Efecto del enfriamiento del dializado versus el perfil de sodio en el manejo de la hipotensión intradiítica entre los pacientes con hemodiálisis crónica
La enfermedad renal crónica (ERC) es un problema mundial de salud pública. Los pacientes con diálisis tienen un riesgo relativo de diez veces mayor de muerte cardiovascular que la población general.
El enfriamiento del dializado previene la hipotensión intradiítica (IDH). Esto se logra induciendo vasoconstricción y activando el nervioso simpático y, por lo tanto, mejorando la estabilidad hemodinámica.
La hipotensión intradiítica (IDH) es una complicación común de HD. No hay consenso sobre la definición de IDH, pero (IDH) se define comúnmente como una caída de la presión arterial durante el procedimiento de diálisis y/ o síntomas hipotensivos, como mareos, debilidad, náuseas, calambres, visión borrosa y fatiga.
La fisiopatología de IDH es diversa. Podría ser el resultado de una respuesta cardiovascular inadecuada a la reducción del volumen sanguíneo que ocurre cuando el volumen de ultrafiltración es grande. Un proceso puede implicar un desequilibrio entre un volumen circulante efectivo reducido y el mecanismo de recarga de plasma compensatorio, en el que el líquido del espacio intersticial e intracelular se transloca al compartimento intravascular.
La diálisis fría reduce el daño cerebral inducido por HD al proteger los lechos vasculares cerebrales de la perfusión nociva. En el corazón, la diálisis en frío a largo plazo mejoró la fracción de eyección en reposo y la reducción de la masa ventricular izquierda y los volúmenes diastólicos finales al tiempo que preservan la distensibilidad aórtica, disminuyendo el riesgo de futuros eventos cardiovasculares
. Los factores de riesgo asociados con la IDH incluyen la vejez, el género femenino, la etnia hispana, la larga diálisis vintage, el alto aumento de peso intradiítico, la alta dosis de diálisis, la anemia, la diabetes, la baja PA previa-diálisis, la alta osmolaridad e índice de masa corporal alta.
Se puede aplicar universalmente y reducir la necesidad de participación de enfermería. Además, no se necesita costo adicional para realizar una reducción fija de la temperatura del dializado. Si bien existen varios métodos para reducir la temperatura del dializado, la temperatura óptima o los métodos de reducción de la temperatura para evitar que la IDH permanezca incierta
Para estudiar el efecto del enfriamiento del dializado (0.5-1 ° C más bajo que la temperatura corporal del núcleo de pre-diálisis) frente al perfil tradicional de sodio en:
- Reducción Los episodios de IDH.
- Logros netos de peso seco.
- Publicar fatiga de diálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Los pacientes de 18 a 70 años.
- Mantenido en HD por no menos de 6 meses
- Episodios documentados de IDH
Criterios de exclusión:
• Pacientes severamente anémicos (HB <7 g/dL)
- Pacientes que toman más de 3 antihipertensivos (en días distintos al día de diálisis).
- Pacientes con IHD documentado.
- Pacientes en terapia con midodraine Sesión de diálisis previa.
- rechazo del paciente, incompleto o diálisis ineficaz.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A
Grupo de enfriamiento de dializado: los pacientes estarán sometidos a dializado frío individualizado (temperatura de dialización 0.5 ° C más baja que la temperatura corporal del núcleo)
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Los pacientes serán sometidos a dializado frío individualizado (temperatura de dialización 0.5 ° C más baja que la temperatura corporal del núcleo)
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Comparador de placebos: Grupo B
Grupo de perfil de sodio: los pacientes serán sometidos a temperatura estándar de dialización (temperatura de dialización de 37 ° C).
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Los pacientes serán sometidos a temperatura estándar de dialización (temperatura de dialización de 37 ° C).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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número en episodios de IDH
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Compare el número total en los episodios de IDH y la frecuencia de los síntomas hipotensivos entre dos grupos
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- cooling VS sodium profilingIDH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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