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双侧超声引导的肌内四肌腰部平面块与双侧外侧四边形腰部平面阻滞，以控制术后疼痛

2025年3月16日 更新者：Ahmed Ismail、National Cancer Institute, Egypt

双边超声引导的肌内肌内四肌腰部平面块（QL4）与双侧外侧四边形腰部平面块（QL1）在控制肾切除术的癌症患者的术后疼痛中：一项随机控制研究：一项随机控制研究：

这项研究旨在评估双边超声引导的肌内肌内四肌腰部平面阻滞（QL4）与双侧外侧左右左右龙骨平面阻滞（QL1）在癌症患者接受开放性肾切除术的术后疼痛中控制术后疼痛。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

手术后的体细胞疼痛对患者非常痛苦，这可能导致重大并发症。

从业者最初将其用作Ilioshiminal，iLiohypogastric，直肌鞘块，在21世纪初期，腹部横向平面（TAP）块。 最新的Tap块变异称为Quadratus lumborum块（QLB）。

QL块的有效性被认为是由于局部麻醉从腰部沉积到胸椎多蛇形空间（TPVS）而引起的。 因此，QLB似乎缓解了躯体和内脏的痛苦。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 埃及
      • Cairo、埃及、11796
        • 招聘中
        • National Cancer Institute
        • 副研究员：
          • Ahmed S Ragab, MD
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Mohamed A El-Ramli, MD
        • 副研究员：
          • Noha M Abd El-Monem, MD
        • 副研究员：
          • Osama M El-Bosraty, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄从18岁到65岁。
  • 两个性别。
  • 美国麻醉学会（ASA）身体状况II-III。
  • 体重指数（BMI）：（20-40）kg/m2。
  • 手术类型：单侧开放肾切除术的中线切口。

排除标准：

  • 患者拒绝。
  • 年龄<18岁或> 65岁
  • BMI <20 kg/m2和> 40 kg/m2
  • 对研究中使用的药物的已知敏感性或禁忌症
  • 区域麻醉的禁忌症，例如 引言部位的局部感染，现有的周围神经病和凝血病。
  • 身体状态ASA IV
  • 慢性镇痛治疗的患者（每天吗啡≥30mg或其他阿片类药物或曲马多等效剂量或任何用于神经性疼痛的药物）
  • 有药物滥用史的患者
  • 神经精神病患者；患有慢性疼痛综合征病史的患者可能会增强对疼痛的敏感性，例如纤维肌痛
  • 该研究也排除了所有将患有严重的术后或术后出血或需要术后通气的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：肌内四肌腰部组
患者将接受双侧超声引导的肌内四肌lumborum块，并在诱导全身麻醉后注射0.4 mL/kg butivacaine 0.25％。
药品：肌内四肌腰部块
患者将接受双侧超声引导的肌内四边形腰部块，注射0.4 mL/kg Butivacaine 0.25％，诱导一般性麻醉后0.25％
其他名称：
  • 布比卡因 0.25%
实验性的：外侧四龙肌小组
患者将接受双侧超声引导的外侧四肌，并在诱导全身麻醉后注射0.4 mL/kg布比卡因0.25。
药品：横向四龙肌块
患者将接受双侧超声引导的侧面四边形，并在诱导全身麻醉后注射0.4 mL/kg布比卡因0.25。
其他名称：
  • 布比卡因 0.25%
有源比较器：对照组
患者只会接受一般麻醉而无需任何障碍
药品：全身麻醉
患者只会接受一般麻醉而无需任何阻塞。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
痛苦程度
大体时间：术后24小时
将使用视觉模拟量表（VAS）评估疼痛程度，其中0（无疼痛）和10（最严重的疼痛）。 术后，每种技术的VAS得分为0、2、4、8、12、16、20和24小时
术后24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
芬太尼消耗量的总量
大体时间：术中
如果平均动脉血压或心率上升到基线水平的20％以上，将给出芬太尼1μg/kg的救援镇痛。
术中
吗啡消耗量
大体时间：术后24小时
如果患者表示视觉模拟量表（VAS）≥4，则将以IV吗啡3 mg的形式提供救援镇痛。 允许最大剂量为0.5 mg/kg/24小时。
术后24小时
心率变化
大体时间：术后24小时
心率的变化将以5分钟的间隔内术中记录，并记录每三个连续读数的平均值，然后在术后0、4、8、12、16、20和24小时下进行。
术后24小时
平均动脉血压的变化
大体时间：术后24小时
平均动脉血压的变化将以5分钟的间隔内术中记录，并记录每三个连续读数的平均值，然后在术后0、4、8、12、16、20和24小时下进行。
术后24小时
术后恶心和呕吐的发生率
大体时间：术后24小时
术后恶心和呕吐的发生率将记录。
术后24小时
第一次救援镇痛的时间
大体时间：术后24小时
首次救援镇痛的时间将从手术结束到吗啡的第一次剂量。
术后24小时
与阻滞有关的并发症发生率
大体时间：术后24小时
将记录与局部麻醉系统毒性和动脉穿刺等障碍有关的并发症的发生率。
术后24小时
吗啡相关并发症的发生率
大体时间：术后24小时
将记录吗啡相关并发症的发生率，例如呼吸抑制，尿液保留或瘙痒。
术后24小时
患者满意度
大体时间：术后24小时
该患者将在该组中分类为是否满足。
术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Cancer Institute, Egypt

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年12月10日

初级完成 (估计的)

2025年12月6日

研究完成 (估计的)

2025年12月6日

研究注册日期

首次提交

2025年3月16日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月16日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月16日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AP2412-201-088-194

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

研究结束后，将根据相应作者的合理请求获得数据。

IPD 共享时间框架

学习结束后一年。

IPD 共享访问标准

该数据将根据相应作者的合理请求提供。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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