両側筋膜内胃腸四端岩虫面ブロック対両側性横方向四辺ス腰椎平面ブロックが、腎摘出術を受けている癌患者の術後疼痛の制御においてブロック
2025年3月16日 更新者：Ahmed Ismail、National Cancer Institute, Egypt
両側筋肉内四辺四端四波路骨四部岩umborum平面ブロック（QL4）対両側性横方向の四肢四肢岩虫飛行機ブロック（QL1）の有効性腎摘出術を受けている癌患者の術後疼痛の制御における術後疼痛の制御：ランダム化対照研究研究
この研究の目的は、両側筋肉内胃内飛行機ブロック（QL4）対両側性横方向四肢四肢四肢四肢筋膜面ブロック（QL1）の有効性を評価することを目的としています。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
手術後の体性痛は、患者にとって非常に苦痛であり、重大な合併症につながる可能性があります。
開業医は当初、これらをイリオ脊髄、イリオヒポ胃、直腸鞘ブロックとして使用し、21世紀初頭、腹部横断面（TAP）ブロックとして使用しました。 タップブロックの最近のバリエーションは、Quadratus Lumborumブロック（QLB）として知られています。
QLブロックの有効性は、腰部の堆積から胸部傍脊椎空間（TPV）への局所麻酔の広がりに起因すると考えられています。 したがって、QLBは体性および内臓の痛みを緩和しているようです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ahmed M Salama, Master
- 電話番号：00201024275085
- メール：dr.Ahmed.ismail93@gmail.com
研究場所
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Cairo、エジプト、11796
- 募集
- National Cancer Institute
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副調査官：
- Ahmed S Ragab, MD
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コンタクト：
- Ahmed M Salama, Master
- 電話番号：00201024275085
- メール：dr.Ahmed.ismail93@gmail.com
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副調査官：
- Mohamed A El-Ramli, MD
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副調査官：
- Noha M Abd El-Monem, MD
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副調査官：
- Osama M El-Bosraty, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳から65歳。
- 両性。
- アメリカ麻酔学会（ASA）物理的状態II-III。
- ボディマス指数（BMI）：（20-40）kg/m2。
- 手術の種類：片側腎摘出術の正中切開。
除外基準：
- 患者の拒否。
- 18歳未満または> 65歳
- BMI <20 kg/m2および> 40 kg/m2
- 研究で使用されている薬物に対する既知の感受性または禁忌
- 局所麻酔の禁忌、例えば 紹介部位での局所感染、既存の末梢神経障害および凝固障害。
- 物理的状態ASA IV
- 慢性鎮痛療法の患者（毎日モルヒネ≥30mgまたは他のオピオイドまたはトラマドールまたは神経障害性疼痛の薬物の同等の用量）
- 薬物乱用の既往歴のある患者
- 神経精神疾患の患者;慢性疼痛症候群の病歴がある患者は、疼痛に対する感受性を高める可能性のある患者、たとえば線維筋痛症など
- 重度の術中または術後出血を有するか、術後の機械的換気を必要とするすべての患者も研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：筋肉内クアドラタスLumborumグループ
患者は、全身麻酔の誘導後に0.4 mL/kgブピバカイン0.25％の注射で、両側の超音波誘導筋肉内四肢四肢岩borumブロックを受け取ります。
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患者は、全身麻酔の誘導後、0.4 mL/kgブピバカイン0.25％の注射で、両側超音波誘導筋肉内四角四肢岩borumブロックを受け取ります。
他の名前：
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実験的：横方向四元膜lumborumグループ
患者は、全身麻酔の誘導後、0.4 mL/kgのブピバカイン0.25の注射で、両側の超音波誘導性横方向四肢岩borumを受けます。
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患者は、全身麻酔の誘導後に0.4 mL/kgのブピバカイン0.25の注射で、両側超音波誘導性横方向四肢骨lumborumを受けます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：コントロールグループ
患者は、ブロックなしで全身麻酔のみを受けます
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患者は、ブロックなしで全身麻酔のみを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの程度
時間枠：術後24時間
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痛みの程度は、0（痛みなし）と10（最悪の痛み）で視覚アナログスケール（VAS）を使用して評価されます。
術後0、2、4、8、12、16、20、24時間の各手法のVASスコア
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フェンタニル消費量の総量
時間枠：術中
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平均動脈血圧または心拍数がベースラインレベルの20％を超える場合、フェンタニル1μg/kgの救助鎮痛が与えられます。
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術中
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モルヒネ消費量の総量
時間枠：術後24時間
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患者が視覚アナログスケール（VAS）≥4を示している場合、救助鎮痛はIVモルヒネ3 mgボーラスの形で提供されます。24時間で与えられるモルヒネの総量は、2つのグループで記録されます。
0.5 mg/kg/24時間のモルヒネの最大用量が許可されています。
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術後24時間
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心拍数の変化
時間枠：術後24時間
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心拍数の変化は術中に5分間隔で記録され、術後0、4、8、12、16、20および24時間で、3つの連続した測定値の平均を記録します。
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術後24時間
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平均動脈血圧の変化
時間枠：術後24時間
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平均動脈血圧の変化は、5分間隔で術中に記録され、3つの連続した各測定値の平均を記録し、術後0、4、8、12、16、20、および24時間で記録します。
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術後24時間
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術後の吐き気と嘔吐の発生率
時間枠：術後24時間
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術後の吐き気と嘔吐の発生率が記録されます。
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術後24時間
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最初の救助鎮痛の時間
時間枠：術後24時間
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最初の救助鎮痛の時間は、手術の終了から、投与されたモルヒネの最初の用量まで記録されます。
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術後24時間
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ブロックに関連する合併症の発生率
時間枠：術後24時間
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局所麻酔薬の全身毒性や動脈穿刺などのブロックに関連する合併症の発生率が記録されます。
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術後24時間
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モルヒネ関連の合併症の発生率
時間枠：術後24時間
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呼吸抑制、尿貯留、胸膜炎などのモルヒネ関連合併症の発生率が記録されます。
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術後24時間
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患者の満足度の程度
時間枠：術後24時間
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患者は、満足するかどうかにかかわらず、このグループに分類されます。
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月10日
一次修了 (推定)
2025年12月6日
研究の完了 (推定)
2025年12月6日
試験登録日
最初に提出
2025年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月16日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月16日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AP2412-201-088-194
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、1年間の研究終了後、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有時間枠
1年間の研究終了後。
IPD 共有アクセス基準
データは、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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