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慢性血液透析患者における根内下顎低血圧の管理における透析液の冷却とナトリウムプロファイリングの効果

2025年3月17日 更新者:Mostafa Samir Abbas、Assiut University

慢性腎臓病(CKD)は、世界的な公衆衛生問題です。 透析患者は、一般集団よりも心血管死の相対的なリスクが10倍高い。

透析液の冷却は、堆積内低血圧(IDH)を防ぎます。 これは、血管収縮を誘導し、交感神経神経を活性化し、したがって血行動態の安定性を改善することによって達成されます。

堆積内低血圧(IDH)は、HDの一般的な合併症です。 IDHの定義に関するコンセンサスはありませんが、(IDH)は一般に、透析手順中の血圧の低下と、めまい、脱力感、吐き気、けいれん、ぼやけた視力、疲労などの低血圧症状として定義されます。

IDHの病態生理学は多様です。 これは、限外ろ過量が大きいときに発生する血液量の減少に対する不十分な心血管反応の結果である可能性があります。 1つのプロセスには、実効循環量の減少と代償性プラズマ補充メカニズムとの間の不均衡が含まれる場合があります。そこでは、間質および細胞内空間からの流体が血管内コンパートメントに移行されます。

寒冷透析は、有害な灌流から脳血管層を保護することにより、HD誘発性の脳損傷を減らします。 心臓では、長期的な寒冷透析により、安静時の排出率が改善され、大動脈程度を維持しながら、左心室腫瘤と拡張末期の体積が減少し、将来の心血管イベントのリスクが減少します。

。 IDHに関連する危険因子には、老齢、女性の性別、ヒスパニック民族、長い透析ヴィンテージ、高耐性体重増加、高い透析用量、貧血、糖尿病、低透析BP、高浸透圧、および高体材腫瘤指数が含まれます。

それは普遍的に適用し、看護の関与の必要性を減らすことができます。 さらに、透析液温度の固定削減を実施するために追加費用は必要ありません。 透析剤温度を下げるさまざまな方法がありますが、IDHを防ぐための最適な温度または温度低下の方法があります。

透析液の冷却の効果(透析前のコア体温よりも0.5-1 C低い)と従来のナトリウムプロファイリングの効果を研究するには:

  1. IDHのエピソードを削減します。
  2. ネットドライウェイトの成果。
  3. 透析疲労後。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

介入

入学 (推定)

106

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • •18〜70歳の患者。

    • 6か月以上HDで維持されています
    • IDHの文書化されたエピソード

除外基準:

  • •厳しい貧血患者(hb <7 g/dl)

    • 3つ以上の降圧剤を服用している患者(透析日以外の日)。
    • 文書化されたIHDの患者。
    • 透析前のミッドドレイン療法の患者。
    • 患者の拒否、不遵守、または効果のない透析。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループa
透析液冷却グループ:患者は個別の冷却透析液(透析液温度がコアの体温よりも0.5°C低い)にさらされます。
患者は、個別の冷たい透析液(透析液温度0.5°C低い体温よりも低い)にさらされます。
プラセボコンパレーター:グループb
ナトリウムプロファイリンググループ:患者は標準的な透析温度(透析温度37°C)にさらされます。
患者は標準的な透析温度(37°Cの透析温度)にさらされます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IDHエピソードの番号
時間枠:6週間
IDHエピソードの総数と、2つのグループ間の低血圧症状の頻度を比較する
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年4月1日

一次修了 (推定)

2026年4月1日

研究の完了 (推定)

2026年8月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月17日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月17日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • cooling VS sodium profilingIDH

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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