Bloque de plano de cuadratus lumborum de ultrasonido bilateral versus bloqueo plano de cuadratus lumborum lateral bilateral en el control del dolor postoperatorio en pacientes con cáncer sometidos a nefrectomía abierta
16 de marzo de 2025 actualizado por: Ahmed Ismail, National Cancer Institute, Egypt
Eficacia del bloqueo del plano del cuadrato intramuscular de ultrasonido bilateral guiado (QL4) versus bloqueo plano de cuadratus lumborum lateral bilateral (QL1) en el control del dolor postoperatorio en paciente con cáncer que se somete a una nefrectomía abierta: un estudio control aleatorio control
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia del bloqueo del plano del cuadrato intramuscular de ultrasonido bilateral (QL4) versus el bloqueo del plano del cuadrato lumborum lateral bilateral (QL1) en el control del dolor postoperatorio en pacientes con cáncer que se someten a una nefrectomía abierta.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor somático posquirúrgico es muy angustiante para los pacientes, lo que puede conducir a complicaciones significativas.
Los practicantes inicialmente los usaron como bloques ilioguinales, iliohipogástricos, de vaina de recto, y a principios del siglo XXI, bloques de plano (TAP) transversus abdominis. Una variación reciente del bloque TAP se conoce como el bloque Quadratus lumborum (QLB).
Se cree que la efectividad del bloque QL resulta de la propagación del anestésico local cranealmente desde la deposición lumbar al espacio paravertebral torácico (TPVS). Entonces, el QLB parece aliviar los dolores somáticos y viscerales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed M Salama, Master
- Número de teléfono: 00201024275085
- Correo electrónico: dr.Ahmed.ismail93@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11796
- Reclutamiento
- National Cancer Institute
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Sub-Investigador:
- Ahmed S Ragab, MD
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Contacto:
- Ahmed M Salama, Master
- Número de teléfono: 00201024275085
- Correo electrónico: dr.Ahmed.ismail93@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Mohamed A El-Ramli, MD
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Sub-Investigador:
- Noha M Abd El-Monem, MD
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Sub-Investigador:
- Osama M El-Bosraty, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 65 años.
- Ambos sexos.
- Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) Estado físico II-III.
- Índice de masa corporal (IMC): (20-40) kg/m2.
- Tipo de cirugía: incisión de la línea media para nefrectomía abierta unilateral.
Criterios de exclusión:
- Rechazo del paciente.
- Edad <18 años o> 65 años
- IMC <20 kg/m2 y> 40 kg/m2
- Sensibilidad o contraindicación conocida a los medicamentos utilizados en el estudio
- Contraindicación a la anestesia regional, p. Infección local en el sitio de introducción, neuropatías periféricas preexistentes y coagulopatía.
- Estado físico ASA IV
- Pacientes con terapia analgésica crónica (morfina diaria ≥30 mg o dosis equivalente de otros opioides o tramadol o cualquier medicamento para el dolor neuropático)
- Pacientes con antecedentes de abuso de drogas
- Pacientes con enfermedades neuropsiquiátricas; pacientes con antecedentes de síndromes de dolor crónico que pueden mejorar la sensibilidad al dolor, por ejemplo, fibromialgia
- Todos los pacientes que van a tener sangrado intra o postoperatorio severo o requerirán ventilación mecánica postoperatoria también están excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo intramuscular de cuadrato lumborum
Los pacientes recibirán un bloqueo bilateral de cuadrato intramuscular de ultrasonido lumborum con una inyección de 0,4 ml/kg de bupivacaína 0,25% después de la inducción de anestesia general.
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Los pacientes recibirán bloqueo bilateral de cuadratas intramusculares lumborum intramusculares con ultrasonido con una inyección de 0,4 ml/kg de bupivacaína 0,25% después de la inducción de la anestesia general
Otros nombres:
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Experimental: Grupo lateral Quadratus lumborum
Los pacientes recibirán el cuadrato lateral bilateral guiado por ultrasonido lumborum con inyección de 0,4 ml/kg de bupivacaína 0,25 después de la inducción de anestesia general.
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Los pacientes recibirán el cuadrato lateral bilateral guiado por ultrasonido lumborum con una inyección de 0,4 ml/kg de bupivacaína 0,25 después de la inducción de anestesia general.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de control
Los pacientes recibirán solo anestesia general sin ningún bloqueo
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Los pacientes recibirán solo anestesia general sin ningún bloque.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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El grado de dolor se evaluará utilizando la escala analógica visual (VAS) donde 0 (sin dolor) y 10 (el peor dolor).
Puntuación VAS en cada técnica a las 0, 2, 4, 8, 12, 16, 20 y 24 horas después de la operación
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24 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad total de consumo de fentanilo
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
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Se administrará analgesia de rescate de fentanilo 1 μg/kg si la presión arterial media o la frecuencia cardíaca aumenta por encima del 20% de los niveles basales.
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Intraoperatoriamente
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Cantidad total de consumo de morfina
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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La analgesia de rescate se proporcionará en forma de bolos IV de morfina 3 mg si el paciente indica escala analógica visual (VAS) ≥ 4. La cantidad total de morfina dada en 24 horas se registrará para los dos grupos.
Se permite una dosis máxima de 0.5 mg/kg/24 horas de morfina.
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24 horas después de la operación
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Cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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El cambio en la frecuencia cardíaca se registrará intraoperatoriamente a intervalos de 5 minutos y registrará el promedio de cada tres lecturas sucesivas, luego a 0, 4, 8, 12, 16, 20 y 24 horas después de la operación.
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24 horas después de la operación
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Cambio en la presión arterial media
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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El cambio en la presión arterial media se registrará intraoperatoriamente a intervalos de 5 minutos y registrará el promedio de cada tres lecturas sucesivas, luego a 0, 4, 8, 12, 16, 20 y 24 horas después de la operación.
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24 horas después de la operación
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Incidencia de náuseas postoperatorias y vómitos
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Se registrará la incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios.
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24 horas después de la operación
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Tiempo de la primera analgesia de rescate
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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El tiempo de la primera analgesia de rescate se registrará desde el final de la cirugía hasta la primera dosis de la morfina administrada.
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24 horas después de la operación
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Incidencia de complicaciones relacionadas con el bloqueo
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Se registrará la incidencia de complicaciones relacionadas con el bloqueo como la toxicidad sistémica anestésica local y la punción arterial.
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24 horas después de la operación
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Incidencia de complicaciones relacionadas con la morfina
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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Se registrará la incidencia de complicaciones relacionadas con la morfina, como depresión respiratoria, retención de orina o pruritis.
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24 horas después de la operación
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Grado de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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El paciente será clasificado en este grupo para que esté satisfecho o no.
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24 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
6 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
6 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AP2412-201-088-194
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles a una solicitud razonable del autor correspondiente después del final del estudio durante un año.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después del final del estudio durante un año.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles a una solicitud razonable del autor correspondiente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .