양측 초음파 가이드 유도 된 신장 절제술을받는 암 환자의 수술 후 통증을 조절하는 데있어서 양측 측면 쿼드 쿼터스 Lumborum 평면 블록.
2025년 3월 16일 업데이트: Ahmed Ismail, National Cancer Institute, Egypt
양측 초음파 유도 유도 유도 내 근육 내 Quratus lumborum 평면 블록 (QL4) 대 양측 측면 쿼터스 Lumborum 평면 블록 (QL1)은 개방 된 신장 절제술을받는 암 환자에서 수술 후 통증을 조절할 때의 양측 측면 Quclatus lumborum 평면 블록 (QL1)의 효능 : 무작위 대조군 연구 : 무작위 대조군 연구
이 연구는 개방 신장 절제술을받는 암 환자의 수술 후 통증을 조절할 때 양측 초음파 유도 유도 내 근육 내 Quratus lumborum 평면 블록 (QL4) 대 양측 측면 쿼터스 Lumborum 평면 블록 (QL1)의 효능을 평가하는 것을 목표로한다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
수술 후 체세포 통증은 환자에게 매우 고통스러워서 상당한 합병증으로 이어질 수 있습니다.
실무자들은 처음에 이것을 Ilioinguinal, Iliohypogastric, rectus sheath 블록으로 사용했으며 21 세기 초에 Transversus Abdominis 평면 (TAP) 블록을 사용했습니다. 탭 블록의 최근 변형은 Quadratus Lumborum Block (QLB)으로 알려져 있습니다.
QL 블록 효과는 요추 증착에서 흉부 부처 공간 (TPV)으로의 국소 마취제가 두개골의 확산으로 인한 것으로 여겨진다. 따라서 QLB는 체세포와 내장 통증을 완화시키는 것 같습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ahmed M Salama, Master
- 전화번호: 00201024275085
- 이메일: dr.Ahmed.ismail93@gmail.com
연구 장소
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-
Cairo, 이집트, 11796
- 모병
- National Cancer Institute
-
부수사관:
- Ahmed S Ragab, MD
-
연락하다:
- Ahmed M Salama, Master
- 전화번호: 00201024275085
- 이메일: dr.Ahmed.ismail93@gmail.com
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부수사관:
- Mohamed A El-Ramli, MD
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부수사관:
- Noha M Abd El-Monem, MD
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부수사관:
- Osama M El-Bosraty, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 65 세 사이입니다.
- 양성.
- 미국 마취학 학회 (ASA) 물리적 지위 II-III.
- 체질량 지수 (BMI) : (20-40) kg/m2.
- 수술 유형 : 일방적 인 개방 신장 절제술을위한 중간 선 절개.
제외 기준 :
- 환자 거절.
- <18 세 또는 65 세
- BMI <20 kg/m2 및> 40 kg/m2
- 연구에 사용 된 약물에 대한 알려진 민감도 또는 금기 사항
- 지역 마취에 대한 금기 사항 (예 : 소개 부위에서의 국소 감염, 기존 말초 신경 병증 및 응고 병증.
- 물리적 상태 ASA IV
- 만성 진통 요법 환자 (일일 모르핀 ≥30 mg 또는 다른 오피오이드 또는 트라마돌의 동등한 용량 또는 신경 병증 통증을위한 약물)
- 약물 남용 병력이있는 환자
- 신경 정신과 질환 환자; 통증에 대한 민감성을 향상시킬 수있는 만성 통증 증후군이있는 환자, 예를 들어 섬유 근육통
- 심각한 수술 후 출혈 또는 수술 후 기계적 환기를 요구하는 모든 환자도 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 근육 내 사분면 요추 그룹
환자는 전신 마취 유도 후 0.4 mL/kg 부피 바카 인 0.25%의 주사로 양측 초음파 유도 내 근육 Quadratus 요구 블록을받을 것이다.
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환자는 전신 마취 유도 후 0.4 mL/kg 부피 바카 인 0.25%의 주사로 양측 초음파 유도 내 근육 내 사분면 요추 블록을받을 것이다.
다른 이름들:
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실험적: 측면 Quadratus 요추 그룹
환자는 전신 마취 유도 후 0.4 mL/kg의 부피 바카 인 0.25 주사와 함께 양측 초음파 유도 측면 Quadratus 요구를받을 것이다.
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환자는 전신 마취의 유도 후 0.4 mL/kg의 부피 바카 인 0.25 주사로 양측 초음파 유도 측면 Quadratus lumborum을받을 것이다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 제어 그룹
환자는 블록없이 전신 마취 만받습니다
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환자는 블록없이 전신 마취 만받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통의 정도
기간: 수술 후 24 시간
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통증의 정도는 0 (통증 없음) 및 10 (최악의 통증) 인 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 평가됩니다.
수술 후 0, 2, 4, 8, 12, 16, 20 및 24 시간에서 각 기술에서 VAS 점수
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수술 후 24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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펜타닐 소비량의 총량
기간: 수술 중
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평균 동맥 혈압 또는 심박수가 기준선 수준의 20% 이상 상승하면 펜타닐 1 μg/kg의 구조 진통제가 제공 될 것입니다.
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수술 중
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모르핀 소비량의 총량
기간: 수술 후 24 시간
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구조 진통은 환자가 시각적 아날로그 척도 (VAS) ≥ 4를 나타내는 경우 IV 모르핀 3 mg 볼 루스의 형태로 제공 될 것이다. 24 시간에 주어진 모르핀의 총량은 두 그룹에 대해 기록 될 것이다.
0.5 mg/kg/24 시간의 모르핀의 최대 용량이 허용됩니다.
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수술 후 24 시간
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심박수 변화
기간: 수술 후 24 시간
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심박수의 변화는 수술 중 5 분 간격으로 수술 중에 기록되며 각각의 3 가지 연속 판독 값의 평균을 수술 후 0, 4, 8, 12, 16, 20 및 24 시간에 기록됩니다.
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수술 후 24 시간
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평균 동맥 혈압의 변화
기간: 수술 후 24 시간
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평균 동맥 혈압의 변화는 수술 중 5 분 간격으로 기록되어 수술 후 0, 4, 8, 12, 16, 20 및 24 시간 각각의 연속 판독 값의 평균을 기록합니다.
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수술 후 24 시간
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수술 후 메스꺼움 및 구토의 발생률
기간: 수술 후 24 시간
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수술 후 메스꺼움 및 구토의 발생률이 기록됩니다.
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수술 후 24 시간
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최초의 구조 진통 시간
기간: 수술 후 24 시간
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첫 번째 구조 진통 시간은 수술 종료부터 모르핀의 첫 번째 용량이 투여 될 때까지 기록됩니다.
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수술 후 24 시간
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블록과 관련된 합병증의 발생률
기간: 수술 후 24 시간
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국소 마취 전신 독성 및 동맥 천자와 같은 블록과 관련된 합병증의 발병률이 기록됩니다.
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수술 후 24 시간
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모르핀 관련 합병증의 발생률
기간: 수술 후 24 시간
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호흡기 우울증, 소변 보유 또는 가슴염과 같은 모르핀 관련 합병증의 발생률이 기록됩니다.
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수술 후 24 시간
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환자 만족도
기간: 수술 후 24 시간
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환자는이 그룹에서 만족되도록 분류 될 것입니다.
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수술 후 24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 10일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 6일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AP2412-201-088-194
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 1 년 동안 연구 종료 후 해당 저자의 합리적인 요청에 따라 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
1 년 동안 공부가 끝난 후.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 해당 저자의 합리적인 요청에 따라 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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