通过筛查和教育急诊室参加者采用健康的生活方式,以防止非传染性疾病
通过筛查和教育急诊室参加者采用健康生活方式的一种积极的方法来防止非通信疾病:一项随机临床试验
目的:研究基于自决理论的一般健康促进干预措施的有效性在积极帮助急诊科(ED)的与会者采用健康生活方式的情况下。
要测试的假设:基于自决理论的一般健康促进干预措施将有效地帮助人们采用健康的生活方式。
设计和主题:我们将进行一项随机对照试验,涉及来自香港五家主要急诊医院的1,242名ED参与者。
仪器:行为风险因素问卷将用于识别参与者的健康风险行为,并记录其血压和体重指数。 EuroQol 5维度5级将用于评估参与者的生活质量。
干预措施:干预小组的参与者将收到有关健康风险行为的简短健康警告和建议。 此外,将询问他们在从事健康生活方式方面的优先事项。 此外,参与者将在最初的6个月内收到WhatsApp/Wechat消息,以提醒您遵守他们所需的健康生活方式,并链接到与他们所选健康生活方式相关的1分钟视频。 对照组的参与者将通过常规短信获得有关采用健康生活方式的简短建议。
主要结果指标:6个月时采用的健康生活方式的数量。 数据分析和预期结果:Windows的SPS将用于定量数据分析。 干预组的参与者比例明显高得多,将采用健康的生活方式,并且比对照组在6和12个月时表现出更好的生活质量。
研究概览
地位
详细说明
研究设计将按照报告试验的合并标准使用,具有两组受试者两组设计的评估者多中心RCT。
拟议项目将在香港不同集群的五家主要急诊医院的EDS进行。
在EDS的招聘中,我们将从五家医院的机构审查委员会获得道德批准。 所有潜在的参与者都将由急诊护士与ED出院之前接触。 这些护士将为潜在的参与者提供详细介绍研究的性质,目的,设计,程序以及潜在的好处和风险的传单。 随后,急诊护士将把潜在的参与者推荐给RA。 所有参与者将获得知情书面同意。 参与者将确保他们的参与将是自愿的,而不会偏见拒绝,并且他们提供的信息将保密。 将使用问卷进行基线评估。 然后,将告知参与者在3天内接到RA的电话,以评估其潜在的健康风险行为,并为他们提供适当的健康建议以采用健康的生活方式。 此外,将为参与者提供一个实用的资源枢纽,用于健康的生活传单,其中包含有关各种应用的信息,包括(i)“移动您的身体”,(ii)“饮食健康”,(iii)“无活饮酒”和(iv)'远离烟草,是由香港卫生部开发的
干涉
干预小组通过电话进行简短干预(在访问ED后的3天内),参与者将使用Ask,警告,建议,参考和DO-IT-(奖励)模型进行简短的干预,该模型最初是针对初级保健烟草戒烟而开发的。 该干预措施包括以下步骤:(1)询问并评估健康风险行为; (2)警告与健康风险行为相关的高发病率和死亡风险; (3)建议采用健康的生活方式来改善参与者的健康; (4)参考热线服务,例如用于戒烟和酒精治疗的热线服务或最近的地区卫生中心以跟进其健康状况; (5)如果参与者没有在后续行动中采取健康的生活方式,请再次这样做。 对于建议步骤,RA将根据其在行为风险因素问卷中的回答,询问参与者从事与健康相关的生活方式的优先事项。 还将要求参与者选择一个他们认为最能实现的目标,例如戒烟或减少吸烟,食用更多的蔬菜或更少的脂肪食物或含糖饮料,进行更多运动或减少饮酒。 尽管鼓励参与者依次采用健康生活方式的各个方面,但如果他们对这样做有信心,他们将可以同时采用他们。 每个参与者将获得简短的(大约5分钟)的个人干预措施,为他们所选的生活方式目标提供健康建议。 整个干预措施将持续约10分钟,并在必要时可能延长。
在电话结束时,将告知参与者RA将通过通过通过发送消息来帮助他们通过通过
WhatsApp/微信。 在拟议项目的前6个月中,后续助推器干预(最多6个月),RA将每周大约发送WhatsApp/微信消息,以提醒参与者遵守他们所需的健康相关生活方式。 发现通过移动应用程序即时消息传递可有效增强治疗依从性。 此外,在第一周,RA将通过WhatsApp/Wechat向参与者发送一个链接,以由研究团队开发的1分钟视频,该视频包括与其所选健康相关的生活方式相关的内容。 将编译四个单独的1分钟视频,每个视频都集中在不同的健康生活方式上。 这些视频将表明继续这种健康风险行为的健康危害以及采用健康生活方式的好处。 此外,RA将鼓励参与者观看视频,并通过WhatsApp/Wechat询问有关视频内容的任何问题。 使用视频传递即时健康建议信息的一个优点是使用声音和图像,这可以引起情绪,增强对抽象概念的理解,并通过听觉,视觉和言语刺激提高新信息的保留。 此外,参与者可以以方便和自己的步调来查看交付的内容。
在3、6和12个月的行为变化的后续评估中,将通过3、6和12个月的电话来评估参与者在实现与健康相关的生活方式方面的成功。 如果参与者报告成功地采用健康的生活方式,RA将鼓励他们采取另一种健康的生活方式。 然后,RA将为参与者提供简短的医疗建议(大约5分钟),并通过WhatsApp/Wechat发送另一个1分钟的视频,该视频重点介绍了他们新选择且期望的与健康相关的生活方式。
- 对照组参与者将根据训练有素的RA的奖励模型获得简短的电话干预,类似于交付给干预组的奖励模型。 但是,RA只会建议参与者采取健康的生活方式。 此外,RA将以类似于干预组的频率向参与者发送常规的SMS消息。 但是,这些消息将仅包含一般健康建议。 此外,参与者将按照干预组随后的时间表接受后续成果评估。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Ho Cheung William Li, PhD
- 电话号码:+85239430889
- 邮箱:williamli@cuhk.edu.hk
学习地点
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Hong Kong、香港
- 招聘中
- The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
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接触:
- Ho Cheung William Li, PhD
- 电话号码:williamli@cuhk +85239430889
- 邮箱:williamli@cuhk.edu.hk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄≥18岁
- 被分为半静脉(第4级)或非静脉(5级),并在接受医疗护理后的同一天出院
- 至少有一种健康风险行为(烟草使用,有害饮酒,不健康的饮食和身体不活动)
- 拥有智能手机并具有使用即时消息应用程序的能力(例如 WhatsApp或微信)。
排除标准:
- 认知状态或精神疾病差
- 被诊断出患有NCD并在门诊诊所进行定期随访
- 参加另一项相关研究
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:WhatsApp/Wechat带有视频
干预小组的参与者将获得有关健康风险行为的简短健康警告和建议。
此外,将询问他们在从事健康生活方式方面的优先事项。
此外,参与者将在最初的6个月内收到WhatsApp/Wechat消息,以提醒您遵守他们所需的健康生活方式,并链接到与他们所选健康生活方式相关的1分钟视频。
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将为参与者提供一个实用的资源枢纽,用于健康的生活传单,其中包含有关各种应用的信息,包括(i)“移动您的身体”,(ii)“吃健康”,(iii)“无活饮酒”和(iv)“远离烟草”,由香港卫生部开发
参与者将使用Ask,警告,建议,参考并再次进行(奖励)模型进行简短干预:(1)询问并评估健康风险行为; (2)警告与健康风险行为相关的高发病率和死亡风险; (3)建议采用健康的生活方式来改善参与者的健康; (4)参考热线服务,例如用于戒烟和酒精治疗的热线服务或最近的地区卫生中心以跟进其健康状况; (5)如果参与者没有在后续行动中采取健康的生活方式,请再次这样做。
该理论认为,参与与健康相关的行为的意图取决于态度,主观规范和感知的行为控制的近端因素。
态度代表了人们认为执行促进健康行为的后果的可能性。
主观规范是执行或不执行健康促进行为的社会压力感知。
最后,感知的行为控制是个人对执行行为的控制的看法。
弗里曼(Freeman)和弗雷泽(Fraser)引入的脚步技术强调了这样一个观念,即最初遵守小而轻松请求的个人更有可能后来遵守更大的请求。
遵守第一个请求或目标会增加个人的信心,并改变其自我感知的能力以及对进一步要求或目标的意愿。
该技术可以促进招聘过程并增强合规性。
根据自决理论,在内部化时,行为调节更加自治,而不是受外部因素调节。 与外部调节相比,自主调节与自我效能感,更大的行为持久性,长期行为变化和更积极的健康行为有关。 自主是选择自由的另一个有影响力的行为决定因素。 有证据表明,与自主权较低的人相比,具有更大自主权的人在实现行为变化方面具有更大的能力和自我效能感。 结果,自治的增加将促进风险行为的逐渐变化。 我们的干预旨在首先通过风险交流来改变参与者的态度及其主观规范。 利用脚踏实地的技术和自决理论,它将增加参与者采用健康生活方式的意愿。
工作人员将大约每周发送一次WhatsApp/Wechat消息,以提醒参与者在头六个月内遵守所需的与健康相关的生活方式。
此外,在第一周,RA将通过WhatsApp/Wechat向参与者发送一个链接,以由研究团队开发的1分钟视频,该视频包括与其所选健康相关的生活方式相关的内容。
将编译四个单独的1分钟视频,每个视频都集中在不同的健康生活方式上。
这些视频将表明继续这种健康风险行为的健康危害以及采用健康生活方式的好处。
此外,RA将鼓励参与者观看视频,并通过WhatsApp/Wechat询问有关视频内容的任何问题。
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安慰剂比较:安慰剂
对照组的参与者将通过常规短信获得有关采用健康生活方式的简短建议。
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将为参与者提供一个实用的资源枢纽,用于健康的生活传单,其中包含有关各种应用的信息,包括(i)“移动您的身体”,(ii)“吃健康”,(iii)“无活饮酒”和(iv)“远离烟草”,由香港卫生部开发
参与者将使用Ask,警告,建议,参考并再次进行(奖励)模型进行简短干预:(1)询问并评估健康风险行为; (2)警告与健康风险行为相关的高发病率和死亡风险; (3)建议采用健康的生活方式来改善参与者的健康; (4)参考热线服务,例如用于戒烟和酒精治疗的热线服务或最近的地区卫生中心以跟进其健康状况; (5)如果参与者没有在后续行动中采取健康的生活方式,请再次这样做。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在6个月时采用四种健康生活方式中的至少一种的综合事件率。
大体时间:从基线到6个月
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在6个月时采用四种健康生活方式之一的复合事件率,该事件通过使用行为风险因素问卷来衡量。
采用四种健康生活方式中至少一种的率较高,表明,更成功地帮助急诊室的参与者采用健康的生活方式并过上更健康的生活。
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从基线到6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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采用12个月时采用的四种健康生活方式中的至少一种的综合事件率
大体时间:从基线到12个月
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通过使用行为风险因素问卷来衡量的12个月采用四种健康生活方式中至少一种的综合事件率。
采用四种健康生活方式中至少一种的率较高,表明,更成功地帮助急诊室的参与者采用健康的生活方式并过上更健康的生活。
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从基线到12个月
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6个月时与健康相关的生活质量的改善
大体时间:从基线到6个月
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参与者在基线和6个月的随访之间的健康相关生活质量的变化将使用Euroqol 5级规模(EQ-5D-5L)来衡量生活质量。
它由两部分组成。
第一部分有5个问题,每个问题都有1-5个问题。大量意味着第一部分的结果较差。
第二部分的问题是0到100的量表。
大量意味着第二部分的结果更好。
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从基线到6个月
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12个月的健康相关生活质量的改善
大体时间:从基线到12个月
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参与者在基线和12个月之间的健康生活质量的变化将使用Euroqol 5级规模(EQ-5D-5L)来衡量生活质量。
它由两部分组成。
第一部分有5个问题,每个问题都有1-5个问题。大量意味着第一部分的结果较差。
第二部分的问题是0到100的量表。
大量意味着第二部分的结果更好。
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从基线到12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ho Cheung William Li, PhD、The Nethersole School of Nursing, CUHK
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HMRF22230351
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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