Kahdenvälinen ultraääniohjattu lihaksensisäinen quadratus lumborum -tasolohko vs. kahdenvälinen lateraalinen quadratus lumborum -tasolohko postoperatiivisen kivun hallitsemiseksi syöpäpotilailla, joille tehdään avoin nefrektomia
sunnuntai 16. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Ahmed Ismail, National Cancer Institute, Egypt
Kahdenvälisen ultraäänohjatun lihaksensisäisen quadratus lumborum -tasolohkon (QL4) tehokkuus verrattuna kahdenväliseen lateraaliseen kvadratus lumborum -tasolohkoon (QL1) leikkauksen jälkeisen kivun säätelemisessä syöpäpotilaalla, joka tapahtuu avoimessa nefrektomiassa: satunnaistettu kontrollitutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahdenvälisen ultraääniohjatun lihaksensisäisen kvadratusluborum-tason lohkon (QL4) tehokkuutta verrattuna kahdenväliseen lateraaliseen kvadratuslumborum-tasolohkoon (QL1) leikkauksen jälkeisen kivun hallitsemiseksi syöpään potilailla, jotka ovat käyneet avoimessa nefrektomiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Somaattisen somaattisen kivun jälkeinen somaattinen kipu on erittäin huolestuttavaa potilaille, mikä voi johtaa merkittäviin komplikaatioihin.
Harjoittajat käyttivät niitä alun perin ilioingualina, iliohypogastric-, peräsuolenvaippalohkoina ja 2000 -luvun alkupuolella Transversus abdominis -taso (TAP) -lohkot. Tap -lohkon viimeaikainen variaatio tunnetaan nimellä Quadratus lumborum -lohko (QLB).
QL -lohkotehokkuuden uskotaan johtuvan paikallispuudutuksen kallon levyn leviämisestä rintakehän paravertebral -tilaan (TPV). Joten QLB näyttää lievittävän somaattisia ja viskeraalisia kipuja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed M Salama, Master
- Puhelinnumero: 00201024275085
- Sähköposti: dr.Ahmed.ismail93@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11796
- Rekrytointi
- National Cancer Institute
-
Alatutkija:
- Ahmed S Ragab, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed M Salama, Master
- Puhelinnumero: 00201024275085
- Sähköposti: dr.Ahmed.ismail93@gmail.com
-
Alatutkija:
- Mohamed A El-Ramli, MD
-
Alatutkija:
- Noha M Abd El-Monem, MD
-
Alatutkija:
- Osama M El-Bosraty, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 - 65 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- Amerikkalainen anestesiologian yhdistys (ASA) fyysinen asema II-III.
- Kehon massaindeksi (BMI): (20- 40) kg/m2.
- Leikkauksen tyyppi: Keskiviivan viilto yksipuoliseen avoimeen nefrektomiaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen.
- Ikä <18 vuotta tai> 65 vuotta
- BMI <20 kg/m2 ja> 40 kg/m2
- Tunnettu herkkyys tai vasta -aihe tutkimuksessa käytetyille lääkkeille
- Alueellisen anestesian vasta -aihe, esim. Paikallinen infektio johdantokohdassa, olemassa olevat perifeeriset neuropatiat ja koagulopatia.
- Fyysinen tila ASA IV
- Kroonisen kipulääketerapian potilaat (päivittäinen morfiini ≥30 mg tai vastaava annos muita opioideja tai tramadolia tai mitä tahansa neuropaattisen kivun lääkitystä)
- Potilaat, joilla on ollut huumeiden väärinkäyttö
- Potilaat, joilla on neuropsykiatrisia sairauksia; Potilaat, joilla on ollut kroonisia kipuoireyhtymiä, jotka voivat parantaa herkkyyttä kipulle, esimerkiksi fibromyalgia
- Kaikki potilaat, joilla on vaikea verenvuoto tai leikkauksen jälkeinen verenvuoto tai jotka vaativat postoperatiivisen mekaanisen ilmanvaihdon, jätetään myös tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lihaksensisäinen quadratus lumborum -ryhmä
Potilaat saavat kahdenvälisiä ultraääniohjattuja lihaksensisäisiä quadratus lumborum -lohkoja injektiolla 0,4 ml/kg bupivakaiinia 0,25% yleisen anestesian induktion jälkeen.
|
Potilaat saavat kahdenvälisen ultraääniohjatun lihaksensisäisen quadratus lumborum -lohkon, jonka injektio on 0,4 ml/kg bupivakaiinia 0,25% yleisanestesian induktion jälkeen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Lateraalinen quadratus lumborum -ryhmä
Potilaat saavat kahdenvälisen ultraääniohjatun lateraalisen nelikarin lumborumin injektiolla 0,4 ml/kg bupivakaiinia 0,25 yleisen anestesian induktion jälkeen.
|
Potilaat saavat kahdenvälistä ultraääniohjattua lateraalista quadratus lumborumia injektiolla 0,4 ml/kg bupivakaiinia 0,25 yleisen anestesian induktion jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaat saavat vain yleisen anestesian ilman lohkoa
|
Potilaat saavat vain yleisen anestesian ilman lohkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuaste
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kipuaste arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), jossa 0 (ei kipua) ja 10 (pahin kipu).
VAS -pisteet jokaisessa tekniikassa 0, 2, 4, 8, 12, 16, 20 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fentanyylin kulutuksen kokonaismäärä
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
Fentanyylin 1 μg/kg: n pelastusanalgesia annetaan, jos valtimoiden keskimääräinen verenpaine tai syke nousee yli 20% lähtötasoista.
|
Intraoperatiivisesti
|
|
Morfiinin kulutuksen kokonaismäärä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Pelastusanalgesia annetaan IV -morfiinin 3 mg bolusten muodossa, jos potilas osoittaa visuaalisen analogisen asteikon (VAS) ≥ 4. Kahdelle ryhmälle ilmoitetaan 24 tunnissa annetun morfiinin kokonaismäärä.
Suurin annos 0,5 mg/kg/24 tunnin morfiinia on sallittu.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Sykkeen muutos
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Sykkeen muutos kirjataan intraoperatiivisesti 5 minuutin välein ja tallennetaan kunkin kolmen peräkkäisen lukeman keskiarvo, sitten 0, 4, 8, 12, 16, 20 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Keskimääräisen valtimoverenpaineen muutos
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Keskimääräisen valtimoverenpaineen muutos kirjataan intraoperatiivisesti 5 minuutin välein ja kirjataan kunkin kolmen peräkkäisen lukeman keskiarvo, sitten 0, 4, 8, 12, 16, 20 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys kirjataan.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Ensimmäisen pelastusanalgesian aika
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ensimmäisen pelastusanalgesian aika kirjataan leikkauksen lopusta ensimmäiseen annokseen morfiinia.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Lohkoon liittyvien komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Lohkoon liittyvien komplikaatioiden esiintyvyys, kuten paikallispuudutuksen systeeminen toksisuus ja valtimoiden puhkeaminen, kirjataan.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Morfiiniin liittyvien komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Morfiiniin liittyvien komplikaatioiden, kuten hengityslaman, virtsan pidätys tai pruriitti, esiintyvyys.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilas luokitellaan tässä ryhmässä tyytyväiseksi tai ei.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 6. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 6. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AP2412-201-088-194
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päättymisen jälkeen yhden vuoden ajan.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen päättymisen jälkeen yhden vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisella pyynnöllä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .