Effect van dialysaatkoeling versus natriumprofilering bij het beheer van intradialytische hypotensie bij chronische hemodialysepatiënten
Chronische nierziekte (CKD) is een wereldwijd volksgezondheidsprobleem. Dialysepatiënten hebben een tienvoudig groter relatief risico op cardiovasculaire dood dan de algemene bevolking.
Dialysaatkoeling voorkomt intradialytische hypotensie (IDH). Dit wordt bereikt door vasoconstrictie te induceren en de sympathische zenuw te activeren en daarom de hemodynamische stabiliteit te verbeteren.
Intradialytische hypotensie (IDH) is een veel voorkomende complicatie van HD. Er is geen consensus over de definitie van IDH, maar (idh) wordt vaak gedefinieerd als een daling van de bloeddruk tijdens dialyseprocedure en/ of hypotensieve symptomen zoals duizeligheid, zwakte, misselijkheid, krampen, wazig zicht en vermoeidheid.
De pathofysiologie van IDH is divers. Het kan het resultaat zijn van een onvoldoende cardiovasculaire respons op de vermindering van het bloedvolume dat optreedt wanneer het ultrafiltratievolume groot is. Eén proces kan een onbalans inhouden tussen een verminderd effectief circulerend volume en het compenserende plasma -bijvulmechanisme, waarbij vloeistof uit de interstitiële en intracellulaire ruimte wordt getransloceerd naar het intravasculaire compartiment.
Koude dialyse vermindert door HD geïnduceerde hersenschade door de cerebrale vaatbedden te beschermen tegen schadelijke perfusie. In het hart verbeterde de lange termijn koude dialyse de fractie van de rustontwerping en verminderde linker ventriculaire massa en einddiastolische volumes met behoud van aorta-distensibiliteit, waardoor het risico op toekomstige cardiovasculaire gebeurtenissen wordt verminderd
. Risicofactoren geassocieerd met IDH zijn ouderdom, vrouwelijk geslacht, Spaanse etniciteit, lange dialysevintage, hoge intradialytische gewichtstoename, dosis met hoge dialys, bloedarmoede, diabetes, lage pre-dialysis BP, hoge osmolariteit en hoge lichaamsmassa-index.
Het kan universeel worden toegepast en de behoefte aan verpleegkundige betrokkenheid verminderen. Verder zijn er geen extra kosten nodig om een vaste verlaging van de dialysaat temperatuur uit te voeren. Hoewel er verschillende methoden zijn voor het verlagen van de dialysaat temperatuur, blijven optimale temperatuur of methoden voor temperatuurreductie om IDH te voorkomen onzeker
Om het effect van dialysaatkoeling te bestuderen (0,5- 1 ° C lager dan pre-dialysetemperatuur) versus traditionele natriumprofilering op:
- Vermindering van de afleveringen van IDH.
- Netto droge gewichtsprestaties.
- Post dialyse vermoeidheid.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Patiënten van 18-70 jaar oud.
- Onderhouden op HD voor niet minder dan 6 maanden
- Gedocumenteerde afleveringen van IDH
Uitsluitingscriteria:
• Ernstige bloedarme patiënten (HB <7 g/dl)
- Patiënten die meer dan 3 antihypertensiva nemen (op andere dagen dan dialysedag).
- Patiënten met gedocumenteerde IHD.
- Patiënten in de midodraïne -therapie Priature Dialysis -sessie.
- Weigering van de patiënt, onvoldoende of ineffectieve dialyse.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A
Dialysaatkoelgroep: patiënten worden onderworpen aan geïndividualiseerde koele dialysaat (dialysaat temperatuur 0,5 ° C lager dan de kernlichaamstemperatuur)
|
Patiënten zullen worden onderworpen aan geïndividualiseerde koele dialysaat (dialysaat temperatuur 0,5 ° C lager dan kernlichaamstemperatuur)
|
|
Placebo-vergelijker: Groep B
Natriumprofileringsgroep: patiënten zullen worden onderworpen aan standaard dialysaat temperatuur (dialysaat temperatuur van 37 ° C).
|
Patiënten zullen worden onderworpen aan standaard dialysaat temperatuur (dialysaat temperatuur van 37 ° C).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nummer in IDH -afleveringen
Tijdsspanne: 6 weken
|
Vergelijk het totale aantal in IDH -afleveringen en frequentie van hypotensieve symptomen tussen twee groep
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- cooling VS sodium profilingIDH
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .