Двусторонняя ультразвуковая гидона внутримышечная квадратусная плоскость Lumborum в сравнении с двусторонним боковым квадратным плоским блоком Lumborum для контроля послеоперационной боли у пациентов с раком, подвергающимися открытой нефрэктомии
16 марта 2025 г. обновлено: Ahmed Ismail, National Cancer Institute, Egypt
Эффективность двустороннего ультразвукового управляемого внутримышечного блока плоскости Lumborum (QL4) по сравнению с двусторонним боковым блоком плоскости Lumborum (QL1) в контроле послеоперационной боли у пациента с раком, подвергающимся открытой нефриэктомии: рандомизированное контрольное исследование
Это исследование направлено на оценку эффективности двустороннего ультразвукового внутримышечного блока плоскости Lumborum (QL4) по сравнению с двусторонним боковым квадратусом Lumborum Blone Blane (QL1) в контроле послеоперационной боли у пациентов с раком, перенесшими открытую нефремомию.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Постхирургическая соматическая боль очень огорчает пациентов, что может привести к значительным осложнениям.
Практикующие первоначально использовали их в качестве подлиновиновных, илиохипогастральных блоков с прямой кишкой, а в начале 21 -го века блоки плоскости брюшной полости (TAP). Недавнее изменение блока TAP известно как блок Quadratus Lumborum (QLB).
Считается, что эффективность блока QL является результатом распространения локальной анестезийной кранизлы из поясничного отложения в грудном паравертебральном пространстве (TPVS). Таким образом, QLB, кажется, облегчает соматические и висцеральные боли.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ahmed M Salama, Master
- Номер телефона: 00201024275085
- Электронная почта: dr.Ahmed.ismail93@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11796
- Рекрутинг
- National Cancer Institute
-
Младший исследователь:
- Ahmed S Ragab, MD
-
Контакт:
- Ahmed M Salama, Master
- Номер телефона: 00201024275085
- Электронная почта: dr.Ahmed.ismail93@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Mohamed A El-Ramli, MD
-
Младший исследователь:
- Noha M Abd El-Monem, MD
-
Младший исследователь:
- Osama M El-Bosraty, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет.
- Оба пола.
- Американское общество анестезиологии (ASA) Физический статус II-III.
- Индекс массы тела (ИМТ): (20-40) кг/м2.
- Тип хирургии: разрез средней линии для односторонней открытой нефрэктомии.
Критерии исключения:
- Отказ пациента.
- Возраст <18 лет или> 65 лет
- ИМТ <20 кг/м2 и> 40 кг/м2
- Известная чувствительность или противопоказание к лекарствам, используемым в исследовании
- Противопоказание к региональной анестезии, например, Местная инфекция в месте введения, ранее существовавших периферических невропатий и коагулопатии.
- Физическое состояние ASA IV
- Пациенты с хронической анальгетической терапией (ежедневный морфин ≥30 мг или эквивалентная доза других опиоидов или трамадола или любого лекарства от невропатической боли)
- Пациенты с историей злоупотребления наркотиками
- Пациенты с нейропсихиатрическими заболеваниями; Пациенты с хроническими боли синдромы, которые могут повысить чувствительность к боли, например, фибромиалгия
- Все пациенты, у которых будет тяжелое внутри- или послеоперационное кровотечение или потребует послеоперационной механической вентиляции, также исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Внутримышечная группа Quadratus lumborum
Пациенты будут получать двусторонний ультразвуковой внутримышечный квадрат-блок Lumborum с инъекцией 0,4 мл/кг бупивакаина 0,25% после индукции общей анестезии.
|
Пациенты будут получать двусторонний ультразвуковой внутримышечный блок Quadratus lumborum с инъекцией 0,4 мл/кг бупивакаина 0,25% после индукции общей анестезии
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Loteral Quadratus Lumborum Group
Пациенты будут получать двусторонний ультразвуковой боковой квадрат Lumborum с инъекцией 0,4 мл/кг бупивакаина 0,25 после индукции общей анестезии.
|
Пациенты получат двусторонний ультразвуковой боковой квадрат Lumborum с инъекцией 0,4 мл/кг бупивакаина 0,25 после индукции общей анестезии.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Пациенты получат только общую анестезию без какого -либо блока
|
Пациенты получат только общую анестезию без какого -либо блока.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень боли
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Степень боли будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS), где 0 (без боли) и 10 (самая худшая боль).
Оценка VAS в каждой технике в 0, 2, 4, 8, 12, 16, 20 и 24 часах после операции
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее количество потребления фентанила
Временное ограничение: Внутри операции
|
Спасение анальгезии фентанила 1 мкг/кг будет дано, если среднее артериальное артериальное давление или частота сердечных сокращений повышается выше 20% базовых уровней.
|
Внутри операции
|
|
Общее количество потребления морфина
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Спасение анальгезии будет предоставлена в форме IV морфина 3 мг болюсов, если пациент указывает на визуальную аналоговую шкалу (VAS) ≥ 4. Общее количество морфина, данного за 24 часа, будет зарегистрировано для двух групп.
Допускается максимальная доза 0,5 мг/кг/24 часа морфина.
|
24 часа после операции
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Изменение частоты сердечных сокращений будет зарегистрировано во время операции с 5-минутными интервалами и записывать среднее значение каждых трех последовательных показаний, а затем на 0, 4, 8, 12, 16, 20 и 24 часах после операции.
|
24 часа после операции
|
|
Изменение среднего артериального давления
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Изменение среднего артериального артериального давления будет зарегистрировано во время операции с 5-минутными интервалами и записывать среднее значение каждые три последовательных показания, а затем на 0, 4, 8, 12, 16, 20 и 24 часа после операции.
|
24 часа после операции
|
|
Частота послеоперационной тошноты и рвоты
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Частота послеоперационной тошноты и рвоты будет записана.
|
24 часа после операции
|
|
Время первой спасательной анальгезии
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Время первого спасения анальгезии будет зарегистрировано с конца операции до первой дозы морфина.
|
24 часа после операции
|
|
Частота осложнений, связанных с блоком
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Частота осложнений, связанных с блоком, такими как локальная анестетическая системная токсичность и артериальная пункция.
|
24 часа после операции
|
|
Заболеваемость осложнений, связанных с морфином
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Будет зарегистрирована частота осложнений, связанных с морфином, таких как респираторная депрессия, удержание мочи или прорит.
|
24 часа после операции
|
|
Степень удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Пациент будет классифицирован в этой группе, чтобы быть удовлетворенным или нет.
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
6 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
6 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AP2412-201-088-194
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны по разумному запросу от соответствующего автора после окончания обучения в течение одного года.
Сроки обмена IPD
После окончания обучения в течение одного года.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны по разумному запросу от соответствующего автора.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .