Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forhindre ikke-smittsomme sykdommer gjennom screening og utdannende deltakere for akuttmottak til å ta i bruk sunn livsstil

28. januar 2026 oppdatert av: Li Ho Cheung William, Chinese University of Hong Kong

En proaktiv tilnærming for å forhindre ikke-smittsomme sykdommer gjennom screening og utdanne deltakere for akuttmottak til å ta i bruk sunn livsstil: en randomisert klinisk studie

Mål: Å undersøke effektiviteten av en generell helsefremmende intervensjon basert på selvbestemmelsesteori i proaktivt å hjelpe akuttmottak (ED) deltakere til å ta i bruk sunn livsstil.

Hypotese som skal testes: en generell intervensjon for helsefremmende helse basert på selvbestemmelsesteori vil være effektiv for å hjelpe mennesker med å ta i bruk sunn livsstil.

Design og fag: Vi vil gjennomføre en randomisert kontrollert studie som involverer 1 242 ED -deltakere fra fem store akutte omsorgssykehus i Hong Kong.

Instrumenter: Et atferdsrisikofaktor -spørreskjema vil bli brukt til å identifisere deltakernes helserisikoatferd og dokumentere blodtrykk og kroppsmasseindeks. Euroqol 5-dimensjon 5-nivå vil bli brukt til å vurdere deltakernes livskvalitet.

Intervensjoner: Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta en kort helsemessig advarsel og råd om atferd for helserisiko. I tillegg vil de bli spurt om deres prioritering i å delta i sunn livsstil. Dessuten vil deltakerne motta WhatsApp/WeChat-meldinger i løpet av de første 6 månedene som en påminnelse om å overholde ønsket sunn livsstil og en lenke til en 1-minutters video som er relevant for deres utvalgte sunne livsstil. Deltakere i kontrollgruppen vil motta korte råd om å ta i bruk sunne livsstiler gjennom vanlige tekstmeldinger.

Hovedutfallstiltak: Antallet sunne livsstiler som ble tatt i bruk etter 6 måneder. Dataanalyse og forventede resultater: SPSS for Windows vil bli brukt til kvantitativ dataanalyse. En betydelig høyere andel av deltakerne i intervensjonsgruppen vil ta i bruk sunn livsstil og utvise bedre livskvalitet enn de i kontrollgruppen etter 6 og 12 måneder.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studiedesign En vurdererblindet, multisenters RCT med en to-gruppe mellom emner design vil bli brukt etter de konsoliderte standardene for rapporteringsforsøk.

Å sette det foreslåtte prosjektet vil bli gjennomført på EDS av fem store akutte omsorgssykehus i forskjellige klynger i Hong Kong.

Rekruttering ved EDS vil vi få etisk godkjenning fra de institusjonelle gjennomgangsstyrene til de fem sykehusene. Alle potensielle deltakere vil bli kontaktet av akuttsykepleiere før de blir utskrevet fra EDS. Disse sykepleierne vil gi potensielle deltakere en brosjyre som beskriver arten, formålet, design, prosedyrer og potensielle fordeler og risikoer ved studien. Deretter vil nødsykepleierne henvise potensielle deltakere til RA. Informert skriftlig samtykke vil bli innhentet fra alle deltakere. Deltakerne vil være sikre på at deres deltakelse vil være frivillig, uten at det ikke er tilknyttet avslag, og at informasjonen som er gitt av dem vil bli holdt konfidensiell. En grunnleggende vurdering vil bli utført ved hjelp av spørreskjemaer. Deretter vil deltakerne bli informert om at de vil motta en telefonsamtale fra en RA innen 3 dager for å evaluere deres potensielle helserisikosoppførsel og gi dem passende helsemessige råd for å ta i bruk sunn livsstil. I tillegg vil deltakerne få et praktisk ressurssnute

Innblanding

  1. Intervensjonsgruppe kort intervensjon via telefon (innen 3 dager etter å ha besøkt ED) vil deltakerne motta en kort inngripen ved hjelp av ASK, advare, gi råd, henvise og gjøre-it-it igjen (Award) -modell, som opprinnelig ble utviklet for primæromsorgstobakk. Denne inngrepet inkluderer følgende trinn: (1) Spør om og vurdere helserisikosatferd; (2) advare om den høye sykeligheten og dødelighetsrisikoen forbundet med atferd om helserisiko; (3) råd om å ta i bruk sunn livsstil for å forbedre deltakerens helse; (4) Se Hotline -tjenester, for eksempel for røykeslutt og alkoholbehandling eller det nærmeste distrikts helsestasjon for å følge opp deres helsetilstand; og (5) gjør det igjen hvis deltakerne ikke har tatt i bruk en sunn livsstil ved oppfølging. For rådstrinnet vil RA spørre om deltakernes prioritering for å delta i en ønsket helserelatert livsstil basert på deres svar i atferdsrisikofaktor-spørreskjemaet. Deltakerne vil også bli bedt om å velge et mål som de anser som mest oppnåelige, for eksempel å slutte eller redusere røyking, konsumere mer grønnsaker eller mindre fet mat eller sukkerholdige drikker, utføre mer trening eller redusere alkoholforbruket. Selv om deltakerne vil bli oppfordret til å ta i bruk aspekter ved en sunn livsstil sekvensielt, vil de ha muligheten til å ta i bruk dem samtidig hvis de føler seg trygge på å gjøre det. Hver deltaker vil motta et kort (ca. 5 minutter) individuell intervensjon som gir helsemessige råd om deres valgte livsstilsmål. Hele inngrepet vil vare omtrent 10 minutter og kan utvides om nødvendig.

    På slutten av telefonsamtalen vil deltakeren bli informert om at RA vil hjelpe dem med å oppnå sine helserelaterte mål gjennom hele studien ved å sende meldinger via

    WhatsApp/WeChat. Oppfølging av boosterinngrep (opptil 6 måneder) I løpet av de første 6 månedene av det foreslåtte prosjektet vil RA sende WhatsApp/WeChat-meldinger omtrent en gang i uken for å minne deltakerne om å overholde ønsket helserelatert livsstil. Riktignelding via mobile applikasjoner ble funnet å være effektive for å forbedre behandling av behandling. I tillegg, i løpet av den første uken, vil RA sende deltakerne en lenke via WhatsApp/WeChat til en 1-minutters video utviklet av forskerteamet som består av innhold som er relevant for deres utvalgte helserelaterte livsstil. Fire separate 1-minutters videoer vil bli samlet, hver med fokus på en annen sunn livsstil. Disse videoene vil indikere helsefare ved å fortsette denne helserisiko -atferden og fordelene ved å ta i bruk en sunn livsstil. Dessuten vil RA oppfordre deltakerne til å se videoen og stille spørsmål angående videoinnholdet via WhatsApp/WeChat. En fordel med å bruke videoer for å levere øyeblikkelig helsemeldinger er bruken av lyd og bilder, som kan fremkalle følelser, forbedre forståelsen av abstrakte begreper og forbedre oppbevaringen av ny informasjon gjennom auditiv, visuell og verbal stimulering. Dessuten kan det leverte innholdet sees av deltakerne når det passer deres bekvemmelighet og eget tempo.

    Oppfølging av atferdsendringer ved 3, 6 og 12 måneder suksessen til deltakerne i å oppnå deres målrettede helserelatert livsstil vil bli vurdert gjennom telefonsamtaler på 3, 6 og 12 måneder. Hvis deltakerne rapporterer om vellykket adopsjon av en sunn livsstil, vil RA oppmuntre dem til å ta i bruk en annen sunn livsstil. Deretter vil RA gi deltakerne korte råd om helsevesenet (ca. 5 minutter) og sende via WhatsApp/WeChat en annen 1-minutters video med fokus på deres nyutvalgte og ønsket helserelatert livsstil.

  2. Deltakerne i kontrollgruppen vil motta en kort telefonintervensjon basert på tildelingsmodellen fra den trente RA, lik den som ble levert til intervensjonsgruppen. RA vil imidlertid bare råde deltakerne til å ta i bruk en sunn livsstil. I tillegg vil RA sende vanlige SMS -meldinger til deltakerne med en frekvens som ligner på den som ble brukt for intervensjonsgruppen. Imidlertid vil disse meldingene bare inneholde generelle helsemessige råd. I tillegg vil deltakerne motta oppfølgingsutfallsvurderinger med samme plan som fulgt i intervensjonsgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1172

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Å være alderen ≥ 18 år gammel kinesisk
  • Å være tripet som halvhøyde (nivå 4) eller ikke-presserende (nivå 5) og utskrevet hjem samme dag etter å ha mottatt legehjelp
  • Å ha minst en helserisikoatferd (tobakksbruk, skadelig alkoholforbruk, usunt kosthold og fysisk inaktivitet)
  • Å eie en smarttelefon og ha en evne til å bruke direktemeldingsapplikasjoner (f.eks. Whatsapp eller weChat).

Eksklusjonskriterier:

  • Å ha en dårlig kognitiv tilstand eller psykisk sykdom
  • Å bli diagnostisert med NCD-er og gjennomgå regelmessige oppfølginger i poliklinikker
  • Delta i en annen relatert studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: WhatsApp/WeChat med video
Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta en kort helsemessig advarsel og råd om atferd for helserisiko. I tillegg vil de bli spurt om deres prioritering i å delta i sunn livsstil. Dessuten vil deltakerne motta WhatsApp/WeChat-meldinger i løpet av de første 6 månedene som en påminnelse om å overholde ønsket sunn livsstil og en lenke til en 1-minutters video som er relevant for deres utvalgte sunne livsstil.
Deltakerne vil få et praktisk ressurssnutepunkt for sunt brosjyre som inneholder informasjon om forskjellige applikasjoner, inkludert (i) 'flytt kroppen din', (ii) 'spis sunn', (iii) 'live alkoholfri', og (iv) 'Hold deg unna tobakk', som ble utviklet av Hong Kong Department of Health
Deltakerne vil motta en kort inngripen ved å bruke Ask, advare, gi råd, henvise og gjøre-it-it-it igjen (Award) -modell: (1) spør om og vurdere helsrisikosatferd; (2) advare om den høye sykeligheten og dødelighetsrisikoen forbundet med atferd om helserisiko; (3) råd om å ta i bruk sunn livsstil for å forbedre deltakerens helse; (4) Se Hotline -tjenester, for eksempel for røykeslutt og alkoholbehandling eller det nærmeste distrikts helsestasjon for å følge opp deres helsetilstand; og (5) gjør det igjen hvis deltakerne ikke har tatt i bruk en sunn livsstil ved oppfølging.
Denne teorien hevder at en intensjon om å delta i en helserelatert atferd bestemmes av de proksimale faktorene av holdninger, subjektive normer og opplevd atferdskontroll. Holdninger representerer individer oppfattet sannsynlighet for å utføre og vurdere konsekvensene av å utføre en helsefremmende atferd. Subjektive normer er de sosiale pressets oppfatninger å enten utføre eller ikke utføre en helsefremmende atferd. Endelig er opplevd atferdskontroll et individs oppfatning av kontroll angående å utføre atferden.
Foot-in-the-door-teknikken, som ble introdusert av Freeman og Fraser, understreker forestillingen om at individer som opprinnelig oppfyller en liten, enkel forespørsel, mer sannsynlig vil etterkomme en større forespørsel. Overholdelse av den første forespørselen eller målet øker individets tillit og endrer deres selvopplevde evne og vilje til ytterligere forespørsler eller mål. Denne teknikken kan lette rekrutteringsprosessen og forbedre etterlevelsen.

I henhold til selvbestemmelsesteori er atferdsregulering mer autonom når den blir internalisert, i motsetning til å bli regulert av eksterne faktorer. Sammenlignet med ekstern regulering, er autonom regulering assosiert med økt egeneffektivitet, større atferdsmessig utholdenhet, atferdsendringer på lengre sikt og mer positiv helseatferd. Autonomi er en annen innflytelsesrik determinant for atferd som vektlegges av valgfrihet. Det er noen bevis for at mennesker som har større autonomi som viser større kompetanse og egeneffektivitet for å oppnå atferdsendring sammenlignet med de med mindre autonomi. Som et resultat vil økt autonomi lette en gradvis endring i risikofylt atferd.

Vårt inngrep har som mål å først endre deltakernes holdninger og deres subjektive normer gjennom risikokommunikasjon. Ved å bruke fot-i-døren teknikk og selvbestemmelsesteori, vil den deretter øke deltakernes vilje til å ta i bruk en sunn livsstil.

Personalet vil sende WhatsApp/WeChat-meldinger omtrent en gang i uken for å minne deltakerne om å følge ønsket helserelatert livsstil de første 6 månedene. I tillegg, i løpet av den første uken, vil RA sende deltakerne en lenke via WhatsApp/WeChat til en 1-minutters video utviklet av forskerteamet som består av innhold som er relevant for deres utvalgte helserelaterte livsstil. Fire separate 1-minutters videoer vil bli samlet, hver med fokus på en annen sunn livsstil. Disse videoene vil indikere helsefare ved å fortsette denne helserisiko -atferden og fordelene ved å ta i bruk en sunn livsstil. Dessuten vil RA oppfordre deltakerne til å se videoen og stille spørsmål angående videoinnholdet via WhatsApp/WeChat.
Placebo komparator: Placebo
Deltakere i kontrollgruppen vil motta korte råd om å ta i bruk sunne livsstiler gjennom vanlige tekstmeldinger.
Deltakerne vil få et praktisk ressurssnutepunkt for sunt brosjyre som inneholder informasjon om forskjellige applikasjoner, inkludert (i) 'flytt kroppen din', (ii) 'spis sunn', (iii) 'live alkoholfri', og (iv) 'Hold deg unna tobakk', som ble utviklet av Hong Kong Department of Health
Deltakerne vil motta en kort inngripen ved å bruke Ask, advare, gi råd, henvise og gjøre-it-it-it igjen (Award) -modell: (1) spør om og vurdere helsrisikosatferd; (2) advare om den høye sykeligheten og dødelighetsrisikoen forbundet med atferd om helserisiko; (3) råd om å ta i bruk sunn livsstil for å forbedre deltakerens helse; (4) Se Hotline -tjenester, for eksempel for røykeslutt og alkoholbehandling eller det nærmeste distrikts helsestasjon for å følge opp deres helsetilstand; og (5) gjør det igjen hvis deltakerne ikke har tatt i bruk en sunn livsstil ved oppfølging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den sammensatte hendelsesraten for å ta i bruk minst en av de fire sunne livsstilene etter 6 måneder.
Tidsramme: fra baseline til 6 måneder
Den sammensatte hendelsesraten for å ta i bruk minst en av de fire sunne livsstilene etter 6 måneder som måles ved å bruke et atferdsrisikofaktor-spørreskjema. Den høyere frekvensen av å ta i bruk minst en av de fire sunne livsstilene indikerer at de mer vellykkede for å hjelpe deltakere på akuttmottaket med å ta i bruk en sunn livsstil og leve sunnere liv.
fra baseline til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den sammensatte hendelsesraten for å ta i bruk minst en av de fire sunne livsstilene som ble adoptert etter 12 måneder
Tidsramme: fra baseline til 12 måneder
Den sammensatte hendelsesraten for å ta i bruk minst en av de fire sunne livsstilene som ble tatt i bruk etter 12 måneder, som måles ved å bruke et atferdsrisikofaktor-spørreskjema. Den høyere frekvensen av å ta i bruk minst en av de fire sunne livsstilene indikerer at de mer vellykkede for å hjelpe deltakere på akuttmottaket med å ta i bruk en sunn livsstil og leve sunnere liv.
fra baseline til 12 måneder
Forbedring i helserelatert livskvalitet etter 6 måneder
Tidsramme: fra baseline til 6 måneder
Deltakernes endring av helserelatert livskvalitet mellom baseline og 6-måneders oppfølging vil bruke Euroqol 5-nivå skala (EQ-5D-5L) for å måle livskvaliteten. Den består av to deler. Den første delen har 5 spørsmål og hvert spørsmål har valg 1 til 5. Stort antall betyr et dårligere resultat i første del. Den andre delen har ett spørsmål som er en skala fra 0 til 100. Stort antall betyr et bedre resultat i den andre delen.
fra baseline til 6 måneder
Forbedring i helserelatert livskvalitet etter 12 måneder
Tidsramme: fra baseline til 12 måneder
Deltakernes endring av helserelatert livskvalitet mellom baseline og 12-måneders oppfølging vil bruke Euroqol 5-nivå skala (EQ-5D-5L) for å måle livskvaliteten. Den består av to deler. Den første delen har 5 spørsmål og hvert spørsmål har valg 1 til 5. Stort antall betyr et dårligere resultat i første del. Den andre delen har ett spørsmål som er en skala fra 0 til 100. Stort antall betyr et bedre resultat i den andre delen.
fra baseline til 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ho Cheung William Li, PhD, The Nethersole School of Nursing, CUHK

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

21. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De relevante anonymiserte pasientnivådataene, full datasett, teknisk vedlegg og statistisk kode er tilgjengelige på rimelig forespørsel. Godkjenning fra hovedetterforskeren med det formål å bruke databruk.

IPD-delingstidsramme

Etter at prosjektet er fullført og resultatene av prosjektet er publisert

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsel kan sendes til hovedetterforsker (williamli@cuhk.edu.hk)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere