- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06890195
만성 혈액 투석 환자들 사이에서 투석 내 저혈압 관리에서 투석 냉각과 나트륨 프로파일 링의 효과
만성 신장 질환 (CKD)은 전 세계 공중 보건 문제입니다. 투석 환자는 일반 인구보다 심혈관 사망의 10 배 더 큰 상대 위험이 있습니다.
투석 냉각은 투사 내 저혈압 (IDH)을 방지합니다. 이것은 혈관 수축을 유도하고 교감 신경을 활성화시켜 혈역학 적 안정성을 향상시킴으로써 달성된다.
내과의 저혈압 (IDH)은 HD의 일반적인 합병증입니다. IDH의 정의에 대한 합의는 없지만 (IDH)는 일반적으로 투석 절차 및/ 또는 현기증, 약점, 메스꺼움, 경련, 흐릿한 시력 및 피로와 같은 저혈압 증상으로 일반적으로 정의됩니다.
IDH의 병리 생리학은 다양합니다. 초보 여과량이 클 때 발생하는 혈액량 감소에 대한 심혈관 반응의 부적절한 결과 일 수 있습니다. 하나의 공정은 감소 된 유효 순환 부피와 보상 혈장 리필 메커니즘 사이의 불균형을 포함 할 수 있으며, 여기서 간질 및 세포 내 공간으로부터의 유체가 혈관 내 구획으로 전위된다.
차가운 투석은 뇌 혈관 층을 유해한 관류로부터 보호하여 HD- 유도 된 뇌 손상을 감소시킵니다. 심장에서, 장기 콜드 투석은 휴식 방출 분획을 개선하고 좌심실 질량과 종말 이완기 부피를 감소시키면서 대동맥 구분을 유지하면서 미래의 심혈관 사건의 위험을 감소시켰다.
. IDH와 관련된 위험 요인에는 노년, 여성 성별, 히스패닉 민족, 긴 투석 빈티지, 높은 투석 내 체중 증가, 높은 투석 용량, 빈혈, 당뇨병, 디트니 아일리스 전 BP, 높은 삼투압 및 고체 질량 지수가 포함됩니다.
보편적으로 적용하고 간호 참여의 필요성을 줄일 수 있습니다. 또한 투석 온도의 고정 감소를 수행하는 데 추가 비용이 필요하지 않습니다. 투석 온도를 줄이는 다양한 방법이 있지만 IDH를 방지하기 위해 최적의 온도 또는 온도 감소 방법이 있습니다.
투석 냉각의 효과 (투석 전 코어 체온보다 0.5-1C 낮음)와 전통적인 나트륨 프로파일 링의 효과를 연구하기 위해 :
- IDH의 에피소드 감소.
- 순 건조 체중 성과.
- 투석 후 피로.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
• 18-70 세의 환자.
- 6 개월 이상 HD로 유지됩니다
- IDH의 문서화 된 에피소드
제외 기준 :
• 심한 빈혈 환자 (HB <7 g/dl)
- 3 개 이상의 항 고혈압증을 복용하는 환자 (투석의 날 이외의 날).
- 문서화 된 IHD 환자.
- Midodraine 치료 이전 투석 세션 환자.
- 환자 거부, 불안 또는 비효율적 인 투석.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
투석 냉각 그룹 : 환자는 개별화 된 냉각 투석액을받습니다 (코어 체온보다 0.5 ° C의 투석 온도)
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환자는 개별화 된 시원한 투석액에 적용됩니다 (코어 체온보다 0.5 ° C의 투석 온도).
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위약 비교기: 그룹 b
나트륨 프로파일 링 그룹 : 환자는 표준 투석 온도 (투석 온도 37 ° C)에 적용됩니다.
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환자는 표준 투석 온도 (투석 온도 37 ° C)에 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IDH 에피소드의 번호
기간: 6 주
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IDH 에피소드의 총 숫자와 두 그룹 간의 저혈압 증상 빈도 비교
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6 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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