Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bilateral ultraljud guidad intramuskulär quadratus lumborum planblock kontra bilateral lateral quadratus lumborum planblock vid kontroll av postoperativ smärta hos cancerpatienter som genomgår öppen nefrektomi

16 mars 2025 uppdaterad av: Ahmed Ismail, National Cancer Institute, Egypt

Effektivitet av bilateralt ultraljudsstyrd intramuskulär quadratus lumborumplanblock (QL4) kontra bilateral lateral quadratus lumborumplane (QL1) vid kontroll av postoperativ smärta hos cancerpatient som genomgår öppen nefrektomi: En randomiserad kontrollstudie

Denna studie syftar till att utvärdera effekten av bilaterala ultraljudsstyrda intramuskulära quadratus lumborumplanblock (QL4) kontra bilateral lateral quadratus lumborumplanblock (QL1) vid kontroll av postoperativ smärta hos cancerpatienter som genomgår öppen nefrektomi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Postkirurgisk somatisk smärta är mycket oroande för patienter, vilket kan leda till betydande komplikationer.

Utövare använde initialt dessa som ilioinguinal, iliohypogastriska, rektusmantelblock, och i början av 2000 -talet, transversus abdominisplan (TAP) block. En ny variation av TAP -blocket kallas Quadratus Lumborum Block (QLB).

QL -blockets effektivitet tros vara resultatet av spridningen av lokalbedövningsmedel kraniellt från ländryggen i det thoraxparavertebrala utrymmet (TPV). Så QLB verkar lindra somatiska och viscerala smärtor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11796
        • Rekrytering
        • National Cancer Institute
        • Underutredare:
          • Ahmed S Ragab, MD
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Mohamed A El-Ramli, MD
        • Underutredare:
          • Noha M Abd El-Monem, MD
        • Underutredare:
          • Osama M El-Bosraty, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ålder från 18 till 65 år.
  • Båda könen.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) Fysisk status II-III.
  • Kroppsmassaindex (BMI): (20- 40) kg/m2.
  • Typ av kirurgi: Midline snitt för ensidig öppen nefrektomi.

Uteslutningskriterier:

  • Patientens vägran.
  • Ålder <18 år eller> 65 år
  • BMI <20 kg/m2 och> 40 kg/m2
  • Känd känslighet eller kontraindikation för läkemedel som används i studien
  • Kontraindikation till regional anestesi, t.ex. Lokal infektion på introduktionsplatsen, befintliga perifera neuropatier och koagulopati.
  • Fysisk status ASA IV
  • Patienter på kronisk smärtstillande terapi (daglig morfin ≥30 mg eller motsvarande dos av andra opioider eller tramadol eller någon medicinering för neuropatisk smärta)
  • Patienter med en historia av narkotikamissbruk
  • Patienter med neuropsykiatriska sjukdomar; Patienter med en historia av kroniska smärtsyndrom som kan öka känsligheten för smärta, till exempel fibromyalgi
  • Alla patienter som kommer att ha allvarliga blödningar inom eller efter operation eller kommer att kräva postoperativ mekanisk ventilation utesluts också från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intramuskulär quadratus lumborum -grupp
Patienter kommer att få bilateral ultraljudsstyrd intramuskulär quadratus lumborumblock med en injektion av 0,4 ml/kg bupivakain 0,25% efter induktion av allmän anestesi.
Läkemedel: Intramuskulär quadratus lumborumblock
Patienter kommer att få bilateral ultraljudsstyrd intramuskulär quadratus lumborumblock med en injektion av 0,4 ml/kg bupivakain 0,25% efter induktion av allmän anestesi
Andra namn:
  • Bupivakain 0,25 %
Experimentell: Lateral quadratus lumborum -grupp
Patienter kommer att få bilateral ultraljudsstyrd lateral quadratus lumborum med injektion av 0,4 ml/kg bupivakain 0,25 efter induktion av allmän anestesi.
Läkemedel: Lateral quadratus lumborum block
Patienter kommer att få bilateral ultraljudsstyrd lateral quadratus lumborum med en injektion av 0,4 ml/kg bupivakain 0,25 efter induktion av allmän anestesi.
Andra namn:
  • Bupivakain 0,25 %
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Patienter kommer endast att få generell anestesi utan något block
Läkemedel: Generell anestesi
Patienter kommer endast att få generell anestesi utan något block.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Graden av smärta kommer att bedömas med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS) där 0 (ingen smärta) och 10 (den värsta smärtan). VAS -poäng i varje teknik vid 0, 2, 4, 8, 12, 16, 20 och 24 timmar postoperativt
24 timmar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total mängd fentanylförbrukning
Tidsram: Intraoperativt
Räddningsanalgesi av fentanyl 1 μg/kg kommer att ges om det genomsnittliga arteriella blodtrycket eller hjärtfrekvensen stiger över 20% av basnivåerna.
Intraoperativt
Total mängd morfinförbrukning
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Räddningsanalgesi kommer att tillhandahållas i form av IV -morfin 3 mg bolus om patienten indikerar visuell analogskala (VAS) ≥ 4. Den totala mängden morfin som ges på 24 timmar kommer att registreras för de två grupperna. En maximal dos av 0,5 mg/kg/24 timmars morfin är tillåten.
24 timmar postoperativt
Förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Förändring i hjärtfrekvensen kommer att registreras intraoperativt med 5-minuters intervall och registrera genomsnittet av varje tre på varandra följande avläsningar, sedan vid 0, 4, 8, 12, 16, 20 och 24 timmar postoperativt.
24 timmar postoperativt
Förändring i genomsnittligt arteriellt blodtryck
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Förändring i genomsnittligt arteriellt blodtryck kommer att registreras intraoperativt med 5-minuters intervall och registrera genomsnittet av varje tre på varandra följande avläsningar, sedan vid 0, 4, 8, 12, 20, 20 och 24 timmar postoperativt.
24 timmar postoperativt
Förekomst av postoperativ illamående och kräkningar
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Förekomst av postoperativ illamående och kräkningar kommer att registreras.
24 timmar postoperativt
Tid för första räddningsanalgesi
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Tid för första räddningsanalgesi kommer att registreras från slutet av operationen till den första dosen av morfinadministrerad.
24 timmar postoperativt
Förekomst av komplikationer relaterade till block
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Förekomst av komplikationer relaterade till block såsom lokalbedövningssystemisk toxicitet och arteriell punktering kommer att registreras.
24 timmar postoperativt
Förekomst av morfinrelaterade komplikationer
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Förekomst av morfinrelaterade komplikationer såsom andningsdepression, urinretention eller prurit kommer att registreras.
24 timmar postoperativt
Grad av patienttillfredsställelse
Tidsram: 24 timmar postoperativt
Patienten kommer att klassificeras i denna grupp för att vara nöjd eller inte.
24 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

6 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

6 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AP2412-201-088-194

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga på en rimlig begäran från motsvarande författare efter studiens slut under ett år.

Tidsram för IPD-delning

Efter studiens slut i ett år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga på en rimlig begäran från motsvarande författare.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera