikamentrelaterte problemer (DRPs) hos personer ved bruk av psykoleptika og psykoanaleptika i primæromsorgen, og forbedrer forsøkspersonenes selvvurderte livskvalitet (QOL)
Hypotesen om studien er:
- Bivirkninger er de vanligste DRP-ene i forsøkspersoner som bruker psykotropiske medisiner i primæromsorgen,
- Behandlingseffektivitet og sikkerhet påvirker forsøkspersonene QOL
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studiemålene er å:
- Vurder QOL i fag ved bruk av psykoleptika og psykoanaleptika,
- Analyser identifiserte DRP -er og deres årsaker i fag ved bruk av psykoleptika og psykoanaleptika
- Evaluer korrelasjonen mellom typen og totalt antall DRP -er identifisert i et enkelt emne med QOL,
- Beskriv effekten av farmasøyters inngripen i identifisering og oppløsning av DRP -ene og deres årsaker på forsøkspersonene QOL.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
97
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Pula, Kroatia, 52100
- Pharmacy Bobanovic Vujnovic Pula
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne deltakere (år 18+)
- Bruk av psykoleptiske eller psykoanaleptiske medisiner
- Residence i Istrian County (Kroatia)
Eksklusjonskriterier:
- Mindre deltakere
- Sykehusinnleggelse under studiedeltakelse
- Kan ikke leve av seg selv
- Kan ikke delta i studien i 3 måneder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Standardisert farmasøytisk pleie
Deltakere i gruppe A mottok farmasøyters intervensjoner basert på Standardized Medication Review (MR) og Medication Therapy Management (MTM) protokoller.
|
Farmasøyters intervensjoner var basert på medisiner gjennomgang og evalueringer av medisinering av medisinering av en forsøkspersoners farmakoterapi for å optimalisere medisinbruk, forbedre behandlingsresultatene og livskvaliteten.
Intervensjonen involverte identifisering av medikamentrelaterte problemer og ta opp disse problemene gjennom farmasøytiske intervensjoner.
Intervensjonen var basert på informasjon samlet inn fra fagene og en liste over medisiner som er i bruk.
|
|
Aktiv komparator: Grunnleggende rådgivning
Deltakerne påmeldt gruppe B fikk farmasøytisk pleie basert på felles farmasøyts praksis i Kroatia.
|
Gruppe B -deltakere fikk farmasøytisk omsorg basert på vanlige farmasøyters praksis i Kroatia under dispensering av psykotropiske medisiner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av livskvaliteten i fag ved bruk av psykoleptika og psykoanaleptika
Tidsramme: Før og etter farmasøytenes inngripen i løpet av tre måneder.
|
En kort versjon av Verdens helseorganisasjons Quality of Life-spørreskjema (WHOQOL-BREF-spørreskjema) brukes til å vurdere forsøkspersonenes QOL.
Skalaområdet er fra 0 til 100.
Et høyere poengnummer indikerer bedre QOL.
|
Før og etter farmasøytenes inngripen i løpet av tre måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse av identifiserte medikamentrelaterte problemer
Tidsramme: I løpet av tre måneder.
|
For å analysere typen DRP-er, validert klassifisering for medikamentrelaterte problemer fra Pharmaceutical Care Network Europe Association, har versjon 9.1 blitt brukt.
PCNE -klassifisering for DRPS beskriver hver type DRP med unik kode.
|
I løpet av tre måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
14. februar 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 200-07/2023-01/1_001/2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .