Estä tarttumattomat sairaudet seulomalla ja kouluttamalla päivystysosaston osallistujia omaksumaan terveelliset elämäntavat
Ennakoiva lähestymistapa tarttumattomien sairauksien estämiseksi seulomalla ja kouluttamalla ensiapuosaston osallistujia ottamaan käyttöön terveellisiä elämäntapoja: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tavoite: Tutkitaan itsemääräämisteoriaan perustuvan yleisen terveyden edistämistoimenpiteen tehokkuutta ennakoivasti pelastusosaston (ED) osallistujien auttamisessa omaksumaan terveelliset elämäntavat.
Testattava hypoteesi: Itsemäärittelyteoriaan perustuva yleinen terveyden edistämisinterventio on tehokas auttamaan ihmisiä omaksumaan terveellisiä elämäntapoja.
Suunnittelu ja koehenkilöt: Suoritamme satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, johon osallistui 1 242 ED: n osallistujaa Hongkongin viidestä suuresta akuutin hoidon sairaalasta.
Instrumentit: Käyttäytymisriskitekijäkyselyä käytetään osallistujien terveysriskikäyttäytymisen tunnistamiseen ja heidän verenpaineen ja kehon massaindeksin dokumentoimiseen. Euroqol-5-ulottuvuuden 5-tason käytetään arvioimaan osallistujien elämänlaatua.
Interventiot: Interventioryhmän osallistujat saavat lyhyen terveysvaroituksen ja neuvoja terveysriskin käyttäytymisestä. Lisäksi heiltä kysytään ensisijaisesta tavoitteestaan terveellisten elämäntapojen harjoittamisessa. Lisäksi osallistujat saavat WhatsApp/WeChat-viestejä ensimmäisen kuuden kuukauden aikana muistutuksena heidän halutun terveellisten elämäntapojensa ja linkin noudattamisesta heidän valitun terveellisen elämäntavan kannalta merkitykselliseen 1 minuutin videoon. Kontrolliryhmän osallistujat saavat lyhyen neuvonsa terveellisten elämäntapojen omaksumisesta säännöllisten tekstiviestien kautta.
Tärkeimmät tulostoimenpiteet: 6 kuukauden kuluttua käytettyjen terveellisten elämäntapojen lukumäärä. Tietoanalyysi ja odotetut tulokset: Windowsin SPSS: ää käytetään kvantitatiiviseen tietoanalyysiin. Interventioryhmän osallistujista huomattavasti suurempi osuus ottaa käyttöön terveellisiä elämäntapoja ja osoittaa parempaa elämänlaatua kuin kontrolliryhmässä 6 ja 12 kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnittelu arvioijan sokeita, monikeskus RCT, jolla on kahden ryhmän subjektien välinen suunnittelu, käytetään raportointikokeiden konsolidoitujen standardien mukaisesti.
Ehdotetun projektin asettaminen toteutetaan viiden suuren akuutin hoitosairaalan ED: llä Hongkongin eri klustereissa.
Rekrytointi EDS: ssä saamme eettisen hyväksynnän viiden sairaalan institutionaalisten tarkistuslautakuntien kautta. Hätähoitajat ottavat yhteyttä kaikkiin potentiaalisiin osallistujiin ennen kuin ne vapautetaan EDS: stä. Nämä sairaanhoitajat tarjoavat potentiaalisille osallistujille esitteen, joka kuvaa yksityiskohtaisesti tutkimuksen luonnetta, tarkoitusta, suunnittelua, menettelytapoja ja mahdollisia hyötyjä ja riskejä. Myöhemmin hätähoitajat viittaavat potentiaalisiin osallistujiin RA: hon. Kaikilta osallistujilta saadaan tietoinen kirjallinen suostumus. Osallistujille varmistetaan, että heidän osallistumisensa on vapaaehtoista, ilman ennakkoluuloja, jotka liittyvät kieltäytymiseen ja että heidän toimittamat tiedot pidetään luottamuksellisina. Perusarviointi suoritetaan kyselylomakkeilla. Sitten osallistujille ilmoitetaan, että he saavat puhelun RA: lta 3 päivän kuluessa arvioidakseen heidän potentiaalista terveysriskin käyttäytymistä ja antaa heille asianmukaiset terveysneuvonsa terveellisten elämäntapojen omaksumiseksi. Lisäksi osallistujille tarjotaan käytännöllinen resurssikeskuksen terveelliselle elämän esitteelle, joka sisältää tietoja erilaisista sovelluksista, mukaan lukien (i) 'siirrä kehosi', (ii) 'syödä terveellistä', (iii) 'elävää alkoholittomia' ja (iv) 'pysy poissa tupakasta', jotka ovat kehittäneet Hongkongin terveysministeriön terveysosaston osasto
Interventio
Interventioryhmän lyhyt interventio puhelimitse (3 päivän kuluessa vierailusta ED: llä) osallistujat saavat lyhyen intervention ASK: n, varoittamisen, neuvontaa, lähettämällä ja tee uudelleen (palkinto) -mallia, joka alun perin kehitettiin perushoidon tupakan lopettamiseen. Tämä interventio sisältää seuraavat vaiheet: (1) kysy ja arvioi terveysriskin käyttäytymistä; (2) varoittaa terveysriskin käyttäytymiseen liittyvistä korkeasta sairastuvuudesta ja kuolleisuusriskeistä; (3) neuvo terveellisten elämäntapojen omaksumisessa osallistujan terveyden parantamiseksi; (4) viitata vihjelinjapalveluihin, kuten tupakoinnin lopettamiseen ja alkoholin hoitoon tai lähimpään piirin terveyskeskukseen heidän terveydentilansa seuraamiseksi; ja (5) tee se uudelleen, jos osallistujat eivät ole omaksuneet terveellistä elämäntapaa seurannassa. Neuvontavaiheessa RA kysyy osallistujien prioriteettista osallistumaan haluttuun terveyteen liittyvään elämäntapaan, joka perustuu heidän vastauksiinsa käyttäytymisriskitekijäkyselyssä. Osallistujia pyydetään myös valitsemaan tavoite, jota he pitävät eniten saavutettavissa olevista, kuten tupakoinnin lopettaminen tai vähentäminen, enemmän vihanneksia tai vähemmän rasvaisia ruokia tai sokerijuomia, suorittamalla enemmän liikuntaa tai vähentämällä alkoholin kulutusta. Vaikka osallistujia rohkaistaan omaksumaan terveellisen elämäntavan näkökohdat peräkkäin, heillä on mahdollisuus omaksua heidät samanaikaisesti, jos he tuntevat olevansa varmoja siitä. Jokainen osallistuja saa lyhyen (noin 5 minuutin) henkilökohtaisen intervention, joka tarjoaa terveysneuvoja heidän valitusta elämäntapatavoitteestaan. Koko interventio kestää noin 10 minuuttia ja sitä voidaan pidentää tarvittaessa.
Puhelun lopussa osallistujalle ilmoitetaan, että RA auttaa heitä saavuttamaan terveyteen liittyvät tavoitteet koko tutkimuksen ajan lähettämällä viestejä kautta
Whatsapp/wechat. Seurantavahvistimen interventio (jopa 6 kuukautta) ehdotetun hankkeen ensimmäisen kuuden kuukauden aikana RA lähettää WhatsApp/WeChat-viestejä noin kerran viikossa muistuttamaan osallistujia noudattamaan heidän haluttuaan terveyteen liittyvää elämäntapaa. Pikaviestintä mobiilisovellusten kautta todettiin olevan tehokas parantamaan hoidon noudattamista. Lisäksi ensimmäisen viikon aikana RA lähettää osallistujille linkin WhatsApp/WeChatin kautta tutkimusryhmän kehittämään 1 minuutin videoon, joka käsittää heidän valitun terveyteen liittyvän elämäntavan kannalta merkityksellisen sisällön. Neljä erillistä 1 minuutin videota kootaan, kukin keskittyy erilaiseen terveelliseen elämäntapaan. Nämä videot osoittavat terveysvaarat tämän terveysriskikäyttäytymisen jatkamisen ja terveellisen elämäntavan omaksumisen edut. Lisäksi RA kannustaa osallistujia katsomaan videota ja esittämään videosisältöä WhatsApp/WeChatin kautta. Yksi videoiden käytöstä välittömien terveysneuvontaviestien toimittamiseen on äänen ja kuvien käyttö, jotka voivat saada aikaan tunteita, parantaa abstraktien käsitteiden ymmärtämistä ja parantaa uuden tiedon säilyttämistä kuulon, visuaalisen ja sanallisen stimulaation avulla. Lisäksi osallistujat voivat tarkastella toimitettua sisältöä sopivana ja omalla tahdillaan.
Käyttäytymismuutosten seurannan arviointi 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua osallistujien menestyksestä kohdennettuun terveyteen liittyvään elämäntapaan arvioidaan puheluiden avulla 3, 6 ja 12 kuukautta. Jos osallistujat ilmoittavat terveellisen elämäntavan onnistuneen omaksumisen, RA rohkaisee heitä omaksumaan toisen terveellisen elämäntavan. Sitten RA antaa osallistujille lyhyen terveydenhuollon neuvoja (noin 5 minuuttia) ja lähettää WhatsApp/WeChatin kautta uuden 1 minuutin videon, joka keskittyy heidän vasta valittuun ja haluttuun terveyteen liittyvään elämäntapaan.
- Kontrolliryhmän osallistujat saavat lyhyen puhelintoimenpiteen, joka perustuu koulutetun RA: n palkintomalliin, samanlainen kuin interventioryhmälle toimitettu. RA kuitenkin neuvoo osallistujia vain omaksumaan terveellisen elämäntavan. Lisäksi RA lähettää säännöllisiä tekstiviestejä osallistujille, jotka ovat samanlaisia kuin interventioryhmässä käytetty. Nämä viestit sisältävät kuitenkin vain yleisiä terveysneuvoja. Lisäksi osallistujat saavat seurantatulosarviointeja samassa aikataulussa kuin interventioryhmässä seuraavat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ho Cheung William Li, PhD
- Puhelinnumero: +85239430889
- Sähköposti: williamli@cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Ho Cheung William Li, PhD
- Puhelinnumero: williamli@cuhk +85239430889
- Sähköposti: williamli@cuhk.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 -vuotiaiden kiinalaisten ikäinen
- Oikeus on puoliksi kiireellinen (taso 4) tai ei-kiireelliseksi (taso 5) ja vapautettu kotiin samana päivänä lääkärin vastaanottamisen jälkeen
- Ainakin yksi terveysriskikäyttäytyminen (tupakan käyttö, haitallinen alkoholin kulutus, epäterveellinen ruokavalio ja fyysinen passiivisuus)
- Älypuhelimen omistaminen ja kyky käyttää pikaviestisovelluksia (esim. Whatsapp tai wechat).
Poissulkemiskriteerit:
- huono kognitiivinen tila tai mielisairaus
- diagnosoitu NCD: t ja säännölliset seurannan avohoidon klinikoilla
- Osallistuminen toiseen siihen liittyvään tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Whatsapp/wechat videolla
Interventioryhmän osallistujat saavat lyhyen terveysvaroituksen ja neuvoja terveysriskin käyttäytymisestä.
Lisäksi heiltä kysytään ensisijaisesta tavoitteestaan terveellisten elämäntapojen harjoittamisessa.
Lisäksi osallistujat saavat WhatsApp/WeChat-viestejä ensimmäisen kuuden kuukauden aikana muistutuksena heidän halutun terveellisen elämäntapansa ja linkin noudattamisesta heidän valitun terveellisen elämäntavan kannalta merkitykselliseen 1 minuutin videoon.
|
Osallistujille tarjotaan käytännöllinen resurssikeskus terveelliselle elämän esitteelle, joka sisältää tietoja erilaisista sovelluksista, mukaan lukien (i) 'liikuta kehosi', (ii) 'syödä terveellistä', (iii) 'elävää alkoholittomia' ja (iv) 'pysy poissa tupakasta', jotka Hongkongin terveysosasto on kehittänyt
Osallistujat saavat lyhyen intervention ASK: n, varoittaen, neuvontaa, lähettämällä ja tee uudelleen (palkinto) malli: (1) kysy ja arvioi terveysriskin käyttäytymistä; (2) varoittaa terveysriskin käyttäytymiseen liittyvistä korkeasta sairastuvuudesta ja kuolleisuusriskeistä; (3) neuvo terveellisten elämäntapojen omaksumisessa osallistujan terveyden parantamiseksi; (4) viitata vihjelinjapalveluihin, kuten tupakoinnin lopettamiseen ja alkoholin hoitoon tai lähimpään piirin terveyskeskukseen heidän terveydentilansa seuraamiseksi; ja (5) tee se uudelleen, jos osallistujat eivät ole omaksuneet terveellistä elämäntapaa seurannassa.
Tämän teorian mukaan aikomus osallistua terveyteen liittyvään käyttäytymiseen määrää asenteiden, subjektiivisten normien ja havaitun käyttäytymisen hallinnan proksimaaliset tekijät.
Asenteet edustavat yksilöitä, jotka havaittiin todennäköisyyttä suorittaa ja arvioida terveyttä edistävän käyttäytymisen suorittamisen seurauksia.
Subjektiiviset normit ovat sosiaalisen paineen käsityksiä joko suorittamaan tai eivät suoriteta terveyttä edistävää käyttäytymistä.
Lopuksi havaittu käyttäytymisen hallinta on yksilön käsitys hallinnasta käyttäytymisen suorittamisesta.
Freemanin ja Fraserin esittämä jalka-ovitekniikka korostaa ajatusta, että henkilöt, jotka alun perin noudattavat pientä, helppoa pyyntöä, noudattavat myöhemmin myöhemmin suurempaa pyyntöä.
Ensimmäisen pyynnön tai tavoitteen noudattaminen lisää yksilön luottamusta ja muuttaa heidän itsensä havaittuja kykyjä ja halukkuuttaan lisäpyynnöistä tai tavoitteista.
Tämä tekniikka voi helpottaa rekrytointiprosessia ja parantaa vaatimustenmukaisuutta.
Itsemäärittelyteorian mukaan käyttäytymisen säätely on itsenäisempi, kun se on sisällytetty, toisin kuin ulkoisten tekijöiden säätelemä. Ulkoiseen säätelyyn verrattuna autonomiseen säätelyyn liittyy lisääntynyt itsetehokkuus, suurempi käyttäytymisen pysyvyys, pidemmän aikavälin käyttäytymismuutokset ja positiivisempi terveyskäyttäytyminen. Autonomia on toinen vaikutusvaltainen käyttäytymisen määräävä tekijä, jota korostaa valinnanvapaus. On joitain todisteita siitä, että ihmiset, joilla on suurempi autonomia, osoittavat paremman pätevyyden ja itsetehokkuuden käyttäytymisen muutoksen saavuttamisessa verrattuna vähemmän autonomiaa. Seurauksena on, että lisääntynyt autonomia helpottaa riskialttiiden käyttäytymisten asteittaista muutosta. Interventiomme tavoitteena on ensin muuttaa osallistujien asenteita ja niiden subjektiivisia normeja riskiviestinnän avulla. Käyttämällä jalka-ovessa tekniikkaa ja itsemääräämisteoriaa, se lisää sitten osallistujien halukkuutta omaksua terveellistä elämäntapaa.
Henkilökunta lähettää WhatsApp/WeChat-viestejä noin kerran viikossa muistuttamaan osallistujia noudattamaan heidän haluttuaan terveyteen liittyvää elämäntapaansa ensimmäisen kuuden kuukauden ajan.
Lisäksi ensimmäisen viikon aikana RA lähettää osallistujille linkin WhatsApp/WeChatin kautta tutkimusryhmän kehittämään 1 minuutin videoon, joka käsittää heidän valitun terveyteen liittyvän elämäntavan kannalta merkityksellisen sisällön.
Neljä erillistä 1 minuutin videota kootaan, kukin keskittyy erilaiseen terveelliseen elämäntapaan.
Nämä videot osoittavat terveysvaarat tämän terveysriskikäyttäytymisen jatkamisen ja terveellisen elämäntavan omaksumisen edut.
Lisäksi RA kannustaa osallistujia katsomaan videota ja esittämään videosisältöä WhatsApp/WeChatin kautta.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Kontrolliryhmän osallistujat saavat lyhyen neuvonsa terveellisten elämäntapojen omaksumisesta säännöllisten tekstiviestien kautta.
|
Osallistujille tarjotaan käytännöllinen resurssikeskus terveelliselle elämän esitteelle, joka sisältää tietoja erilaisista sovelluksista, mukaan lukien (i) 'liikuta kehosi', (ii) 'syödä terveellistä', (iii) 'elävää alkoholittomia' ja (iv) 'pysy poissa tupakasta', jotka Hongkongin terveysosasto on kehittänyt
Osallistujat saavat lyhyen intervention ASK: n, varoittaen, neuvontaa, lähettämällä ja tee uudelleen (palkinto) malli: (1) kysy ja arvioi terveysriskin käyttäytymistä; (2) varoittaa terveysriskin käyttäytymiseen liittyvistä korkeasta sairastuvuudesta ja kuolleisuusriskeistä; (3) neuvo terveellisten elämäntapojen omaksumisessa osallistujan terveyden parantamiseksi; (4) viitata vihjelinjapalveluihin, kuten tupakoinnin lopettamiseen ja alkoholin hoitoon tai lähimpään piirin terveyskeskukseen heidän terveydentilansa seuraamiseksi; ja (5) tee se uudelleen, jos osallistujat eivät ole omaksuneet terveellistä elämäntapaa seurannassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmätapahtuman omaksuminen ainakin yhden neljästä terveellisestä elämäntavasta 6 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Yhdistelmätapahtuman omaksuminen ainakin yhden neljästä terveellisestä elämäntavasta 6 kuukauden ajan, mikä mitataan käyttäytymisriski-tekijän kyselylomakkeella.
Ainakin yksi neljästä terveellisestä elämäntavasta osoittaa, että korkeampi adoptointi osoittaa, että menestyneempi auttamaan päivystysosaston osallistujia terveellisen elämäntavan omaksumisessa ja terveellisempiä elämiä.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmätapahtuman omaksuminen ainakin yksi neljästä 12 kuukauden adoptoidusta terveellisestä elämäntavasta
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Yhdistelmätapahtuman omaksuminen ainakin yksi neljästä 12 kuukauden kuluessa otetusta neljästä terveellisestä elämäntavasta, joka mitataan käyttäytymisriskin tekijän kyselylomakkeen avulla.
Ainakin yksi neljästä terveellisestä elämäntavasta osoittaa, että korkeampi adoptointi osoittaa, että menestyneempi auttamaan päivystysosaston osallistujia terveellisen elämäntavan omaksumisessa ja terveellisempiä elämiä.
|
lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun paraneminen 6 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Osallistujien terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden seurannan välillä käyttää Euroqol 5 -sovellusta (EQ-5D-5L) elämänlaadun mittaamiseen.
Se koostuu kahdesta osasta.
Ensimmäisessä osassa on 5 kysymystä ja jokaisessa kysymyksessä on valinnat 1-5. Suuri määrä tarkoittaa huonompaa tulosta ensimmäisessä osassa.
Toisessa osassa on yksi kysymys, joka on asteikko 0–100.
Suuri määrä tarkoittaa parempaa tulosta toisessa osassa.
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun paraneminen 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Osallistujien terveyteen liittyvien elämänlaadun muutos lähtötilanteen ja 12 kuukauden seurannan välillä käyttää Euroqol 5 -sovellusta (EQ-5D-5L) elämänlaadun mittaamiseen.
Se koostuu kahdesta osasta.
Ensimmäisessä osassa on 5 kysymystä ja jokaisessa kysymyksessä on valinnat 1-5. Suuri määrä tarkoittaa huonompaa tulosta ensimmäisessä osassa.
Toisessa osassa on yksi kysymys, joka on asteikko 0–100.
Suuri määrä tarkoittaa parempaa tulosta toisessa osassa.
|
lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ho Cheung William Li, PhD, The Nethersole School of Nursing, CUHK
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HMRF22230351
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .