Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bilateral ultralyd guidet intramuskulær quadratus lumborumplanblokk kontra bilateral lateral quadratus lumborum planblokk ved å kontrollere postoperativ smerte hos kreftpasienter som gjennomgår åpen nefrektomi

16. mars 2025 oppdatert av: Ahmed Ismail, National Cancer Institute, Egypt

Effektivitet av bilateral ultralyd veiledet intramuskulær kvadratus lumborumplanblokk (QL4) versus bilateral lateral quadratus lumborumplanblokk (QL1) ved å kontrollere kontrollstudien postoperativ hos kreftpasient som gjennomgår åpen nefrektomi: en randomisert kontrollstudie

Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av bilateral ultralydstyrt intramuskulær quadratus lumborum-planblokk (QL4) kontra bilateral lateral quadratus lumborum-planblokk (QL1) for å kontrollere postoperativ smerte hos kreftpasienter som gjennomgår åpent nefrektom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Post-kirurgisk somatisk smerte er veldig plagsomme for pasienter, noe som kan føre til betydelige komplikasjoner.

Utøvere brukte opprinnelig disse som ilioinguinal, iliohypogastric, rectus hylseblokker, og på begynnelsen av det 21. århundre, transversus abdominis plan (TAP) -blokker. En fersk variant av TAP -blokken er kjent som Quadratus Lumborum -blokken (QLB).

QL -blokkeringseffektiviteten antas å være resultat av spredning av lokalbedøvelse kranialt fra lumbalavsetningen i thoraxparavertebrale rom (TPV). Så det ser ut til at QLB lindrer somatiske og viscerale smerter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11796
        • Rekruttering
        • National Cancer Institute
        • Underetterforsker:
          • Ahmed S Ragab, MD
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Mohamed A El-Ramli, MD
        • Underetterforsker:
          • Noha M Abd El-Monem, MD
        • Underetterforsker:
          • Osama M El-Bosraty, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder fra 18 til 65 år.
  • Begge kjønn.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) Fysisk status II-III.
  • Body Mass Index (BMI): (20-40) kg/m2.
  • Type kirurgi: midtlinje snitt for ensidig åpen nefrektomi.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasientavslag.
  • Alder <18 år eller> 65 år
  • BMI <20 kg/m2 og> 40 kg/m2
  • Kjent følsomhet eller kontraindikasjon for medisiner brukt i studien
  • Kontraindikasjon for regional anestesi, f.eks. Lokal infeksjon på introduksjonsstedet, eksisterende perifere nevropatier og koagulopati.
  • Fysisk status ASA IV
  • Pasienter på kronisk smertestillende terapi (daglig morfin ≥30 mg eller ekvivalent dose av andre opioider eller tramadol eller medisiner mot nevropatiske smerter)
  • Pasienter med en historie med narkotikamisbruk
  • Pasienter med nevropsykiatriske sykdommer; Pasienter med en historie med kroniske smertesyndromer som kan øke følsomheten for smerter, for eksempel fibromyalgi
  • Alle pasienter som skal ha alvorlig intra- eller postoperativ blødning eller vil kreve postoperativ mekanisk ventilasjon er også ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intramuskulær Quadratus Lumborum Group
Pasienter vil få bilateral ultralydstyrt intramuskulær kvadratus lumborumblokk med en injeksjon på 0,4 ml/kg bupivakain 0,25% etter induksjon av generell anestesi.
Legemiddel: Intramuskulær Quadratus Lumborum -blokk
Pasienter vil få bilateral ultralydstyrt intramuskulær quadratus lumborumblokk med en injeksjon på 0,4 ml/kg bupivakain 0,25% etter induksjon av generell anestesi
Andre navn:
  • Bupivakain 0,25 %
Eksperimentell: Lateral Quadratus Lumborum Group
Pasienter vil få bilateral ultralydstyrt lateral quadratus lumborum med injeksjon av 0,4 ml/kg bupivakain 0,25 etter induksjon av generell anestesi.
Legemiddel: Lateral quadratus lumborumblokk
Pasienter vil få bilateral ultralydstyrt lateral quadratus lumborum med en injeksjon på 0,4 ml/kg bupivakain 0,25 etter induksjon av generell anestesi.
Andre navn:
  • Bupivakain 0,25 %
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pasienter vil bare få generell anestesi uten blokk
Legemiddel: Generell anestesi
Pasienter vil bare få generell anestesi uten blokk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grad av smerte
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Graden av smerte vil bli vurdert ved bruk av den visuelle analoge skalaen (VAS) der 0 (ingen smerter) og 10 (den verste smerten). VAS -poengsum i hver teknikk på 0, 2, 4, 8, 12, 16, 20 og 24 timer postoperativt
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total mengde fentanylforbruk
Tidsramme: Intraoperativt
Redning analgesi av fentanyl 1 μg/kg vil bli gitt hvis den gjennomsnittlige arterielle blodtrykk eller hjertefrekvens stiger over 20% av baseline -nivåene.
Intraoperativt
Total mengde morfinforbruk
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Redning analgesi vil bli gitt i form av IV morfin 3 mg boluser hvis pasienten indikerer visuell analog skala (VAS) ≥ 4. Den totale mengden morfin gitt på 24 timer vil bli registrert for de to gruppene. En maksimal dose på 0,5 mg/kg/24 timers morfin er tillatt.
24 timer postoperativt
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Endring i hjertefrekvens vil bli registrert intraoperativt med 5-minutters intervaller og registrere gjennomsnittet av hver tre påfølgende avlesning, deretter ved 0, 4, 8, 12, 16, 20 og 24 timer postoperativt.
24 timer postoperativt
Endring i gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Endring i gjennomsnittlig arterielt blodtrykk vil bli registrert intraoperativt med 5-minutters intervaller og registrere gjennomsnittet av hver tre påfølgende avlesning, deretter ved 0, 4, 8, 12, 16, 20 og 24 timer postoperativt.
24 timer postoperativt
Forekomst av postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Forekomst av postoperativ kvalme og oppkast vil bli registrert.
24 timer postoperativt
Tid for første redning analgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Tid for første redningsanalgesi vil bli registrert fra enden av operasjonen til første dose morfin administrert.
24 timer postoperativt
Forekomst av komplikasjoner relatert til blokk
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Forekomst av komplikasjoner relatert til blokkering som lokalbedøvelse av systemisk toksisitet og arteriell punktering vil bli registrert.
24 timer postoperativt
Forekomst av morfinrelaterte komplikasjoner
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Forekomst av morfinrelaterte komplikasjoner som respirasjonsdepresjon, urinretensjon eller pruritt vil bli registrert.
24 timer postoperativt
Grad av pasienttilfredshet
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Pasienten vil bli klassifisert i denne gruppen for å være fornøyd eller ikke.
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

6. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

6. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AP2412-201-088-194

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgjengelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatteren etter studiens slutt i ett år.

IPD-delingstidsramme

Etter studiens slutt i ett år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene vil være tilgjengelige på en rimelig forespørsel fra den tilsvarende forfatteren.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere