Ultrassom bilateral Guiado Bloco Plano Intramuscular Lumborum Guiado por Lumborum versus Bloco Plano Lumborum lateral bilateral no controle da dor pós -operatória em pacientes com câncer submetidos a nefrectomia aberta
16 de março de 2025 atualizado por: Ahmed Ismail, National Cancer Institute, Egypt
Eficácia do bloco de plano bilateral do plátero intramuscular de Ultra-som guiado por quadratus lumborum (ql4) versus bilateral Bloco de Plano Lumborum Bilateral Lumborum (QL1) no controle da dor pós-operatória em paciente com câncer submetido a nefrectomia aberta: um estudo randomizado
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do bloco plano intramuscular de quadratus lumborum bilateral de ultrassom (ql4) versus bilateral bloco de plano lateral lateral lumborum (QL1) no controle da dor pós-operatória em pacientes com câncer submetidos a nefrectomia aberta.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A dor somática pós-cirúrgica é muito angustiante para os pacientes, o que pode levar a complicações significativas.
Os praticantes inicialmente os usaram como blocos de bainha reto e ilioinguinal, ilio -hipogástrica e no início do século XXI, os blocos de planos abdominis do século XXI (TAP). Uma variação recente do bloco da torneira é conhecida como Bloco Quadratus Lumborum (QLB).
Acredita -se que a eficácia do bloco QL resultem da propagação do anestésico local cranialmente da deposição lombar no espaço paravertebral torácico (TPVS). Portanto, o QLB parece aliviar dores somáticas e viscerais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ahmed M Salama, Master
- Número de telefone: 00201024275085
- E-mail: dr.Ahmed.ismail93@gmail.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11796
- Recrutamento
- National Cancer Institute
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Subinvestigador:
- Ahmed S Ragab, MD
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Contato:
- Ahmed M Salama, Master
- Número de telefone: 00201024275085
- E-mail: dr.Ahmed.ismail93@gmail.com
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Subinvestigador:
- Mohamed A El-Ramli, MD
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Subinvestigador:
- Noha M Abd El-Monem, MD
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Subinvestigador:
- Osama M El-Bosraty, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 18 a 65 anos.
- Ambos os sexos.
- Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) Status Físico II-III.
- Índice de massa corporal (IMC): (20-40) kg/m2.
- Tipo de cirurgia: incisão na linha média para nefrectomia aberta unilateral.
Critérios de exclusão:
- Recusa do paciente.
- Idade <18 anos ou> 65 anos
- IMC <20 kg/m2 e> 40 kg/m2
- Sensibilidade conhecida ou contra -indicação aos medicamentos usados no estudo
- Contra -indicação à anestesia regional, p. Infecção local no local de introdução, neuropatias periféricas pré-existentes e coagulopatia.
- Status físico ASA IV
- Pacientes em terapia analgésica crônica (morfina diária ≥30 mg ou dose equivalente de outros opióides ou tramadol ou qualquer medicamento para dor neuropática)
- Pacientes com histórico de abuso de drogas
- Pacientes com doenças neuropsiquiátricas; Pacientes com histórico de síndromes de dor crônica que podem aumentar a sensibilidade à dor, por exemplo, fibromialgia
- Todos os pacientes que terão sangramento intra ou pós-operatório grave ou exigirão ventilação mecânica pós-operatória também são excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Intramuscular Quadratus Lumborum
Os pacientes receberão o bloco intramuscular de quadratus lumborum, guiado por ultrassom bilateral, com uma injeção de 0,4 ml/kg de bupivacaína a 0,25% após a indução de anestesia geral.
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Os pacientes receberão o bloco intramuscular de quadratus lumborum, guiado por ultrassom bilateral, com uma injeção de 0,4 ml/kg de bupivacaína 0,25% após a indução de anestesia geral
Outros nomes:
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Experimental: Grupo lateral quadratus lumborum
Os pacientes receberão o quadratus lumborum lateral guiado por ultrassom bilateral com injeção de 0,4 ml/kg de bupivacaína 0,25 após a indução de anestesia geral.
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Os pacientes receberão o quadratus lumborum lateral guiado por ultrassom bilateral com uma injeção de 0,4 ml/kg de bupivacaína 0,25 após a indução de anestesia geral.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os pacientes receberão apenas anestesia geral sem nenhum bloco
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Os pacientes receberão apenas anestesia geral sem nenhum bloco.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Grau de dor
Prazo: 24 horas no pós -operatório
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O grau de dor será avaliado usando a escala visual analógica (VAS), onde 0 (sem dor) e 10 (a pior dor).
Pontuação VAS em cada técnica em 0, 2, 4, 8, 12, 16, 20 e 24 horas no pós -operatório
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24 horas no pós -operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quantidade total de consumo de fentanil
Prazo: Intraoperatório
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A analgesia de resgate de fentanil 1 μg/kg será administrada se a pressão arterial média ou a freqüência cardíaca subir acima de 20% dos níveis basais.
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Intraoperatório
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Quantidade total de consumo de morfina
Prazo: 24 horas no pós -operatório
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A analgesia de resgate será fornecida na forma de bolus de morfina IV 3 mg se o paciente indicar escala visual analógica (VAS) ≥ 4. A quantidade total de morfina dada em 24 horas será registrada para os dois grupos.
É permitida uma dose máxima de 0,5 mg/kg/24 horas de morfina.
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24 horas no pós -operatório
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Mudança na frequência cardíaca
Prazo: 24 horas no pós -operatório
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A mudança na frequência cardíaca será registrada no intraoperatório em intervalos de 5 minutos e registrará a média de cada três leituras sucessivas, depois em 0, 4, 8, 12, 16, 20 e 24 horas no pós-operatório.
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24 horas no pós -operatório
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Mudança na pressão arterial média
Prazo: 24 horas no pós -operatório
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A mudança na pressão arterial média será registrada no intraoperatório em intervalos de 5 minutos e registrará a média de cada três leituras sucessivas, depois em 0, 4, 8, 12, 16, 20 e 24 horas no pós-operatório.
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24 horas no pós -operatório
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Incidência de náusea e vômito pós -operatórios
Prazo: 24 horas no pós -operatório
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A incidência de náusea e vômito no pós -operatório será registrada.
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24 horas no pós -operatório
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Hora da primeira analgesia de resgate
Prazo: 24 horas no pós -operatório
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O tempo da primeira analgesia de resgate será registrado a partir do final da cirurgia até a primeira dose de morfina administrada.
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24 horas no pós -operatório
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Incidência de complicações relacionadas ao bloqueio
Prazo: 24 horas no pós -operatório
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Serão registradas incidência de complicações relacionadas ao bloco, como toxicidade sistêmica anestésica local e punção arterial.
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24 horas no pós -operatório
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Incidência de complicações relacionadas à morfina
Prazo: 24 horas no pós -operatório
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Serão registradas incidência de complicações relacionadas à morfina, como depressão respiratória, retenção de urina ou prurite.
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24 horas no pós -operatório
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Grau de satisfação do paciente
Prazo: 24 horas no pós -operatório
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O paciente será classificado neste grupo para ser satisfeito ou não.
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24 horas no pós -operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
6 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
6 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AP2412-201-088-194
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente após o final do estudo por um ano.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após o final do estudo, por um ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .