Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av dialysatkjøling kontra natriumprofilering i håndtering av intradialytisk hypotensjon blant kroniske hemodialysepasienter

17. mars 2025 oppdatert av: Mostafa Samir Abbas, Assiut University

Kronisk nyresykdom (CKD) er et verdensomspennende folkehelseproblem. Dialysepasienter har en tidoblet større relativ risiko for kardiovaskulær død enn befolkningen generelt.

Dialysatkjøling forhindrer intradialytisk hypotensjon (IDH). Dette oppnås ved å indusere vasokonstriksjon og aktivere den sympatiske nervøse og derfor forbedre hemodynamisk stabilitet.

Intradialytisk hypotensjon (IDH) er en vanlig komplikasjon av HD. Det er ingen enighet om definisjonen av IDH, men (IDH) er ofte definert som et fall i blodtrykket under dialyseprosedyre og/ eller hypotensive symptomer som svimmelhet, svakhet, kvalme, kramper, uskarpe syn og tretthet.

Patofysiologien til IDH er mangfoldig. Det kan være et resultat av en utilstrekkelig kardiovaskulær respons på reduksjonen i blodvolum som oppstår når ultrafiltreringsvolumet er stort. En prosess kan innebære en ubalanse mellom et redusert effektivt sirkulasjonsvolum og den kompenserende plasma -påfyllingsmekanismen, hvor væske fra det interstitielle og intracellulære rommet translokeres til det intravaskulære rommet.

Kald dialyse reduserer HD-indusert hjerneskade ved å beskytte de cerebrale vaskulære senger mot skadelig perfusjon. I hjertet forbedret langvarig kald dialyse hvilende utkastingsfraksjon og reduserte venstre ventrikulær masse og sluttdiastolisk volumer mens de bevarer aorta-distensibilitet, og reduserer risikoen for fremtidige kardiovaskulære hendelser

. Risikofaktorer assosiert med IDH inkluderer alderdom, kvinnelig kjønn, latinamerikansk etnisitet, lang dialysevintage, høy intradialytisk vektøkning, høy dialysedose, anemi, diabetes, lav pre-dialyse BP, høy osmolaritet og høy kroppsmasseindeks.

Det kan brukes universelt og redusere behovet for sykepleieinvolvering. Videre er det ikke nødvendig med tilleggskostnader for å utføre fast reduksjon av dialysatemperatur. Selv om det er forskjellige metoder for å redusere dialysatemperatur, forblir optimal temperatur eller metoder for temperaturreduksjon for å forhindre IDH usikre

For å studere effekten av dialysatkjøling (0,5- 1 C lavere enn pre-dialyser kjernekroppstemperatur) vs tradisjonell natriumprofilering på:

  1. Reduksjon av episodene av IDH.
  2. Netto tørrvektprestasjoner.
  3. POST DIALYSIS TATTIGHET.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

106

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • • Pasienter i alderen 18-70 år.

    • Opprettholdt på HD i ikke mindre enn 6 måneder
    • Dokumenterte episoder av IDH

Eksklusjonskriterier:

  • • Sterte anemiske pasienter (HB <7 g/dL)

    • Pasienter som tar mer enn 3 antihypertensive (på andre dager enn dialysedag).
    • Pasienter med dokumentert IHD.
    • Pasienter på Midodraine Therapy Prior Dialysis -økt.
    • Pasientavslag, ufullstendig eller ineffektiv dialyse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A.
Dialysatkjølegruppe: Pasienter vil bli utsatt for individualisert kjølig dialysat (dialysatemperatur 0,5 ° C lavere enn kjernekroppstemperatur)
Pasienter vil bli utsatt for individualisert kjølig dialysat (dialysatemperatur 0,5 ° C lavere enn kjernekroppstemperatur)
Placebo komparator: Gruppe b
Natriumprofileringsgruppe: Pasienter vil bli utsatt for standard dialysatemperatur (dialysatemperatur på 37 ° C).
Pasienter vil bli utsatt for standard dialysatemperatur (dialysatemperatur på 37 ° C).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nummer i IDH -episoder
Tidsramme: 6 uke
Sammenlign det totale antallet i IDH -episoder og hyppighet av hypotensive symptomer mellom to gruppe
6 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • cooling VS sodium profilingIDH

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere