Evitar enfermedades no comunicables mediante la evaluación y la educación de los asistentes al departamento de emergencias para adoptar estilos de vida saludables
Un enfoque proactivo para prevenir enfermedades no comunicables mediante la detección y la educación de los asistentes al departamento de emergencias para adoptar estilos de vida saludables: un ensayo clínico aleatorizado
Objetivo: Examinar la efectividad de una intervención general de promoción de la salud basada en la teoría de la autodeterminación en la ayuda proactiva a los asistentes al departamento de emergencias (DE) a adoptar estilos de vida saludables.
Hipótesis para ser probada: una intervención general de promoción de la salud basada en la teoría de la autodeterminación será efectiva para ayudar a las personas a adoptar estilos de vida saludables.
Diseño y sujetos: Realizaremos un ensayo controlado aleatorio que involucra a 1.242 asistentes a ED de cinco principales hospitales de cuidados agudos en Hong Kong.
Instrumentos: Se utilizará un cuestionario de factor de riesgo conductual para identificar los comportamientos de riesgo para la salud de los participantes y documentar su presión arterial y índice de masa corporal. El nivel 5-Dimension 5 Euroqol se utilizará para evaluar la calidad de vida de los participantes.
Intervenciones: los participantes en el grupo de intervención recibirán una breve advertencia de salud y asesoramiento sobre comportamientos de riesgo de salud. Además, se les preguntará sobre su prioridad para participar en estilos de vida saludables. Además, los participantes recibirán mensajes de WhatsApp/Wechat durante los primeros 6 meses como un recordatorio para adherirse a su estilo de vida saludable deseado y un enlace a un video de 1 minuto relevante para su estilo de vida saludable seleccionado. Los participantes en el grupo de control recibirán breves consejos sobre la adopción de estilos de vida saludables a través de mensajes de texto regulares.
Medidas de resultado principales: el número de estilos de vida saludables adoptados a los 6 meses. Análisis de datos y resultados esperados: SPSS para Windows se utilizará para el análisis de datos cuantitativos. Una proporción significativamente mayor de participantes en el grupo de intervención adoptará estilos de vida saludables y exhibirá una mejor calidad de vida que las del grupo de control a los 6 y 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
- Otro: Hub de recursos prácticos para folleto de vida saludable
- Otro: Una breve intervención utilizando el modelo de Ask, Warn, Assise, Refer and Do-It- Again (premio)
- Otro: Teoría del comportamiento planificado
- Otro: Técnica de pie en la puerta
- Otro: Teoría de la autodeterminación
- Otro: Intervención de refuerzo de seguimiento
Descripción detallada
Diseño del estudio Se utilizará un ECA multicéntrico ciego de asesores con un diseño de dos grupos entre sujetos después de los estándares consolidados de ensayo de informes.
Establecer el proyecto propuesto se llevará a cabo en los EDS de los cinco principales hospitales de cuidados agudos en diferentes grupos en Hong Kong.
Reclutamiento en el EDS obtendremos la aprobación ética de las juntas de revisión institucional de los cinco hospitales. Todos los participantes potenciales serán abordados por enfermeras de emergencia antes de ser dado de alta del EDS. Estas enfermeras proporcionarán a los posibles participantes un folleto que detalla la naturaleza, el propósito, el diseño, los procedimientos y los beneficios potenciales y los riesgos del estudio. Posteriormente, las enfermeras de emergencia remitirán a los posibles participantes a la AR. El consentimiento informado por escrito se obtendrá de todos los participantes. Los participantes se asegurarán de que su participación será voluntaria, sin prejuicios adjuntos a la rechazo, y que la información proporcionada por ellos se mantendrá confidencial. Se realizará una evaluación de línea de base utilizando cuestionarios. Luego, los participantes serán informados de que recibirán una llamada telefónica de una AR dentro de los 3 días para evaluar sus posibles comportamientos de riesgo de salud y proporcionarles un consejo de salud adecuado para adoptar estilos de vida saludables. Además, los participantes recibirán un centro de recursos práctico para el folleto de la vida saludable que contiene información sobre diversas aplicaciones, incluido (i) 'mover su cuerpo', (ii) 'comer sano', (iii) 'vivir sin alcohol' y (iv) 'mantenerse alejado del tabaco', que fueron desarrollados por el departamento de salud de Hong Kong de la salud de la salud de la salud de la salud de Hong Kong.
Intervención
Breve intervención del grupo de intervención por teléfono (dentro de los 3 días posteriores a la visita al servicio de urgencias), los participantes recibirán una breve intervención utilizando el modelo de Ask, Warn, Advise, Refer y Do-It-It- Again (Award), que se desarrolló originalmente para el cese de tabaco de atención primaria. Esta intervención incluye los siguientes pasos: (1) pregunte y evalúa los comportamientos de riesgo de salud; (2) advertir sobre los riesgos de alta morbilidad y mortalidad asociados con los comportamientos de riesgo de salud; (3) asesorar sobre la adopción de estilos de vida saludables para mejorar la salud del participante; (4) Consulte los servicios de la línea directa, como los para dejar de fumar y el tratamiento del alcohol o el centro de salud del distrito más cercano para seguir su estado de salud; y (5) hazlo nuevamente si los participantes no han adoptado un estilo de vida saludable en los seguimientos. Para el paso de consejos, la AR preguntará sobre la prioridad de los participantes al participar en el estilo de vida relacionado con la salud deseado en función de sus respuestas en el cuestionario del factor de riesgo conductual. También se les pedirá a los participantes que elijan un objetivo que consideren más posible, como dejar de fumar o reducir el fumar, consumir más verduras o menos alimentos grasos o bebidas azucaradas, realizar más ejercicios o reducir el consumo de alcohol. Aunque se alentará a los participantes a adoptar aspectos de un estilo de vida saludable secuencialmente, tendrán la opción de adoptarlos simultáneamente si se sienten seguros al hacerlo. Cada participante recibirá una intervención individual breve (aproximadamente 5 minutos) que brinda asesoramiento de salud sobre su objetivo de estilo de vida seleccionado. Toda la intervención durará aproximadamente 10 minutos y puede extenderse si es necesario.
Al final de la llamada telefónica, se informará al participante que la AR los ayudará a lograr sus objetivos relacionados con la salud a lo largo del estudio enviando mensajes a través de
Whatsapp/wechat. Intervención de refuerzo de seguimiento (hasta 6 meses) durante los primeros 6 meses del proyecto propuesto, la RA enviará mensajes de WhatsApp/WeChat aproximadamente una vez por semana para recordar a los participantes que se adhieran al estilo de vida relacionado con la salud deseado. Se encontró que la mensajería instantánea a través de aplicaciones móviles es efectiva para mejorar el cumplimiento del tratamiento. Además, durante la primera semana, la RA enviará a los participantes un enlace a través de WhatsApp/WeChat a un video de 1 minuto desarrollado por el equipo de investigación que comprende contenido relevante para su estilo de vida seleccionado relacionado con la salud. Se compilarán cuatro videos separados de 1 minuto, cada uno centrándose en un estilo de vida saludable diferente. Estos videos indicarán los riesgos para la salud de continuar este comportamiento de riesgo para la salud y los beneficios de adoptar un estilo de vida saludable. Además, la RA alentará a los participantes a ver el video y hacer cualquier pregunta sobre el contenido de video a través de WhatsApp/WeChat. Una ventaja de usar videos para entregar mensajes de asesoramiento de salud instantáneos es el uso de sonido e imágenes, que pueden provocar emociones, mejorar la comprensión de los conceptos abstractos y mejorar la retención de nueva información a través de la estimulación auditiva, visual y verbal. Además, los participantes pueden ver el contenido entregado a su conveniencia y su propio ritmo.
La evaluación de seguimiento de los cambios de comportamiento a los 3, 6 y 12 meses El éxito de los participantes en el logro de su estilo de vida relacionado con la salud dirigido se evaluará a través de llamadas telefónicas a 3, 6 y 12 meses. Si los participantes informan la adopción exitosa de un estilo de vida saludable, la AR los alentará a adoptar otro estilo de vida saludable. Luego, la AR proporcionará a los participantes un breve consejo de atención médica (aproximadamente 5 minutos) y enviará a través de WhatsApp/WeChat Otro video de 1 minuto centrado en su estilo de vida relacionado con la salud recién elegido y deseado.
- Los participantes del Grupo de Control recibirán una breve intervención telefónica basada en el modelo de adjudicación de la AR capacitada, similar a la entregada al grupo de intervención. Sin embargo, la AR solo aconsejará a los participantes que adopten un estilo de vida saludable. Además, la RA enviará mensajes SMS regulares a los participantes a una frecuencia similar a la utilizada para el grupo de intervención. Sin embargo, estos mensajes contendrán solo consejos de salud generales. Además, los participantes recibirán evaluaciones de resultados de seguimiento en el mismo horario que siguió en el grupo de intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ho Cheung William Li, PhD
- Número de teléfono: +85239430889
- Correo electrónico: williamli@cuhk.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
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Contacto:
- Ho Cheung William Li, PhD
- Número de teléfono: williamli@cuhk +85239430889
- Correo electrónico: williamli@cuhk.edu.hk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- teniendo envejecidos ≥18 años de chino
- ser trasladado como semi-urgente (nivel 4) o no urgente (nivel 5) y dado de alta en casa el mismo día después de recibir atención médica
- Tener al menos un comportamiento de riesgo para la salud (consumo de tabaco, consumo de alcohol dañino, dieta poco saludable e inactividad física)
- Poseer un teléfono inteligente y tener la capacidad de usar aplicaciones de mensajería instantánea (p. Whatsapp o wechat).
Criterios de exclusión:
- Tener un estado cognitivo pobre o una enfermedad mental
- ser diagnosticado con NCDS y sometidos a seguimientos regulares en clínicas ambulatorias
- Participando en otro estudio relacionado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Whatsapp/wechat con video
Los participantes en el grupo de intervención recibirán una breve advertencia de salud y asesoramiento sobre comportamientos de riesgo de salud.
Además, se les preguntará sobre su prioridad para participar en estilos de vida saludables.
Además, los participantes recibirán mensajes de WhatsApp/Wechat durante los primeros 6 meses como un recordatorio para adherirse a su estilo de vida saludable deseado y un enlace a un video de 1 minuto relevante para su estilo de vida saludable seleccionado.
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Los participantes recibirán un centro de recursos práctico para el folleto de la vida saludable que contenga información sobre diversas aplicaciones, que incluyen (i) 'mover su cuerpo', (ii) 'comer sano', (iii) 'vivir sin alcohol' y (iv) 'mantenerse alejado del tabaco', que fueron desarrollados por el departamento de salud de Hong Kong de salud de Hong Kong de Hong Kong de Hong Kong de Hong Kong
Los participantes recibirán una breve intervención utilizando el modelo de Ask, Warn, Advise, Refer y Do-It- Again (premio): (1) Pregunte y evaluar los comportamientos de riesgo de salud; (2) advertir sobre los riesgos de alta morbilidad y mortalidad asociados con los comportamientos de riesgo de salud; (3) asesorar sobre la adopción de estilos de vida saludables para mejorar la salud del participante; (4) Consulte los servicios de la línea directa, como los para dejar de fumar y el tratamiento del alcohol o el centro de salud del distrito más cercano para seguir su estado de salud; y (5) hazlo nuevamente si los participantes no han adoptado un estilo de vida saludable en los seguimientos.
Esta teoría sostiene que una intención de participar en un comportamiento relacionado con la salud está determinada por los factores proximales de actitudes, normas subjetivas y control conductual percibido.
Las actitudes representan a las personas que perciben la probabilidad de realizar y evaluación de las consecuencias de realizar un comportamiento que promueve la salud.
Las normas subjetivas son las percepciones de presión social para realizar o no realizar un comportamiento que promueva la salud.
Finalmente, el control conductual percibido es la percepción de control de un individuo con respecto a realizar el comportamiento.
La técnica de pie en la puerta, que fue introducida por Freeman y Fraser, enfatiza la noción de que las personas que inicialmente cumplen con una pequeña y fácil solicitud tienen más probabilidades de cumplir más tarde con una solicitud más grande.
El cumplimiento de la primera solicitud o objetivo aumenta la confianza del individuo y altera su capacidad y disposición autopercibidas con respecto a nuevas solicitudes o objetivos.
Esta técnica puede facilitar el proceso de reclutamiento y mejorar el cumplimiento.
Según la teoría de la autodeterminación, la regulación conductual es más autónoma cuando se internaliza, en lugar de estar regulada por factores externos. En comparación con la regulación externa, la regulación autónoma se asocia con una mayor autoeficacia, una mayor persistencia conductual, cambios de comportamiento a más largo plazo y un comportamiento de salud más positivo. La autonomía es otro determinante influyente del comportamiento que enfatiza la libertad de elección. Existe alguna evidencia de que las personas que tienen una mayor autonomía que demuestran una mayor competencia y autoeficacia para lograr un cambio de comportamiento en comparación con aquellos con menos autonomía. Como resultado, el aumento de la autonomía facilitará un cambio gradual en los comportamientos riesgosos. Nuestra intervención tiene como objetivo cambiar primero las actitudes de los participantes y sus normas subjetivas a través de la comunicación de riesgos. Utilizando la técnica de pie en la puerta y la teoría de la autodeterminación, aumentará la voluntad de los participantes para adoptar un estilo de vida saludable.
El personal enviará mensajes de WhatsApp/WeChat aproximadamente una vez por semana para recordar a los participantes que se adhieran a su estilo de vida relacionado con la salud deseado durante los primeros 6 meses.
