Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bilateral ultralyd guidet intramuskulær quadratus lumborum plan blok versus bilateral lateral quadratus lumborum plan blok til kontrol af postoperativ smerte hos kræftpatienter, der gennemgår åben nefrektomi

16. marts 2025 opdateret af: Ahmed Ismail, National Cancer Institute, Egypt

Effektivitet af bilateral ultralydstyret intramuskulær quadratus lumborum planblok (QL4) versus bilateral lateral quadratus lumborum planblok (QL1) til kontrol af postoperativ smerte hos kræftpatient, der gennemgår åben nefrektomi: en randomiseret kontrolundersøgelse

Denne undersøgelse sigter mod at evaluere effektiviteten af ​​bilateral ultralydstyret intramuskulær quadratus lumborum planblok (QL4) versus bilateral lateral quadratus lumborum planblok (QL1) til kontrol af postoperativ smerte hos kræftpatienter, der undergår åben nephrektomi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postkirurgisk somatisk smerte er meget bekymrende for patienterne, hvilket kan føre til betydelige komplikationer.

Praktikere brugte oprindeligt disse som ilioinguinal, iliohypogastric, rectus kappe blokke, og i det tidlige 21. århundrede blokerer Transversus abdominis plan (TAP). En nylig variation af TAP -blokken er kendt som Quadratus Lumborum Block (QLB).

Det antages, at QL -blokeringseffektiviteten skyldes spredning af lokalbedøvelsesmiddel fra lumbale deponering i det thoraxparavertebrale rum (TPV'er). Så QLB ser ud til at lindre somatiske og viscerale smerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11796
        • Rekruttering
        • National Cancer Institute
        • Underforsker:
          • Ahmed S Ragab, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Mohamed A El-Ramli, MD
        • Underforsker:
          • Noha M Abd El-Monem, MD
        • Underforsker:
          • Osama M El-Bosraty, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder fra 18 til 65 år.
  • Begge køn.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) Fysisk status II-III.
  • Body Mass Index (BMI): (20- 40) kg/m2.
  • Type kirurgi: midtlinjesnit til ensidig åben nefrektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patientafvisning.
  • Alder <18 år eller> 65 år
  • BMI <20 kg/m2 og> 40 kg/m2
  • Kendt følsomhed eller kontraindikation for medikamenter, der blev anvendt i undersøgelsen
  • Kontraindikation til regional anæstesi, f.eks. Lokal infektion på introduktionsstedet, allerede eksisterende perifere neuropati og koagulopati.
  • Fysisk status Asa IV
  • Patienter på kronisk smertestillende terapi (daglig morfin ≥30 mg eller tilsvarende dosis af andre opioider eller tramadol eller medicin til neuropatisk smerte)
  • Patienter med en historie med stofmisbrug
  • Patienter med neuropsykiatriske sygdomme; Patienter med en historie med kroniske smertsyndromer, der kan øge følsomheden over for smerter, for eksempel fibromyalgi
  • Alle patienter, der vil have alvorlig intra- eller postoperativ blødning eller vil kræve postoperativ mekanisk ventilation, er også udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intramuskulær quadratus Lumborum Group
Patienter vil modtage bilateral ultralydstyret intramuskulær quadratus lumborum-blok med en injektion på 0,4 ml/kg bupivacaine 0,25% efter induktion af generel anæstesi.
Medicin: Intramuskulær quadratus lumborum blok
Patienter vil modtage bilateral ultralydstyret intramuskulær quadratus lumborum-blok med en injektion på 0,4 ml/kg bupivacaine 0,25% efter induktion af generel anæstesi
Andre navne:
  • Bupivacain 0,25 %
Eksperimentel: Lateral quadratus lumborum gruppe
Patienter vil modtage bilateral ultralydstyret lateral quadratus lumborum med injektion på 0,4 ml/kg bupivacaine 0,25 efter induktion af generel anæstesi.
Medicin: Lateral quadratus lumborum blok
Patienter vil modtage bilateral ultralydstyret lateral quadratus lumborum med en injektion på 0,4 ml/kg bupivacaine 0,25 efter induktion af generel anæstesi.
Andre navne:
  • Bupivacain 0,25 %
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienter modtager kun generel anæstesi uden nogen blok
Medicin: Generel anæstesi
Patienter modtager kun generel anæstesi uden nogen blok.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af smerte
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Graden af ​​smerte vurderes ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), hvor 0 (ingen smerte) og 10 (den værste smerte). VAS -score i hver teknik ved 0, 2, 4, 8, 12, 16, 20 og 24 timer postoperativt
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet mængde fentanylforbrug
Tidsramme: Intraoperativt
Redningsanalgesi af fentanyl 1 μg/kg vil blive givet, hvis det gennemsnitlige arterielle blodtryk eller hjerterytme stiger over 20% af basisniveauet.
Intraoperativt
Samlet mængde morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Redningsanalgesi vil blive tilvejebragt i form af IV -morfin 3 mg boluser, hvis patienten angiver visuel analog skala (VAS) ≥ 4. Den samlede mængde morfin, der er angivet på 24 timer, vil blive registreret for de to grupper. En maksimal dosis på 0,5 mg/kg/24 timers morfin er tilladt.
24 timer postoperativt
Ændring i hjerterytme
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Ændring i hjerterytme registreres intraoperativt med 5 minutters intervaller og registrerer gennemsnittet af hver tre på hinanden følgende aflæsninger, derefter ved 0, 4, 8, 12, 16, 20 og 24 timer postoperativt.
24 timer postoperativt
Ændring i gennemsnitligt arterielt blodtryk
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Ændring i gennemsnitligt arterielt blodtryk registreres intraoperativt med 5 minutters intervaller og registrerer gennemsnittet af hver tre på hinanden følgende aflæsninger, derefter ved 0, 4, 8, 12, 16, 20 og 24 timer postoperativt.
24 timer postoperativt
Forekomst af postoperativ kvalme og opkast
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Forekomst af postoperativ kvalme og opkast registreres.
24 timer postoperativt
Tid for første redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Tidspunktet for første redningsanalgesi registreres fra slutningen af ​​operationen indtil den første dosis af morfinadministreret.
24 timer postoperativt
Forekomst af komplikationer relateret til blok
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Forekomst af komplikationer relateret til blok, såsom lokalbedøvelsessystemisk toksicitet og arteriel punktering, registreres.
24 timer postoperativt
Forekomst af morfinrelaterede komplikationer
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Forekomst af morfinrelaterede komplikationer såsom respirationsdepression, urinretention eller kløe vil blive registreret.
24 timer postoperativt
Grad af patienttilfredshed
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Patienten klassificeres i denne gruppe for at være tilfreds eller ej.
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

6. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AP2412-201-088-194

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter studiets afslutning i et år.

IPD-delingstidsramme

Efter studiets afslutning i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Intramuskulær quadratus lumborum blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner