- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06889636
Farmaseuttinen hoito ja elämänlaatu psykotrooppiseen huumeiden käyttöön liittyvissä olosuhteissa
keskiviikko 19. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Alena Tatarevic, University of Rijeka
Farmaseuttisen hoidon vaikutuksen arviointi elämänlaatuun psykotrooppiseen huumeiden käyttöön liittyvissä olosuhteissa ja intervention arvioinnissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ja kuvata lääkehoidon vaikutusta tunnistettuihin lääkkeisiin liittyviin ongelmiin (DRP) henkilöillä, jotka käyttävät psykologisia ja psykoanaleptiikkaa perusterveydenhuollossa, parantamalla koehenkilöiden itsearviointia elämänlaatua (QOL) (QOL) (QOL) (QOL)
Tutkimuksen hypoteesi on:
- Sivuvaikutukset ovat yleisimpiä DRP: t henkilöillä, jotka käyttävät psykotrooppisia lääkkeitä perusterveydenhuollossa,
- Hoitotehokkuus ja turvallisuus vaikuttavat koehenkilöiden QoL: ään
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Arvioi QOL aiheissa, joissa käytetään psykologisia ja psykoanaleptikkoja,
- Analysoi tunnistetut DRP: t ja niiden syyt koehenkilöillä, jotka käyttävät psykologisia ja psykoanaleptikoita
- Arvioi korrelaatio yhdestä kohteesta tunnistettujen DRP -määrien välillä QoL: n kanssa,
- Kuvaile apteekkarien puuttumisen vaikutusta DRP: n tunnistamiseen ja ratkaisuun ja niiden syihin koehenkilöiden QOL: iin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
97
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pula, Kroatia, 52100
- Pharmacy Bobanovic Vujnovic Pula
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuisten osallistujat (vuotta 18 vuotta)
- Psykologisten tai psykoanaleptisten lääkkeiden käyttö
- Asuinpaikka Istrian Countyssa (Kroatia)
Poissulkemiskriteerit:
- Vähäiset osallistujat
- Sairaalahoito tutkimuksen aikana
- Ei voi elää itse
- Ei voi osallistua tutkimukseen 3 kuukauden ajan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Standardoidut lääkehoito
Ryhmän A osallistujat vastaanotettuja apteekkien interventioita, jotka perustuvat standardoituun lääkityskatsaukseen (MR) ja lääkityshoidon hallintaprotokolliin.
|
Apteekkien interventiot perustuivat lääkityskatsaukseen ja lääkityshoidon hallinnan arviointiin koehenkilöiden apteerapiasta lääketieteen käytön optimoimiseksi, hoidon tulosten ja elämänlaadun parantamiseksi.
Interventio sisälsi lääkkeisiin liittyvien ongelmien tunnistamisen ja näiden kysymysten käsittelemisen apteekkien interventioiden avulla.
Interventio perustui koehenkilöiltä kerättyihin tietoihin ja käytettyjen lääkkeiden luetteloon.
|
|
Active Comparator: Perusneuvonta
Ryhmään B ilmoittautuneet osallistujat saivat lääkehoitoa, joka perustuu Kroatian yleisen apteekkien käytäntöön.
|
Ryhmän B osallistujat saivat lääketieteellistä hoitoa, joka perustui Kroatian yleisiin apteekkarien käytäntöön psykotrooppisten lääkkeiden annostelun aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koehenkilöiden elämänlaadun arviointi psykologisia ja psykoanaleptikoita käyttävät
Aikaikkuna: Ennen ja sen jälkeen apteekkarien interventio kolmen kuukauden aikana.
|
Aiheiden QOL: n arviointiin on lyhyt versio Maailman terveysjärjestön elämänlaadun kyselylomakkeen (WHOQOL-BREF-kyselylomakkeen).
Asteikkoalue on välillä 0 - 100.
Suurempi pistemäärä osoittaa paremman QOL: n.
|
Ennen ja sen jälkeen apteekkarien interventio kolmen kuukauden aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnistettujen lääkkeisiin liittyvien ongelmien analyysi
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden aikana.
|
DRPS: n tyypin analysoimiseksi, lääkkeisiin liittyvien ongelmien validoitu luokittelu Farmaseutical Care Network Europe Association -järjestöstä, versiota 9.1 on käytetty.
DRPS: n PCNE -luokittelu kuvaa jokaista DRP -tyyppiä yksilöllisellä koodilla.
|
Kolmen kuukauden aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200-07/2023-01/1_001/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .