Cuidado farmacêutico e qualidade de vida em condições relacionadas ao uso de medicamentos psicotrópicos
19 de março de 2025 atualizado por: Alena Tatarevic, University of Rijeka
Avaliação do impacto dos cuidados farmacêuticos na qualidade de vida em condições relacionadas ao uso psicotrópico de drogas e avaliação da intervenção
Este estudo tem como objetivo avaliar e descrever o impacto dos cuidados farmacêuticos em problemas relacionados a medicamentos identificados (DRPs) em indivíduos usando psicolépticos e psicanalépticos na atenção primária, melhorando a qualidade de vida auto-avaliada dos sujeitos (QV)
A hipótese do estudo é:
- Os efeitos colaterais são os DRPs mais comuns em indivíduos usando medicamentos psicotrópicos na atenção primária,
- A eficácia e a segurança do tratamento afetam a QV de sujeitos
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Os objetivos do estudo são::
- Avalie a QV em assuntos usando psicolépticos e psicanalépticos,
- analisar DRPs identificados e suas causas em indivíduos usando psicolépticos e psicanalépticos
- Avalie a correlação entre o tipo e o número total de DRPs identificados em um único sujeito com a QV,
- Descreva o impacto da intervenção dos farmacêuticos na identificação e resolução dos DRPs e suas causas na QV dos sujeitos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
97
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pula, Croácia, 52100
- Pharmacy Bobanovic Vujnovic Pula
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Participantes adultos (anos mais de 18 anos)
- Uso de medicamentos psicolépticos ou psicanaléticos
- Residência no Condado de Istrian (Croácia)
Critérios de exclusão:
- Participantes menores
- Hospitalização durante a participação no estudo
- Incapaz de viver sozinha
- Incapaz de participar do estudo por 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cuidado farmacêutico padronizado
Os participantes do Grupo A receberam intervenções dos farmacêuticos com base em protocolos padronizados de revisão de medicamentos (RM) e gerenciamento de terapia medicamentosa (MTM).
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As intervenções dos farmacêuticos foram baseados na revisão de medicamentos e nas avaliações de gerenciamento de terapia de medicamentos da farmacoterapia de um sujeito para otimizar o uso de medicamentos, melhorar os resultados do tratamento e a qualidade de vida.
A intervenção envolveu a identificação de problemas relacionados a medicamentos e abordando essas questões por meio de intervenções farmacêuticas.
A intervenção foi baseada em informações coletadas dos sujeitos e em uma lista de medicamentos em uso.
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Comparador Ativo: Aconselhamento básico
Os participantes matriculados no Grupo B receberam atendimento farmacêutico com base na prática de farmacêutico comum na Croácia.
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Os participantes do Grupo B receberam cuidados farmacêuticos com base na prática de farmacêuticos comuns na Croácia durante a dispensação de medicamentos psicotrópicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da qualidade de vida em assuntos usando psicolépticos e psicanalépticos
Prazo: Prior e após a intervenção dos farmacêuticos durante o período de três meses.
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Uma versão curta do Questionário de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (Questionário WhoQol-Bref) está sendo usado para avaliar a QV dos sujeitos.
O intervalo de escala é de 0 a 100.
Um número de pontuação mais alto indica melhor QV.
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Prior e após a intervenção dos farmacêuticos durante o período de três meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise de problemas relacionados a medicamentos identificados
Prazo: Durante o período de três meses.
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Para analisar o tipo de DRPs, classificação validada para problemas relacionados a medicamentos da Associação da Rede de Cuidados Farmacêuticos, a versão 9.1 foi usada.
A classificação PCNE para DRPS descreve cada tipo de DRP por código exclusivo.
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Durante o período de três meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
14 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 200-07/2023-01/1_001/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .