Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobiegaj chorobom niezakaźnym poprzez przegląd i edukację uczestników oddziału ratunkowego w celu przyjmowania zdrowego stylu życia

28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Li Ho Cheung William, Chinese University of Hong Kong

Proaktywne podejście do zapobiegania chorobom niezakaźnym poprzez badania przesiewowe i edukacyjne uczestników oddziału ratunkowego w celu przyjmowania zdrowego stylu życia: randomizowane badanie kliniczne

Cel: zbadanie skuteczności ogólnej interwencji promocji zdrowia w oparciu o teorię samostanowienia w proaktywnie pomagając uczestnikom oddziału ratunkowego (ED) w przyjęciu zdrowego stylu życia.

Hipoteza do przetestowania: Ogólna interwencja promocji zdrowia oparta na teorii samostanowienia będzie skuteczna w pomaganiu ludziom w przyjmowaniu zdrowego stylu życia.

Projektowanie i przedmioty: Przeprowadzimy randomizowane kontrolowane badanie z udziałem 1242 uczestników ED z pięciu głównych szpitali ostrej opieki w Hongkongu.

Instrumenty: Kwestionariusz czynnika ryzyka behawioralnego zostanie wykorzystany do identyfikacji zachowań ryzyka zdrowotnego uczestników i udokumentowania ich ciśnienia krwi i wskaźnika masy ciała. 5-poziomowy poziom 5-poziomowy euroqol zostanie wykorzystany do oceny jakości życia uczestników.

Interwencje: Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają krótkie ostrzeżenie dla zdrowia i porady dotyczące zachowań związanych z ryzykiem zdrowia. Ponadto zostaną zapytani o ich priorytet w angażowaniu się w zdrowy styl życia. Ponadto uczestnicy otrzymają wiadomości WhatsApp/WeChat w ciągu pierwszych 6 miesięcy jako przypomnienie o ich pożądanym zdrowym stylu życia i linku do 1-minutowego filmu odpowiedniego dla ich wybranego zdrowego stylu życia. Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają krótkie porady dotyczące przyjmowania zdrowego stylu życia poprzez regularne wiadomości tekstowe.

Główne miary wyników: liczba zdrowego stylu życia przyjętych po 6 miesiącach. Analiza danych i oczekiwane wyniki: SPS dla Windows zostaną wykorzystane do analizy danych ilościowych. Znacznie wyższy odsetek uczestników w grupie interwencyjnej przyjmie zdrowy styl życia i wykazuje lepszą jakość życia niż w grupie kontrolnej po 6 i 12 miesiącach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Projekt badania badany, zaślepiony przez asesor, wieloośrodkowe RCT z dwuprupowym projektem między podmiotami, zostanie zastosowany zgodnie z skonsolidowanymi standardami badania raportowania.

Ustawienie proponowanego projektu zostanie przeprowadzone w EDS pięciu głównych szpitali ostrej opieki w różnych klastrach w Hongkongu.

Rekrutacja w EDS uzyskamy etyczne zatwierdzenie przez instytucjonalne rady przeglądowe pięciu szpitali. Do wszystkich potencjalnych uczestników podchodzą pielęgniarki awaryjne przed zwolnieniem z EDS. Pielęgniarki te zapewnią potencjalnym uczestnikom ulotkę opisującą charakter, cel, projekt, procedury oraz potencjalne korzyści i ryzyko badania. Następnie pielęgniarki ratownicze będą skierować potencjalnych uczestników do RA. Poinformowana pisemna zgoda zostanie uzyskana od wszystkich uczestników. Uczestnicy będą pewni, że ich udział będzie dobrowolny, bez uprzedzeń związanych z odmową, i że dostarczone przez nich informacje będą poufne. Ocena wyjściowa zostanie przeprowadzona przy użyciu kwestionariuszy. Następnie uczestnicy zostaną poinformowani, że otrzymają telefon od RA w ciągu 3 dni w celu oceny ich potencjalnych zachowań związanych z ryzykiem zdrowotnym i zapewnienia im odpowiednich porad zdrowotnych w celu przyjęcia zdrowego stylu życia. Ponadto uczestnicy otrzymają praktyczne centrum zasobów dla ulotki o zdrowym życiu zawierającym informacje o różnych zastosowaniach, w tym (i) „przenieś swoje ciało”, (ii) „jedz zdrowie”, (iii) „wolny od alkoholu” i (iv) „trzymaj się z dala od tytoniu”, które zostały opracowane przez Departament Zdrowia w Hongkongu.

Interwencja

  1. Krótka interwencja grupy interwencyjnej przez telefon (w ciągu 3 dni po wizycie w ED) uczestnicy otrzymają krótką interwencję za pomocą modelu Ask, Warn, Advise, REE-IT- Again (nagrody), który został pierwotnie opracowany do zaprzestania tytoniu w zakresie opieki podstawowej. Ta interwencja obejmuje następujące kroki: (1) zapytaj i oceniają zachowania ryzyka zdrowia; (2) ostrzegaj przed ryzykiem o wysokiej zachorowalności i śmiertelności związanym z zachowaniami ryzyka zdrowia; (3) doradztwo w zakresie przyjęcia zdrowego stylu życia w celu poprawy zdrowia uczestnika; (4) zapoznaj się z usługami infolinii, takich jak te dotyczące zaprzestania palenia i leczenia alkoholu lub najbliższego dzielnicy Centrum Zdrowia w celu kontynuowania ich stanu zdrowia; i (5) zrób to ponownie, jeśli uczestnicy nie przyjęli zdrowego stylu życia podczas obserwacji. Aby uzyskać poradę, RA zapyta o priorytet uczestników w angażowaniu się w pożądany styl życia związany ze zdrowiem w oparciu o ich odpowiedzi w kwestionariuszu czynnika ryzyka behawioralnego. Uczestnicy zostaną również poproszeni o wybranie celu, który uznają za najbardziej osiągalne, takie jak rezygnacja lub zmniejszenie palenia, spożywanie większej liczby warzyw lub mniej tłustej żywności lub słodkich napojów, wykonywanie większej liczby ćwiczeń lub zmniejszenie spożywania alkoholu. Chociaż uczestnicy będą zachęcani do sekwencyjnego przyjęcia aspektów zdrowego stylu życia, będą mieli możliwość przyjęcia ich jednocześnie, jeśli czują się pewni. Każdy uczestnik otrzyma krótką (około 5 minut) indywidualną interwencję zapewniającą porady zdrowotne na temat wybranego celu stylu życia. Cała interwencja potrwa około 10 minut i może zostać przedłużona w razie potrzeby.

    Pod koniec rozmowy telefonicznej uczestnik zostanie poinformowany, że RA pomoże im w osiągnięciu celów związanych z zdrowiem w całym badaniu, wysyłając wiadomości za pośrednictwem

    WhatsApp/WeChat. Kontynuacja interwencji Booster (do 6 miesięcy) W ciągu pierwszych 6 miesięcy proponowanego projektu RA wyśle ​​wiadomości WhatsApp/WeChat około raz w tygodniu, aby przypomnieć uczestnikom, aby przestrzegali ich pożądanego stylu życia związanego ze zdrowiem. Stwierdzono, że komunikowanie internetowe za pośrednictwem aplikacji mobilnych są skuteczne w zwiększaniu zgodności z leczeniem. Ponadto w pierwszym tygodniu RA wyśle ​​uczestnikom link za pośrednictwem WhatsApp/WeChat do 1-minutowego filmu opracowanego przez zespół badawczy obejmujący treści istotne dla ich wybranego stylu życia związanego ze zdrowiem. Zostaną skompilowane cztery oddzielne 1-minutowe filmy, z których każdy koncentruje się na innym zdrowym stylu życia. Te filmy wskazują na zagrożenia zdrowotne związane z kontynuowaniem tego zachowania ryzyka zdrowotnego i korzyści wynikające z przyjmowania zdrowego stylu życia. Ponadto RA zachęci uczestników do oglądania wideo i zadawania pytań dotyczących treści wideo za pośrednictwem WhatsApp/WeChat. Jedną z zalet korzystania z filmów do dostarczania natychmiastowych komunikatów o poradach zdrowotnych jest użycie dźwięku i obrazów, które mogą wywoływać emocje, zwiększyć zrozumienie abstrakcyjnych pojęć i poprawić zachowanie nowych informacji poprzez stymulację słuchową, wizualną i werbalną. Ponadto dostarczane treści mogą być oglądane przez uczestników w ich wygodach i własnym tempie.

    Kolejna ocena zmian behawioralnych po 3, 6 i 12 miesiącach sukces uczestników w osiągnięciu ukierunkowanego stylu życia związanego ze zdrowiem zostanie oceniony za pomocą połączeń telefonicznych na 3, 6 i 12 miesięcy. Jeśli uczestnicy zgłoszą udane przyjęcie zdrowego stylu życia, RA zachęci ich do przyjęcia kolejnego zdrowego stylu życia. Następnie RA zapewni uczestnikom krótkie porady dotyczące opieki zdrowotnej (około 5 minut) i wyśle ​​za pośrednictwem WhatsApp/WeChat kolejne 1-minutowe wideo skupione na ich nowo wybranym i pożądanym stylu życia związanym ze zdrowiem.

  2. Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają krótką interwencję telefoniczną opartą na modelu nagrody od wyszkolonego RA, podobnego do dostarczonego do grupy interwencyjnej. RA jednak doradzi tylko uczestnikom, aby przyjęli zdrowy styl życia. Ponadto RA wyśle ​​regularne wiadomości SMS do uczestników o częstotliwości podobnej do tej używanej w grupie interwencyjnej. Jednak te wiadomości będą zawierać tylko ogólne porady zdrowotne. Ponadto uczestnicy otrzymają oceny wyników kontrolnych w tym samym harmonogramie, co następuje w grupie interwencyjnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1172

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • w wieku ≥18 lat Chińczyków
  • triacja jako półbrody (poziom 4) lub nie-krajowy (poziom 5) i wypisano dom tego samego dnia po otrzymaniu pomocy medycznej
  • Posiadanie co najmniej jednego zachowania ryzyka zdrowotnego (używanie tytoniu, szkodliwe spożycie alkoholu, niezdrowa dieta i bezczynność fizyczna)
  • Posiadanie smartfona i możliwość korzystania z aplikacji informacyjnych (np. WhatsApp lub WeChat).

Kryteria wykluczenia:

  • Posiadanie złego stanu poznawczego lub choroby psychicznej
  • Zdiagnozowanie NCD i regularne obserwacje w klinikach ambulatoryjnych
  • uczestniczenie w innym powiązanym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: WhatsApp/WeChat z wideo
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają krótkie ostrzeżenie dla zdrowia i porady dotyczące zachowań związanych z ryzykiem zdrowia. Ponadto zostaną zapytani o ich priorytet w angażowaniu się w zdrowy styl życia. Ponadto uczestnicy otrzymają wiadomości WhatsApp/WeChat w ciągu pierwszych 6 miesięcy jako przypomnienie, aby przestrzegać pożądanego zdrowego stylu życia i linku do 1-minutowego filmu odpowiedniego dla ich wybranego zdrowego stylu życia.
Uczestnicy otrzymają praktyczne centrum zasobów dla ulotki o zdrowym życiu zawierającym informacje o różnych aplikacjach, w tym (i) „przesuń swoje ciało”, (ii) „jedz zdrowie”, (iii) „wolny od alkoholu” i (iv) „trzymaj się z dala od tytoniu”, które zostały opracowane przez Departament Zdrowia w Hong Kong Departament Zdrowia Departamentu Hong Kong
Uczestnicy otrzymają krótką interwencję przy użyciu modelu zapytania, ostrzegania, doradzania, odnoszącego się i zrób (nagrody): (1) zapytaj i oceniają zachowania ryzyka zdrowia; (2) ostrzegaj przed ryzykiem o wysokiej zachorowalności i śmiertelności związanym z zachowaniami ryzyka zdrowia; (3) doradztwo w zakresie przyjęcia zdrowego stylu życia w celu poprawy zdrowia uczestnika; (4) zapoznaj się z usługami infolinii, takich jak te dotyczące zaprzestania palenia i leczenia alkoholu lub najbliższego dzielnicy Centrum Zdrowia w celu kontynuowania ich stanu zdrowia; i (5) zrób to ponownie, jeśli uczestnicy nie przyjęli zdrowego stylu życia podczas obserwacji.
Teoria ta utrzymuje, że zamiar zaangażowania się w zachowanie związane ze zdrowiem zależy od bliższych czynników postaw, subiektywnych norm i postrzeganej kontroli behawioralnej. Postawy reprezentują osoby postrzegane prawdopodobieństwo wykonania i oceny konsekwencji zachowania promującego zdrowie. Subiektywne normy to postrzeganie presji społecznej, aby wykonywać lub nie wykonywać zachowań promujących zdrowie. Wreszcie postrzegana kontrola behawioralna jest postrzeganiem kontroli przez jednostkę dotyczącą zachowania.
Technika stopy w drzwiach, która została wprowadzona przez Freemana i Frasera, podkreśla pogląd, że osoby, które początkowo przestrzegają małego, łatwego żądania, częściej przestrzegają większego żądania. Zgodność z pierwszym żądaniem lub celem zwiększa zaufanie jednostki i zmienia jej postrzeganą zdolność i gotowość w odniesieniu do dalszych wniosków lub celów. Ta technika może ułatwić proces rekrutacji i zwiększyć zgodność.

Zgodnie z teorią samostanowienia regulacja behawioralna jest bardziej autonomiczna, gdy jest zinternalizowana, w przeciwieństwie do regulacji czynników zewnętrznych. W porównaniu z zewnętrzną regulacją autonomiczna regulacja wiąże się ze zwiększoną własną skutecznością, większą trwałością behawioralną, długoterminowymi zmianami behawioralnymi i bardziej pozytywnymi zachowaniami zdrowotnymi. Autonomia jest kolejnym wpływowym wyznacznikiem zachowań, które podkreśla swoboda wyboru. Istnieją pewne dowody na to, że ludzie, którzy mają większą autonomię wykazującą większe kompetencje i własną skuteczność w osiąganiu zmian behawioralnych w porównaniu z osobami o mniejszej autonomii. W rezultacie zwiększona autonomia ułatwi stopniową zmianę ryzykownych zachowań.

Nasza interwencja ma na celu najpierw zmianę postaw uczestników i ich subiektywne normy poprzez komunikację ryzyka. Stosując technikę stopy w drzwiach i teorię samostanowienia, zwiększy to chęć uczestników do przyjęcia zdrowego stylu życia.

Personel wyśle ​​wiadomości WhatsApp/WeChat około raz w tygodniu, aby przypomnieć uczestnikom, aby przestrzegali ich pożądanego stylu życia zdrowotnego przez pierwsze 6 miesięcy. Ponadto w pierwszym tygodniu RA wyśle ​​uczestnikom link za pośrednictwem WhatsApp/WeChat do 1-minutowego filmu opracowanego przez zespół badawczy obejmujący treści istotne dla ich wybranego stylu życia związanego ze zdrowiem. Zostaną skompilowane cztery oddzielne 1-minutowe filmy, z których każdy koncentruje się na innym zdrowym stylu życia. Te filmy wskazują na zagrożenia zdrowotne związane z kontynuowaniem tego zachowania ryzyka zdrowotnego i korzyści wynikające z przyjmowania zdrowego stylu życia. Ponadto RA zachęci uczestników do oglądania wideo i zadawania pytań dotyczących treści wideo za pośrednictwem WhatsApp/WeChat.
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają krótkie porady dotyczące przyjmowania zdrowego stylu życia poprzez regularne wiadomości tekstowe.
Uczestnicy otrzymają praktyczne centrum zasobów dla ulotki o zdrowym życiu zawierającym informacje o różnych aplikacjach, w tym (i) „przesuń swoje ciało”, (ii) „jedz zdrowie”, (iii) „wolny od alkoholu” i (iv) „trzymaj się z dala od tytoniu”, które zostały opracowane przez Departament Zdrowia w Hong Kong Departament Zdrowia Departamentu Hong Kong
Uczestnicy otrzymają krótką interwencję przy użyciu modelu zapytania, ostrzegania, doradzania, odnoszącego się i zrób (nagrody): (1) zapytaj i oceniają zachowania ryzyka zdrowia; (2) ostrzegaj przed ryzykiem o wysokiej zachorowalności i śmiertelności związanym z zachowaniami ryzyka zdrowia; (3) doradztwo w zakresie przyjęcia zdrowego stylu życia w celu poprawy zdrowia uczestnika; (4) zapoznaj się z usługami infolinii, takich jak te dotyczące zaprzestania palenia i leczenia alkoholu lub najbliższego dzielnicy Centrum Zdrowia w celu kontynuowania ich stanu zdrowia; i (5) zrób to ponownie, jeśli uczestnicy nie przyjęli zdrowego stylu życia podczas obserwacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożony wskaźnik zdarzeń przyjęcia co najmniej jednego z czterech zdrowych stylów życia po 6 miesiącach.
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 6 miesięcy
Złożony wskaźnik zdarzeń przyjęcia co najmniej jednego z czterech zdrowych stylów życia po 6 miesiącach, który jest mierzony za pomocą kwestionariusza czynnika behawioralnego. Wyższy wskaźnik przyjęcia co najmniej jednego z czterech zdrowych stylu życia wskazuje na większy sukces, aby pomóc uczestnikom oddziału ratunkowego w przyjęciu zdrowego stylu życia i prowadzenia zdrowszego życia.
Od linii bazowej do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożony wskaźnik zdarzeń przyjęcia co najmniej jednego z czterech zdrowych stylów życia przyjętych po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 12 miesięcy
Złożony wskaźnik zdarzeń przyjęcia co najmniej jednego z czterech zdrowy styl życia przyjęty po 12 miesiącach, który jest mierzony za pomocą kwestionariusza czynnika ryzyka behawioralnego. Wyższy wskaźnik przyjęcia co najmniej jednego z czterech zdrowych stylu życia wskazuje na większy sukces, aby pomóc uczestnikom oddziału ratunkowego w przyjęciu zdrowego stylu życia i prowadzenia zdrowszego życia.
Od linii bazowej do 12 miesięcy
Poprawa jakości życia związanej ze zdrowiem po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 6 miesięcy
Zmiana jakości życia przez uczestników między linią bazową a 6-miesięczną obserwacją wykorzysta skalę 5-poziomową euroqol (EQ-5D-5L) do pomiaru jakości życia. Składa się z dwóch części. Pierwsza część ma 5 pytań, a każde pytanie ma wybór od 1 do 5. Duża liczba oznacza gorszy wynik w pierwszej części. Druga część ma jedno pytanie, które jest skalą od 0 do 100. Duża liczba oznacza lepszy wynik w drugiej części.
Od linii bazowej do 6 miesięcy
Poprawa jakości życia związanej ze zdrowiem po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 12 miesięcy
Zmiana jakości życia przez uczestników między linią wyjściową a 12-miesięczną, wykorzysta skalę 5-poziomową euroqol (EQ-5D-5L) do pomiaru jakości życia. Składa się z dwóch części. Pierwsza część ma 5 pytań, a każde pytanie ma wybór od 1 do 5. Duża liczba oznacza gorszy wynik w pierwszej części. Druga część ma jedno pytanie, które jest skalą od 0 do 100. Duża liczba oznacza lepszy wynik w drugiej części.
Od linii bazowej do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ho Cheung William Li, PhD, The Nethersole School of Nursing, CUHK

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Odpowiednie anonimizowane dane na poziomie pacjenta, pełny zestaw danych, załącznik techniczny i kod statystyczny są dostępne na rozsądne żądanie. Wymagane jest zatwierdzenie głównego badacza na cel wykorzystania danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu projektu i opublikowaniu wyników projektu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Żądanie można wysłać do głównego śledczego (Williamli@cuhk.edu.hk)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby niezakaźne

Subskrybuj