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Échographie bilatérale guidée intramusculaire quadratus lomborum plan du plan du plan de lomborum versus bloc plan du plan du quadratus lomborum bilatéral dans le contrôle de la douleur postopératoire chez les patients atteints de cancer subissant une néphrectomie ouverte

16 mars 2025 mis à jour par: Ahmed Ismail, National Cancer Institute, Egypt

Efficacité de l'échographie bilatérale guidée du bloc plan du plan du quadratus lomborum (QL4) par rapport au bloc plan du quadratus lomborum bilatéral du quadratus lomborum (QL1) dans le contrôle de la douleur postopératoire chez le patient cancéreux subissant une néphrectomie ouverte: une étude témoin randomisée

Cette étude vise à évaluer l'efficacité du bloc plan du plan du quadratus intramusculaire bilatéral à ultrasons (QL4) versus bloc plan du quadratus lomborum letéral bilatéral (QL1) dans le contrôle de la douleur postopératoire chez les patients atteints de cancer subissant une néphrectomie ouverte.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La douleur somatique post-chirurgicale est très pénible pour les patients, ce qui peut entraîner des complications importantes.

Les praticiens les ont initialement utilisés comme blocs de gaine ilioinguinale, iliohypogastrique, et au début du 21e siècle, les blocs du plan abdominis transversal (TAP). Une variation récente du bloc de TAP est connue sous le nom de Block Quadratus Lumborum (QLB).

On pense que l'efficacité du bloc QL résulter de la propagation de l'anesthésie locale crânienne du dépôt lombaire dans l'espace paravertébral thoracique (TPV). Ainsi, le QLB semble soulager les douleurs somatiques et viscérales.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11796
        • Recrutement
        • National Cancer Institute
        • Sous-enquêteur:
          • Ahmed S Ragab, MD
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Mohamed A El-Ramli, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Noha M Abd El-Monem, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Osama M El-Bosraty, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Âge de 18 à 65 ans.
  • Les deux sexes.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) Statut physique II-III.
  • Indice de masse corporelle (IMC): (20- 40) kg / m2.
  • Type de chirurgie: incision médiane pour une néphrectomie ouverte unilatérale.

Critères d'exclusion:

  • Refus du patient.
  • Âge <18 ans ou> 65 ans
  • IMC <20 kg / m2 et> 40 kg / m2
  • Sensibilité ou contre-indication connue aux médicaments utilisés dans l'étude
  • Contre-indication à l'anesthésie régionale, par ex. Infection locale au site d'introduction, neuropathies périphériques préexistantes et coagulopathie.
  • Statut physique Asa IV
  • Patients sous traitement analgésique chronique (morphine quotidienne ≥30 mg ou dose équivalente d'autres opioïdes ou tramadol ou tout médicament pour la douleur neuropathique)
  • Patients ayant des antécédents d'abus de drogues
  • Patients atteints de maladies neuropsychiatriques; les patients ayant des antécédents de syndromes de douleur chronique qui peuvent améliorer la sensibilité à la douleur, par exemple, la fibromyalgie
  • Tous les patients qui vont avoir des saignements intra ou postopératoires graves ou nécessiteront une ventilation mécanique postopératoire sont également exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe intramusculaire quadratus lumborum
Les patients recevront un bloc de quadratus intramusculaire bilatéral à ultrasons à ultrasons avec une injection de 0,4 ml / kg de bupivacaïne 0,25% après l'induction de l'anesthésie générale.
Médicament: Bloc intramusculaire quadratus lumborum
Les patients recevront un bloc de lomborum intramusculaire de quadratus intramusculaire à ultrasons bilatéral avec une injection de 0,4 ml / kg de bupivacaïne 0,25% après l'induction de l'anesthésie générale
Autres noms:
  • Bupivacaïne 0,25 %
Expérimental: Groupe de quadratus lumborum latéral
Les patients recevront un quadratus latéral à ultrasons bilatéraux de lomborum avec injection de 0,4 ml / kg de bupivacaïne 0,25 après induction de l'anesthésie générale.
Médicament: Bloc de lomborum du quadratus latéral
Les patients recevront un quadratus latéral à ultrasons bilatéral de lomborum avec une injection de 0,4 ml / kg de bupivacaïne 0,25 après induction de l'anesthésie générale.
Autres noms:
  • Bupivacaïne 0,25 %
Comparateur actif: Groupe témoin
Les patients ne recevront que l'anesthésie générale sans aucun bloc
Médicament: Anesthésie générale
Les patients ne recevront que l'anesthésie générale sans aucun bloc.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Degré de douleur
Délai: 24 heures postopératoire
Le degré de douleur sera évalué à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) où 0 (pas de douleur) et 10 (la pire douleur). Score VAS dans chaque technique à 0, 2, 4, 8, 12, 16, 20 et 24 heures après l'opération
24 heures postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Montant total de la consommation de fentanyl
Délai: En peropératoire
L'analgésie de sauvetage de fentanyl 1 μg / kg sera donnée si la pression artérielle moyenne ou la fréquence cardiaque dépasse 20% des niveaux de base.
En peropératoire
Quantité totale de consommation de morphine
Délai: 24 heures postopératoire
Une analgésie de sauvetage sera fournie sous forme de bolus de morphine IV 3 mg si le patient indique une échelle visuelle analogique (EVA) ≥ 4. La quantité totale de morphine donnée en 24 heures sera enregistrée pour les deux groupes. Une dose maximale de 0,5 mg / kg / 24 heures de morphine est autorisée.
24 heures postopératoire
Changement de fréquence cardiaque
Délai: 24 heures postopératoire
Le changement de fréquence cardiaque sera enregistré en peropératoire à des intervalles de 5 minutes et enregistrera la moyenne de chaque lecture successive, puis à 0, 4, 8, 12, 16, 20 et 24 après l'opération après l'opération.
24 heures postopératoire
Changement de tension artérielle moyenne
Délai: 24 heures postopératoire
Le changement de la pression artérielle moyenne sera enregistré en peropératoire à des intervalles de 5 minutes et enregistrera la moyenne de trois lectures successives, puis à 0, 4, 8, 12, 16, 20 et 24 après l'opération après l'opération.
24 heures postopératoire
Incidence des nausées postopératoires et des vomissements
Délai: 24 heures postopératoire
L'incidence de nausées postopératoires et de vomissements sera enregistrée.
24 heures postopératoire
Temps de la première analgésie de sauvetage
Délai: 24 heures postopératoire
Le temps de première analgésie de sauvetage sera enregistré à partir de la fin de la chirurgie jusqu'à la première dose de morphine administrée.
24 heures postopératoire
Incidence des complications liées au bloc
Délai: 24 heures postopératoire
L'incidence des complications liées au bloc telles que la toxicité systémique anesthésique locale et la ponction artérielle seront enregistrées.
24 heures postopératoire
Incidence des complications liées à la morphine
Délai: 24 heures postopératoire
L'incidence des complications liées à la morphine telle que la dépression respiratoire, la rétention d'urine ou la prurite sera enregistrée.
24 heures postopératoire
Degré de satisfaction du patient
Délai: 24 heures postopératoire
Le patient sera classé dans ce groupe pour être satisfait ou non.
24 heures postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cancer Institute, Egypt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

6 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

6 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AP2412-201-088-194

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront disponibles sur une demande raisonnable de l'auteur correspondant après la fin de l'étude pendant un an.

Délai de partage IPD

Après la fin de l'étude pendant un an.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront disponibles sur une demande raisonnable de l'auteur correspondant.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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