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救急部門の出席者をスクリーニングと教育して健康的なライフスタイルを採用することにより、感染性のない病気を防ぐ

2026年1月28日 更新者:Li Ho Cheung William、Chinese University of Hong Kong

救急部門の出席者に健康的なライフスタイルを採用するためにスクリーニングと教育を通じて、非感染性疾患を予防するための積極的なアプローチ:無作為化臨床試験

目的:救急部門(ED)の参加者が健康的なライフスタイルを採用するのを積極的に支援する自己決定理論に基づいた一般的な健康増進介入の有効性を調べること。

テストされる仮説:自己決定理論に基づく一般的な健康増進介入は、人々が健康的なライフスタイルを採用するのを支援するのに効果的です。

設計と科目:香港の5つの主要な急性期治療病院から1,242人のED参加者を含むランダム化比較試験を実施します。

機器:行動リスク要因アンケートを使用して、参加者の健康リスク行動を特定し、血圧とボディマス指数を文書化します。 EuroQOL 5次元5レベルを使用して、参加者の生活の質を評価します。

介入:介入グループの参加者は、健康リスクの行動に関する簡単な健康警告とアドバイスを受けます。 さらに、彼らは健康的なライフスタイルに従事するための彼らの優先事項について尋ねられます。 さらに、参加者は、最初の6か月間にWhatsApp/WeChatメッセージを受け取り、希望する健康的なライフスタイルと、選択した健康的なライフスタイルに関連する1分間のビデオへのリンクを遵守するリマインダーとして受け取ります。 コントロールグループの参加者は、通常のテキストメッセージを通じて健康的なライフスタイルを採用することに関する簡単なアドバイスを受けます。

主な結果測定:6か月で採用された健康的なライフスタイルの数。 データ分析と予想される結果:WindowsのSPSSは、定量的データ分析に使用されます。 介入グループの参加者の大幅な割合は、健康的なライフスタイルを採用し、6か月および12か月で対照群のものよりも優れた生活の質を示します。

調査の概要

詳細な説明

研究デザイン2グループ間の被験者間デザインを備えた評価者盲検化、多施設RCTは、報告試験の統合基準に従って使用されます。

提案されたプロジェクトの設定は、香港のさまざまなクラスターの5つの主要な急性期治療病院のEDで実施されます。

募集EDSでは、5つの病院の施設内審査委員会から倫理的承認を得ます。 すべての潜在的な参加者は、EDSから退院する前に緊急看護師からアプローチされます。 これらの看護師は、潜在的な参加者に、研究の性質、目的、設計、手順、潜在的な利益とリスクを詳述するリーフレットを提供します。 その後、緊急看護師は潜在的な参加者をRAに紹介します。 すべての参加者から、インフォームドの書面による同意が得られます。 参加者は、拒否に偏見がなく、彼らが提供する情報が秘密にされているため、参加者は自発的であることが保証されます。 アンケートを使用してベースライン評価が実行されます。 その後、参加者は、潜在的な健康リスクの行動を評価し、健康的なライフスタイルを採用するための適切な健康アドバイスを提供するために、3日以内にRAから電話を受けることを通知されます。 さらに、参加者には、(i)「あなたの体を動かす」、(ii)「健康的な食事」、(iii)「生きたアルコールフリー」、(iv)、「タバコから離れて」など、さまざまな用途に関する情報を含む、健康的なライフリーフレットのための実用的なリソースハブが提供されます。

介入

  1. 電話による介入グループの短い介入(EDを訪問してから3日以内)。参加者は、元々プライマリケアタバコの停止用に開発されたAsk、Warn、Advise、紹介、紹介、および繰り返し(賞)モデルを使用して、簡単な介入を受けます。 この介入には、次の手順が含まれます。(1)健康リスクの行動について尋ねて評価します。 (2)健康リスクの行動に関連する高い罹患率と死亡率のリスクについて警告する。 (3)参加者の健康を改善するために健康的なライフスタイルを採用することをアドバイスする。 (4)健康状態をフォローアップするために、禁煙やアルコール治療、または最寄りの地区保健センターなどのホットラインサービスを参照してください。 (5)参加者がフォローアップで健康的なライフスタイルを採用していない場合に再びそれを行う。 アドバイスのステップについては、RAは、行動リスク要因アンケートでの回答に基づいて、希望する健康関連のライフスタイルに参加する際の参加者の優先事項について尋ねます。 また、参加者は、喫煙をやめたり削減したり、野菜や脂肪の多い飲み物や砂糖飲料を飲んだり、より多くの運動をしたり、アルコール消費を削減したりするなど、最も達成可能な目標を選択するように求められます。 参加者は、健康的なライフスタイルの側面を順番に採用するよう奨励されますが、自信を持っている場合は同時に採用するオプションがあります。 各参加者は、選択されたライフスタイルの目標に関する健康アドバイスを提供する短い(約5分)個別の介入を受け取ります。 介入全体は約10分間続き、必要に応じて延長される場合があります。

    電話の終わりに、参加者は、RAがメッセージを介してメッセージを送信することにより、研究全体で健康関連の目標を達成するのに役立つことを通知されます

    whatsapp/wechat。 提案されたプロジェクトの最初の6か月間に、フォローアップブースター介入(最大6か月)で、RAはWhatsApp/Wechatメッセージを週に1回送信し、参加者に希望する健康関連のライフスタイルを遵守するように思い出させます。 モバイルアプリケーションを介したインスタントメッセージングは​​、治療コンプライアンスの強化に効果的であることがわかりました。 さらに、最初の週に、RAは参加者にWhatsApp/WeChatを介してリンクを送信し、選択した健康関連のライフスタイルに関連するコンテンツを含む研究チームが開発した1分間のビデオに送信します。 4つの個別の1分間のビデオがコンパイルされ、それぞれが異なる健康的なライフスタイルに焦点を当てています。 これらのビデオは、この健康リスク行動を継続することの健康被害と、健康的なライフスタイルを採用することの利点を示しています。 さらに、RAは参加者にビデオを視聴し、WhatsApp/Wechatを介してビデオコンテンツに関する質問をすることを奨励します。 ビデオを使用してインスタントヘルスアドバイスのメッセージを配信することの利点の1つは、音と画像の使用です。これは、感情を引き出し、抽象的な概念の理解を高め、聴覚、視覚、および言葉による刺激を通じて新しい情報の保持を改善することです。 さらに、配信されたコンテンツは、参加者の都合が良く、自分のペースで表示できます。

    3、6、および12か月の行動変化のフォローアップ評価は、対象となる健康関連のライフスタイルを達成するための参加者の成功は、3、6、および12か月の電話を通じて評価されます。 参加者が健康的なライフスタイルの採用が成功したことを報告した場合、RAは別の健康的なライフスタイルを採用することを奨励します。 次に、RAは参加者に簡単なヘルスケアアドバイス(約5分)を提供し、WhatsApp/WeChatを介して、新しく選択され、希望する健康関連のライフスタイルに焦点を当てた1分間のビデオを送信します。

  2. 対照群の参加者は、介入グループに届けられたものと同様に、訓練されたRAからの賞モデルに基づいて、短い電話介入を受け取ります。 ただし、RAは、参加者に健康的なライフスタイルを採用するように助言するだけです。 さらに、RAは、介入グループに使用される頻度と同様の頻度で、参加者に通常のSMSメッセージを送信します。 ただし、これらのメッセージには一般的な健康アドバイスのみが含まれます。 さらに、参加者は、介入グループで続いたのと同じスケジュールで追跡結果評価を受けます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

1172

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上の中国人である
  • 半緊急(レベル4)または非緊急(レベル5)としてトリアージされ、医師の診察を受けてから同じ日に退院した家に帰宅
  • 少なくとも1つの健康リスク行動(タバコの使用、有害なアルコール消費、不健康な食事、身体的不活動)
  • スマートフォンを所有し、インスタントメッセージングアプリケーションを使用する機能を持っています(例: whatsappまたはwechat)。

除外基準:

  • 認知状態や精神疾患が悪い
  • NCDと診断され、外来診療所で定期的なフォローアップを受けている
  • 別の関連研究に参加しています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ビデオ付きWhatsApp/Wechat
介入グループの参加者は、健康リスクの行動に関する簡単な健康警告とアドバイスを受けます。 さらに、彼らは健康的なライフスタイルに従事するための彼らの優先事項について尋ねられます。 さらに、参加者は、最初の6か月間にWhatsApp/WeChatメッセージを受け取り、希望する健康的なライフスタイルを遵守し、選択した健康的なライフスタイルに関連する1分間のビデオへのリンクを遵守するためのリマインダーとして受け取ります。
参加者には、(i)「あなたの体を動かす」、(ii)「健康的な食事」、(iii)「生きたアルコールフリー」、(iv)「香港から離れた香港保健省が開発した」など、さまざまな用途に関する情報を含む、健康的なライフリーフレットのための実用的なリソースハブが提供されます。
参加者は、質問、警告、アドバイス、紹介、および再び(賞)モデルを使用して簡単な介入を受け取ります。(1)健康リスクの行動について尋ねて評価します。 (2)健康リスクの行動に関連する高い罹患率と死亡率のリスクについて警告する。 (3)参加者の健康を改善するために健康的なライフスタイルを採用することをアドバイスする。 (4)健康状態をフォローアップするために、禁煙やアルコール治療、または最寄りの地区保健センターなどのホットラインサービスを参照してください。 (5)参加者がフォローアップで健康的なライフスタイルを採用していない場合に再びそれを行う。
この理論は、健康関連の行動に従事する意図は、態度、主観的規範、および知覚される行動制御の近位の要因によって決定されると考えています。 態度は、健康促進行動を実行することの結果を実行する可能性と評価の可能性を認識している個人を表します。 主観的な規範は、健康促進行動を実行するか、実行しないかの社会的圧力認識です。 最後に、知覚される行動制御は、行動の実行に関するコントロールの個人の認識です。
Freeman and Fraserによって紹介された屋内の手法は、最初に小規模で簡単な要求に準拠している個人は、後でより大きなリクエストに準拠する可能性が高いという概念を強調しています。 最初の要求またはターゲットのコンプライアンスは、個人の信頼を高め、自己認識の能力とさらなる要求またはターゲットに関する意欲を変えます。 この手法は、採用プロセスを促進し、コンプライアンスを強化できます。

自己決定理論によれば、外部要因によって規制されているのとは対照的に、行動規制は内在化されるとより自律的です。 外部の規制と比較して、自律的な規制は、自己効力感の増加、行動の持続性の向上、長期的な行動変化、より肯定的な健康行動に関連しています。 自律性は、選択の自由によって強調される行動のもう1つの影響力のある決定要因です。 自律性が低い人と比較して、行動の変化を達成する際に、より大きな能力と自己効力感を示すより大きな自律性を持っている人々がいるといういくつかの証拠があります。 その結果、自律性の増加は、危険な行動の徐々に変化を促進します。

私たちの介入は、リスクコミュニケーションを通じて参加者の態度と主観的な規範を最初に変えることを目的としています。 足元の手法と自己決定理論を使用して、健康的なライフスタイルを採用する参加者の意欲を高めます。

スタッフは、WhatsApp/WeChatメッセージを週に1回約1回送信して、参加者に最初の6か月間、希望する健康関連のライフスタイルを遵守することを思い出させます。 さらに、最初の週に、RAは参加者にWhatsApp/WeChatを介してリンクを送信し、選択した健康関連のライフスタイルに関連するコンテンツを含む研究チームが開発した1分間のビデオに送信します。 4つの個別の1分間のビデオがコンパイルされ、それぞれが異なる健康的なライフスタイルに焦点を当てています。 これらのビデオは、この健康リスク行動を継続することの健康被害と、健康的なライフスタイルを採用することの利点を示しています。 さらに、RAは参加者にビデオを視聴し、WhatsApp/Wechatを介してビデオコンテンツに関する質問をすることを奨励します。
プラセボコンパレーター:プラセボ
コントロールグループの参加者は、通常のテキストメッセージを通じて健康的なライフスタイルを採用することに関する簡単なアドバイスを受けます。
参加者には、(i)「あなたの体を動かす」、(ii)「健康的な食事」、(iii)「生きたアルコールフリー」、(iv)「香港から離れた香港保健省が開発した」など、さまざまな用途に関する情報を含む、健康的なライフリーフレットのための実用的なリソースハブが提供されます。
参加者は、質問、警告、アドバイス、紹介、および再び(賞)モデルを使用して簡単な介入を受け取ります。(1)健康リスクの行動について尋ねて評価します。 (2)健康リスクの行動に関連する高い罹患率と死亡率のリスクについて警告する。 (3)参加者の健康を改善するために健康的なライフスタイルを採用することをアドバイスする。 (4)健康状態をフォローアップするために、禁煙やアルコール治療、または最寄りの地区保健センターなどのホットラインサービスを参照してください。 (5)参加者がフォローアップで健康的なライフスタイルを採用していない場合に再びそれを行う。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6か月で4つの健康的なライフスタイルの少なくとも1つを採用する複合イベント率。
時間枠:ベースラインから6か月
行動リスクファクターアンケートを使用して測定される6か月で4つの健康的なライフスタイルの少なくとも1つを採用する複合イベント率。 4つの健康的なライフスタイルの少なくとも1つを採用する割合が高いことは、救急部門の出席者が健康的なライフスタイルの採用と健康的な生活をリードするのを支援するためにより成功していることを示しています。
ベースラインから6か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12か月で採用された4つの健康的なライフスタイルの少なくとも1つを採用する複合イベント率
時間枠:ベースラインから12か月
行動リスクファクターアンケートを使用して測定される12か月で採用された4つの健康的なライフスタイルの少なくとも1つを採用する複合イベント率。 4つの健康的なライフスタイルの少なくとも1つを採用する割合が高いことは、救急部門の出席者が健康的なライフスタイルの採用と健康的な生活をリードするのを支援するためにより成功していることを示しています。
ベースラインから12か月
6か月での健康関連の生活の質の改善
時間枠:ベースラインから6か月
参加者のベースラインと6か月のフォローアップの間の健康関連の生活の質の変化は、EuroQOL 5レベルスケール(EQ-5D-5L)を使用して生活の質を測定します。 2つの部分で構成されています。 最初の部分には5つの質問があり、各質問には選択肢が1〜5にあります。最初の部分では、多数がより悪い結果を意味します。 2番目の部分には、0〜100のスケールである1つの質問があります。 多くの数は、第2部でより良い結果を意味します。
ベースラインから6か月
12か月での健康関連の生活の質の改善
時間枠:ベースラインから12か月
参加者のベースラインと12か月のフォローアップの間の健康関連の生活の質の変化は、EuroQOL 5レベルスケール(EQ-5D-5L)を使用して生活の質を測定します。 2つの部分で構成されています。 最初の部分には5つの質問があり、各質問には選択肢が1〜5にあります。最初の部分では、多数がより悪い結果を意味します。 2番目の部分には、0〜100のスケールである1つの質問があります。 多くの数は、第2部でより良い結果を意味します。
ベースラインから12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ho Cheung William Li, PhD、The Nethersole School of Nursing, CUHK

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月10日

一次修了 (推定)

2027年6月30日

研究の完了 (推定)

2028年1月31日

試験登録日

最初に提出

2025年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月17日

最初の投稿 (実際)

2025年3月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月28日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

関連する匿名化された患者レベルのデータ、完全なデータセット、技術付録、統計コードは、合理的なリクエストで利用できます。 データ使用を目的とした主任研究者からの承認が必要です。

IPD 共有時間枠

プロジェクトが完了し、プロジェクトの結果が公開された後

IPD 共有アクセス基準

リクエストは主任研究者(williamli@cuhk.edu.hk)に送信できます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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