Además, durante la primera semana, la RA enviará a los participantes un enlace a través de WhatsApp/WeChat a un video de 1 minuto desarrollado por el equipo de investigación que comprende contenido relevante para su estilo de vida seleccionado relacionado con la salud.
Se compilarán cuatro videos separados de 1 minuto, cada uno centrándose en un estilo de vida saludable diferente.
Estos videos indicarán los riesgos para la salud de continuar este comportamiento de riesgo para la salud y los beneficios de adoptar un estilo de vida saludable.
Además, la RA alentará a los participantes a ver el video y hacer cualquier pregunta sobre el contenido de video a través de WhatsApp/WeChat.
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Comparador de placebos: Placebo
Los participantes en el grupo de control recibirán breves consejos sobre la adopción de estilos de vida saludables a través de mensajes de texto regulares.
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Los participantes recibirán un centro de recursos práctico para el folleto de la vida saludable que contenga información sobre diversas aplicaciones, que incluyen (i) 'mover su cuerpo', (ii) 'comer sano', (iii) 'vivir sin alcohol' y (iv) 'mantenerse alejado del tabaco', que fueron desarrollados por el departamento de salud de Hong Kong de salud de Hong Kong de Hong Kong de Hong Kong de Hong Kong
Los participantes recibirán una breve intervención utilizando el modelo de Ask, Warn, Advise, Refer y Do-It- Again (premio): (1) Pregunte y evaluar los comportamientos de riesgo de salud; (2) advertir sobre los riesgos de alta morbilidad y mortalidad asociados con los comportamientos de riesgo de salud; (3) asesorar sobre la adopción de estilos de vida saludables para mejorar la salud del participante; (4) Consulte los servicios de la línea directa, como los para dejar de fumar y el tratamiento del alcohol o el centro de salud del distrito más cercano para seguir su estado de salud; y (5) hazlo nuevamente si los participantes no han adoptado un estilo de vida saludable en los seguimientos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La tasa de eventos compuestos de adoptar al menos uno de los cuatro estilos de vida saludables a los 6 meses.
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 6 meses
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La tasa de eventos compuestos de adoptar al menos uno de los cuatro estilos de vida sanos a los 6 meses, que se mide mediante el uso de un cuestionario de factor de riesgo conductual.
La mayor tasa de adopción de al menos uno de los cuatro estilos de vida saludables indica el más exitoso para ayudar a los asistentes al departamento de emergencias a adoptar un estilo de vida saludable y llevar vidas más saludables.
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desde el inicio hasta los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La tasa de eventos compuestos de adoptar al menos uno de los cuatro estilos de vida saludables adoptados a los 12 meses
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 12 meses
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La tasa de eventos compuestos de adoptar al menos uno de los cuatro estilos de vida saludables adoptados a los 12 meses, lo que se mide mediante el uso de un cuestionario de factor de riesgo conductual.
La mayor tasa de adopción de al menos uno de los cuatro estilos de vida saludables indica el más exitoso para ayudar a los asistentes al departamento de emergencias a adoptar un estilo de vida saludable y llevar vidas más saludables.
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desde el inicio hasta los 12 meses
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Mejora en la calidad de vida relacionada con la salud a los 6 meses
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 6 meses
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El cambio de la calidad de vida relacionado con la salud de los participantes entre la línea de base y los seguimientos de 6 meses utilizará la escala de 5 niveles Euroqol (EQ-5D-5L) para medir la calidad de vida.
Consiste en dos partes.
La primera parte tiene 5 preguntas y cada pregunta tiene opciones de 1 a 5. Gran número significa un peor resultado en la primera parte.
La segunda parte tiene una pregunta que es una escala de 0 a 100.
Gran número significa un mejor resultado en la segunda parte.
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desde el inicio hasta los 6 meses
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Mejora en la calidad de vida relacionada con la salud a los 12 meses
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 12 meses
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El cambio de la calidad de vida relacionado con la salud de los participantes entre la línea de base y los seguimientos de 12 meses utilizará la escala de 5 niveles Euroqol (EQ-5D-5L) para medir la calidad de vida.
Consiste en dos partes.
La primera parte tiene 5 preguntas y cada pregunta tiene opciones de 1 a 5. Gran número significa un peor resultado en la primera parte.
La segunda parte tiene una pregunta que es una escala de 0 a 100.
Gran número significa un mejor resultado en la segunda parte.
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desde el inicio hasta los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ho Cheung William Li, PhD, The Nethersole School of Nursing, CUHK
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades no transmisibles
- Emergencias
- Práctica profesional
- Organización y administración
- Administración de Servicios de Salud
- Técnicas de investigación
- Modelos, teóricos
- Referencia y consulta
- Modelos Biológicos
Otros números de identificación del estudio
- HMRF22230351
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .